RBR-44q9k6q Effect of 17% Glycolic Acid in Primary Endodontic Treatment: Randomized Clinical Trial

Date of registration: 10/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-9927

• Public title:

  en

  Effect of 17% Glycolic Acid in Primary Endodontic Treatment: Randomized Clinical Trial

  pt-br

  Efeito do Ácido Glicólico à 17% em Tratamento Endodôntico Primário: Ensaio Clínico Randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 60597322300005342
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.569.096
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Passo Fundo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Passo Fundo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Periodontitis

  pt-br

  Periodontite Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.714.533 Periodontitis

  pt-br

  C07.465.714.533 Periodontite

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.533.324 Chronic periodontitis

  pt-br

  C07.465.714.533.324 Periodontite Crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a four-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. A total of 200 people who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated to one of four intervention groups using a brown envelope for draw. Both the operators who will perform the endodontics and the participants will not know which group each participant belongs to. Group 1: 50 endodontics performed with a reciprocating system and final irrigation with 17% EDTA; Group 2: 50 endodontics performed with a reciprocating system and final irrigation with 17% glycolic acid; Group 3: 50 endodontics performed with a rotary system and final irrigation with 17% Edta; Group 4: 50 endodontics performed with a rotary system and final irrigation with 17% glycolic acid

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de quatro braços, duplo-cego. Um total de 200 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade serão alocado probabilisticamente a uma dos quatros grupos de intervenção utilizando um envelope pardo para sorteio. Tanto os operadores que irão fazer as endodontias, como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo 1: 50 endodontias realizadas com sistema reciprocante e irrigação final com edta 17%; Grupo 2: 50 endodontias realizadas com sistema reciprocante e irrigação final com ácido glicólico 17%; Grupo 3: 50 endodontias realizadas com sistema rotatório e irrigação final com Edta 17%; Grupo 4: 50 endodontias realizadas com sistema rotatório e irrigação final com ácido glicólico 17%

• Descriptors:

  en

  D02.241.511.459.450.500 Polylactic Acid-Polyglycolic Acid Copolymer

  pt-br

  D02.241.511.459.450.500 Copolímero de Ácido Poliláctico e Ácido Poliglicólico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/31/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  200	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; both genders; non smokers; previously initiated endodontic therapy

  pt-br

  Voluntários sadios; ambos os gêneros; não fumantes; terapia endodôntica previamente iniciada

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking volunteers; history of alcohol or drug abuse; diagnoses of cardiac, renal, gastrointestinal, hepatic, pulmonary, neurological, psychiatric, hematological or metabolic pathologies, endodontic retreatment, root resorption, immature/open apex, root canal where patency of the apical foramen cannot be established

  pt-br

  Voluntários fumantes; histórico de abuso de álcool ou drogas; diagnósticos de patologias cardíacas, renais, gastrintestinais, hepáticas, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas, hematológicas ou metabólicas, retratamento endodôntico, reabsorção radicular, ápice imaturo/aberto, canal radicular em que a patência do apical forame não puder ser estabelecida

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Other	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the response to the postoperative pain level of primary endodontic treatment with the visual analogue scale (VAS) method used to verify the expected outcome of pain or no postoperative pain in 24 hours, 48 hours and 7 days in the four study groups after completion of 200 endodontic treatments. It is expected to find in the groups with glycolic acid irrigating solution a reduction or no reports of postoperative pain in these 2 groups, based on the observation of a variation of at least 5% in post-intervention measurements at 24 hours, 48 hours and 7 days

  pt-br

  Avaliar a resposta ao nível de dor pós operatório do tratamento de endodôntico primário com método da escala analógica visual (EVA) usado para verificar o desfecho esperado de dor ou sem dor pós operatória em 24 horas, 48 horas e 7 dias nos quatro grupos do estudo após a finalização dos 200 tratamentos endodônticos. Espera-se encontrar nos grupos com solução irrigadora de ácido glicólico a diminuição ou nenhum relato de dor pós operatória nesses 2 grupos, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pós-intervenção de 24 horas, 48 horas e 7 dias

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Paola Serraglio Figueiredo
  • • Address: BR 285 Km 292,7 | Campus I, Bairro São José
    • City: Passo Fundo / Brazil
    • Zip code: 99052-900
  • Phone: 55 54 999376360
  • Email: paolafigui@hotmail.com
  • Affiliation: Univercidade de Passo Fundo
   
• Scientific contact
  • Full name: Paola Serraglio Figueiredo
  • • Address: BR 285 Km 292,7 | Campus I, Bairro São José
    • City: Passo Fundo / Brazil
    • Zip code: 99052-900
  • Phone: 55 54 999376360
  • Email: paolafigui@hotmail.com
  • Affiliation: Univercidade de Passo Fundo
   
• Site contact
  • Full name: Paola Serraglio Figueiredo
  • • Address: BR 285 Km 292,7 | Campus I, Bairro São José
    • City: Passo Fundo / Brazil
    • Zip code: 99052-900
  • Phone: 55 54 999376360
  • Email: paolafigui@hotmail.com
  • Affiliation: Univercidade de Passo Fundo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format