RBR-42sg8j2 Anxiety and Depression Diagnosis and Treatment

Date of registration: 01/26/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/26/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1239-5355

• Public title:

  en

  Anxiety and Depression Diagnosis and Treatment

  pt-br

  Diagnóstico e Tratamento em Ansiedade e Depressão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 91363917.4.0000.0017
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.740.772
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Pará

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Bettina Ferro de Souza
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Pará
  • Institution: Hospital Universitário Bettina Ferro de Souza

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety and depression

  pt-br

  Ansiedade e depressão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  es

  F01.470.132 Ansiedad

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

  es

  F01.145.126.350 Depresión

Interventions

• Interventions:

  en

  An interview will be applied in the form of a structured questionnaire and psychometric tests validated for Brazil in volunteer participants over 18 years old, selected from an invitation on social media (facebook, whatsapp), in order to know the personal and personality characteristics of the participant. The questions in the questionnaire include: a brief history of the person's life and family history. Psychometric tests: - Beck Depression Inventory (BDI) - Beck Anxiety Inventory (BAI) - Personality Test (Rorschach Test) - The revised NEO Personality Inventory (NEO PI-R). Participants will be invited to participate in 10 brief psychotherapy sessions, focused on some central problem raised in the initial phase. Psychotherapy sessions will be transcribed after treatment. In these sessions expressive activities such as drawings, paintings and other free activities can be used. The sample will be formed by 60 participants, aged between 18 and 30 years old, of both sexes, who reported having depressive symptoms, but were not undergoing psychotherapeutic or psychopharmacological treatment; who were interested in knowing, studying and practicing the art of clowning; that they did not have physical limitations that would prevent them from practicing the exercises proposed during the workshop; and who agreed to participate in the study by signing the Informed Consent Form (ICF). It will be a single intervention group which will be evaluated before and after 10 sessions.

  pt-br

  Será aplicada uma entrevista no formato de um questionário estruturado e testes psicométricos validados para o Brasil em participantes voluntários maiores de 18 anos, selecionados a partir de convite nas mídias sociais (facebook, whatsapp), com o objetivo de conhecer as características pessoais e de personalidade do participante. As questões do questionário compreendem: breve história de vida da pessoa e história familiar. No total,50 pessoas participarão das atividades. Os testes psicométricos serão: - Inventário de Depressão de Beck (BDI) - Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Teste de Personalidade (Teste de Rorschach) - Inventário de Personalidade NEO revisado (NEO PI-R). Os participantes serão convidados a participar de 10 sessões de psicoterapia breve, focalizada em algum problema central levantado na fase inicial. As sessões de psicoterapia serão transcritas após o atendimento. Nessas sessões poderão ser utilizadas atividades expressivas como desenhos, pinturas e outras atividades livres. A casuística será formada por 60 participantes, com idades entre 18 e 30 anos, de ambos os sexos, que relatassem apresentar sintomas depressivos, mas não estivessem em vigência de tratamento psicoterápico ou psicofarmacológico; que tivessem interesse em conhecer, estudar e praticar a arte da palhaçaria; que não apresentassem limitações físicas que os impedissem da praticar os exercícios propostos durante a oficina; e que aceitaram em participar do estudo por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Será um único grupo intervenção o qual será avaliado antes e após as 10 sessões.

• Descriptors:

  en

  F04.754.738 Psychotherapy, Brief

  pt-br

  F04.754.738 Psicoterapia Breve

  es

  F04.754.738 Psicoterapia Breve

  en

  F04.711 Psychological Tests

  pt-br

  F04.711 Testes Psicológicos

  es

  F04.711 Pruebas Psicológicas

  en

  F04.669.599 Interview, Psychological

  pt-br

  F04.669.599 Entrevista Psicológica

  es

  F04.669.599 Entrevista Psicológica

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteer patients,aged between 18 and 30 years old, of both sexes, who reported having depressive symptoms, but were not undergoing psychotherapeutic or psychopharmacological treatment; who were interested in knowing, studying and practicing the art of clowning; that they did not have physical limitations that would prevent them from practicing the exercises proposed during the workshop; and who agreed to participate in the study by signing the Informed Consent Form (ICF).

