Public trial
RBR-3yfhyby Manual therapy for headache in university students
Date of registration: 06/08/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Manual therapy in episodic tension headache in university students
pt-br
Terapia manual na cefaleia tensional episódica em universitários
es
Manual therapy in episodic tension headache in university students
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Manual therapy for headache in university students
pt-br
Terapia manual na dor de cabeça em universitários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1264-8836
Issuing authority:
-
2.763.885
Issuing authority: Número do Parecer do CEP - Universidade Federal do Piauí
-
91280218.9.0000.5214
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1264-8836
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
Health conditions
-
Health conditions:
en
tension-type headache; headache
pt-br
Cefaléia de tipo tensional; cefaléia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.441 Headache
pt-br
C23.888.592.612.441 Cefaleia
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.546.399.875 Tension-Type Headache
pt-br
C10.228.140.546.399.875 Cefaleia do Tipo Tensional
Interventions
-
Interventions:
en
The volunteers will be randomly divided into 2 groups (experiment group, with 18 participants, and control group, with 9 participants). The evaluations will be carried out at the beginning and at the end of the service protocol, which will consist of 10 visits, performed twice a week, with an average duration of 30 minutes. The protocol pre-established by the therapists includes the following techniques, respectively: massage in the frontal, temporal, suboccipital, cervical and trapezius regions, scalp massage (a friction technique), pompage, deactivation of trigger points and manual cervical traction. For the control group, a booklet with images of self-stretching and correct posture will be prepared, and on the day of the evaluation it will be demonstrated and delivered to them to perform at home daily, each stretching will be asked to be performed 5 times, with support of 20 seconds each.
pt-br
Os voluntários serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (grupo experimento, com18 participantes, e grupo controle, com 9 participantes). As avaliações serão realizadas no início e no final do protocolo de atendimentos que será composto por 10 atendimentos, realizados duas vezes por semana, com duração média de 30 minutos. O protocolo pré-estabelecido pelos terapeutas, engloba as seguintes técnicas, respectivamente: massagem nas regiões frontal, temporal, suboccipital, cervical e trapézio, massagem no couro cabeludo (uma técnica de fricção), pompage, desativação de pontos gatilhos e tração cervical manual. Para o grupo controle, será elaborado uma cartilha com imagens de auto alongamento e de postura correta, e no dia da avaliação será demonstrado e entregue para os mesmos realizarem em casa diariamente, será solicitado que cada alongamento seja realizado 5 vezes, com sustentação de 20 segundos cada um.
-
Descriptors:
en
E02.831.535.867 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.831.535.867 Manipulações Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
University students aged between 18 and 30 years; with headache for more than 3 months; with episodic tension headache confirmed by responses to questionnaire 1; not using painkillers; agree to participate in the research through the Informed Consent Form.
pt-br
Universitários com idade entre 18 e 30 anos; com cefaleia há mais de 3 meses; com cefaleia tensional episódica confirmada por respostas ao questionário 1; não utilizar medicamentos analgésicos; concordar em participar da pesquisa por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Impossibility of carrying out the care protocol; using analgesic drugs during the study period and applying the protocol; missing more than 2 visits; and, withdrawing consent.
pt-br
Impossibilidade de realizar o protocolo de atendimento; utilizar medicamentos analgésicos durante o período do estudo e aplicação do protocolo; faltar a mais de 2 atendimentos; e, retirar o consentimento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
20% reduction in pain intensity measured using the Visual Analogue Scale.
pt-br
Redução de 20% da intensidade da dor mensurada utilizando-se a Escala Visual Analógica.
en
25% increase in the range of cervical movement for flexion, extension, rotations and inclinations measured using goniometry.
pt-br
Aumento de 25% da Amplitude de movimento cervical para os movimentos de flexão, extensão, rotações e inclinações aferida por meio da goniometria.
en
25% improvement in quality of life, analyzed using the SF-36 questionnaire.
pt-br
Melhora de 25% na qualidade de vida, analisada por meio do questionário SF-36.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Samara Sousa Vasconcelos Gouveia
-
- Address: Rua José de Arimateia Mendes, 15, Residencial Trapiá
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64205-195
- Phone: +55 86 999047927
- Email: samaragouveia@ufpi.edu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Samara Sousa Vasconcelos Gouveia
-
- Address: Rua José de Arimateia Mendes, 15, Residencial Trapiá
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64205-195
- Phone: +55 86 999047927
- Email: samaragouveia@ufpi.edu.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Samara Sousa Vasconcelos Gouveia
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- City: Parnaíba / Brazil
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- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.