Public trial
RBR-4gzmt4 The use of Aromatherapy for Anxiety in nursing' teachers at public university
Date of registration: 11/14/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/14/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Aromatherapy for Anxiety in nursing' teachers at public university
pt-br
Aromaterapia para a Ansiedade de professores de enfermagem de uma universidade pública
Trial identification
- UTN code: U111112013343
-
Public title:
en
The use of Aromatherapy for Anxiety in nursing' teachers at public university
pt-br
Uso de Aromaterapia para Ansiedade de professores de uma universidade pública
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 71373517.9.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.206.263
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
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Número do CAAE: 71373517.9.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Enfermagem da Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
- Institution: Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Enfermagem
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
C24 Occupational diseases
pt-br
C24 Doenças profissionais
es
C24 Enfermedades profesionales
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group 1: Fifteen nursing professors from a public university with at least a moderate level of anxiety (35 points from IDATE-Estado) will receive six aromatherapy massages on alternate days (two weeks, three massages for week) that will last from 10 to 15 minutes each massage. The massage protocol consists of the use of smoothing distributed in linear movements applied in the posterior cervical and thoracic regions. The aromatic solution for the massage is based on neutral cream, where lavender essential oil (Lavandula angustifolia) was diluted 2%. Each participant will use by massage 10mL of aromatic cream. In addition to this procedure, before the beginning of each massage, participants will have checked oxygen saturation, heart rate and blood pressure (systolic and diastolic). The questionnaires that investigate the participants' anxiety and stress index will be applied before the first massage and after the sixth massage, at the end of the study protocol. Intervention Group 2 (active control): Fifteen nursing professors from a public university with at least a moderate level of anxiety (35 points from IDATE-Estado) will receive six aromatherapy massages every other day (two weeks, three massages for week), lasting from 10 to 15 minutes each massage. The massage protocol consists of the use of smoothing distributed in linear movements applied in the posterior cervical and thoracic regions. The aromatic solution for the massage is based on neutral cream, where the essential oil of ylang-ylang (Cananga odorata) was diluted in the concentration of 2%. Each participant will use by massage 10mL of aromatic cream. In addition to this procedure, before the beginning of each massage, participants will have checked oxygen saturation, heart rate and blood pressure (systolic and diastolic). The questionnaires that investigate the participants' anxiety and stress index will be applied before the first massage and after the sixth massage, at the end of the study protocol.
pt-br
Grupo Intervenção 1: quinze professores de enfermagem de uma universidade pública com, no mínimo, nível moderado de ansiedade (35 pontos pelo IDATE-Estado) receberão seis massagens com aromaterapia em dias alternados (duas semanas, três massagens semanais) que durarão de 10 a 15 minutos cada massagem. O protocolo de massagem consiste no uso do alisamento distribuído em movimentos lineares aplicados na região cervical posterior e torácica. A solução aromática para a massagem tem como base creme neutro onde foi diluído óleo essencial de lavanda (Lavandula angustifolia) na concentração de 2%. Cada participantes utilizará por massagem 10mL de creme aromático. Além desse procedimento, antes do início de cada massagem, os participantes terão aferidos saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a pressão arterial (sistólica e diastólica). Os questionários que investigam índice de ansiedade e estresse dos participantes serão aplicados antes da primeira massagem e após a sexta massagem, quando da finalização do protocolo do estudo. Grupo Intervenção 2 (controle ativo): quinze professores de enfermagem de uma universidade pública com, no mínimo, nível moderado de ansiedade (35 pontos pelo IDATE-Estado) receberão seis massagens com aromaterapia em dias (duas semanas, três massagens semanais) alternados que durarão de 10 a 15 minutos cada massagem. O protocolo de massagem consiste no uso do alisamento distribuído em movimentos lineares aplicados na região cervical posterior e torácica. A solução aromática para a massagem tem como base creme neutro onde foi diluído o óleo essencial de ylang-ylang (Cananga odorata) na concentração de 2%. Cada participante utilizará por massagem 10mL de creme aromático. Além desse procedimento, antes do início de cada massagem, os participantes terão aferidos saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a pressão arterial (sistólica e diastólica). Os questionários que investigam índice de ansiedade e estresse dos participantes serão aplicados antes da primeira massagem e após a sexta massagem, quando da finalização do protocolo do estudo.