  pt-br

  Pacientes voluntários, com idade entre 18 e 30 anos, de ambos os sexos, que relataram apresentar sintomas depressivos, mas não estavam em tratamento psicoterápico ou psicofarmacológico; que tinham interesse em conhecer, estudar e praticar a arte da palhaçada; e que concordou em participar do estudo, assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

• Exclusion criteria:

  en

  Patients under 18 years old or over 75 years old, who had physical dissipation that prevented them from practicing the exercises proposed during the workshop

  pt-br

  Pacientes menores de 18 anos ou maiores que 75 anos, que apresentaram limitações físicas que os impedissem de praticar os exercícios propostos durante a oficina.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  With this research it is expected to achieve results of significant improvement in depressive and anxious symptoms on the part of patients seen at the outpatient clinic. Such verification will be measured quantitatively with the application (before the intervention) and reapplication (end of the intervention) of the following instruments: Beck Depression Inventory (BDI) and Beck Anxiety Inventory (BAI). Significant reductions with significance level ? = 0.05 or 5% will be considered significant. Qualitative data will be collected from psychoanalytic theory, as well as Content Analysis, a strategy widely used in the treatment of discourses in qualitative research that encompasses a set of strategies, whose objective is the search for the meanings contained in documents, material collected through interviews, observation notes taken in field diaries and record of attendance sessions (BARDIN, 1977).

  pt-br

  Com a presente pesquisa espera-se alcançar resultados de melhora significativa nos sintomas depressivos e ansiosos por parte dos pacientes atendidos no ambulatório. Tal verificação, será aferida quantitativamente com a aplicação (antes da intervenção) e reaplicação (final da intervenção) dos seguintes instrumentos: Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). Serão considerados significantes reduções com o nível de significância ? = 0,05 ou 5%. Os dados qualitativas serão coletados a partir da teoria psicanalítica, bem como será utilizada como técnica a Análise de Conteúdo, estratégia largamente utilizada no tratamento dos discursos em investigação qualitativa que abrange um conjunto de estratégias, cujo objetivo é a busca dos sentidos contidos sob documentos, material coletado através de entrevistas, notas de observação tomadas em diários de campo e registro de sessões de atendimento (BARDIN, 1977).

  en

  It is hoped to build a database for a thorough assessment of the patients' psychological status, as well as personality data. For this, a battery of tests will be adopted, which are: - Beck Depression Inventory (BDI) - Beck Anxiety Inventory (BAI) - Personality Test (Rorschach Test) - The revised NEO Personality Inventory (NEO PI-R)

  pt-br

  Espera-se construir uma base de dados para uma avaliação minuciosa do status psicológico dos pacientes, bem como dados acerca da personalidade. Para isso, será adotada a realização de uma bateria de testes, os quais são: - Inventário de Depressão de Beck (BDI) - Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Teste de Personalidade (Teste de Rorschach) - Inventário de Personalidade NEO revisado (NEO PI-R)

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

• Secondary outcomes:

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernando Mateus Viégas Brandão Mateus Viégas
  • • Address: Travessa Djalma Dutra
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66113-010
  • Phone: +55 091 981871825
  • Email: viegasmateus@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado do Pará
   
• Scientific contact
  • Full name: Janari da Silva Pedroso Janari Pedroso
  • • Address: R. Augusto Corrêa, 01
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66075-110
  • Phone: +55 091 98289-3370
  • Email: pedrosoufpa@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Pará
   
• Site contact
  • Full name: Janari da Silva Pedroso Janari Pedroso
  • • Address: R. Augusto Corrêa, 01
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66075-110
  • Phone: +55 091 98289-3370
  • Email: pedrosoufpa@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Pará
   

Additional links:

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