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Descriptors:
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
es
E02.190.525.061 Aromaterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; age between 18 and 65 years; working regularly in the sector (Botucatu Medical School and Botucatu Institute of Biosciences); consent to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Form; achieve minimum score of 35 points in the State-Trait Anxiety Inventory - State Subscale; olfactory odor of lavender essential oils (Lavandula angustifolia) and ylang-ylang (Canaga odorata); and declare that she is not pregnant.
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 65 anos; estar trabalhando regularmente no setor (Faculdade de Medicina de Botucatu e Instituto de Biociências de Botucatu); consentir em participar da pesquisa assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; atingir pontuação mínima de 35 pontos no Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Subescala Estado; aceitar olfativamente o odor dos óleos essenciais de lavanda (Lavandula angustifolia) e ylang-ylang (Canaga odorata); e declarar não estar gestante.
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Exclusion criteria:
en
Loss of follow-up of aromatherapy massage sessions.
pt-br
Perda do seguimento das sessões de massagem com aromaterapia.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: decreased levels of anxiety verified by the application of the Trace-State Anxiety Inventory - State Subscale (nationally validated instrument) and evidenced by the shift to a less intense level of anxiety after six aromatherapy massage sessions.
pt-br
Desfecho esperado: diminuição dos níveis de ansiedade verificada por meio da aplicação da Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Subescala Estado (instrumento validado nacionalmente) e evidenciada pela mudança para um nível de ansiedade menos intenso após seis sessões de massagem com aromaterapia.
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Secondary outcomes:
en
Expected Outcomes: Decreased stress levels verified by applying the Stress Symptoms List (nationally validated instrument) evidenced by moving to a less intense stress level after six aromatherapy massage sessions. increase in the pulse saturation index verified with the aid of a pulse oximeter before and after each aromatherapy massage session. Decreased heart rate verified with the aid of pulse oximeter, before and after each session of aromatherapy massage. Decreased systolic blood pressure verified by an aneroid sphygmomanometer, before and after each session of aromatherapy massage. Decreased diastolic blood pressure verified by aneroid sphygmomanometer, before and after each session of aromatherapy massage.
pt-br
Desfechos esperados: diminuição dos níveis de estresse verificado por meio da aplicação da Lista de Sintomas de Stress (instrumento validado nacionalmente) evidenciado pela mudança para um nível de estresse menos intenso após seis sessões de massagem com aromaterapia. aumento do índice de saturação de pulso verificado com auxílio de um oxímetro de pulso antes e após cada sessão de massagem com aromaterapia. Diminuição da frequência cardíaca verificada com auxílio de oxímetro de pulso, antes e após cada sessão de massagem com aromaterapia. Diminuição da pressão arterial sistólica verificada por meio de esfigmomanômetro aneroide, antes e após cada sessão de massagem com aromaterapia. Diminuição da pressão arterial diastólica verificada por meio de esfigmomanômetro aneroide, antes e após cada sessão de massagem com aromaterapia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eliana Mara Braga
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-014-38801001
- Email: elmara@fmb.unesp.br
- Affiliation: Departamento de Enfermagem da Universidade Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Eliana Mara Braga
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-014-38801001
- Email: elmara@fmb.unesp.br
- Affiliation: Departamento de Enfermagem da Universidade Estadual Paulista
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Site contact
- Full name: Eliana Mara Braga
-
- Address: Av. Prof. Mário Rubens Guimarães Montenegro, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-687
- Phone: +55-014-38801001
- Email: elmara@fmb.unesp.br
- Affiliation: Departamento de Enfermagem da Universidade Estadual Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.