Public trial
RBR-3x9btmp A clinical trial about well-being variables and organizational performance indicators.
Date of registration: 10/04/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/04/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Professionals as agents of transformation: a clinical trial on the effects on well-being variables and organizational performance indicators
pt-br
Profissionais como agentes de transformação: ensaio clínico sobre efeitos em variáveis de bem-estar e indicadores de desempenho das organizações
es
Professionals as agents of transformation: a clinical trial on the effects on well-being variables and organizational performance indicators
Trial identification
- UTN code: U1111-1346-2199
-
Public title:
en
A clinical trial about well-being variables and organizational performance indicators.
pt-br
Ensaio clínico variáveis de bem-estar e indicadores de desempenho das organizações
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.818.379
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
89216125.4.0000.5659
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo
-
7.818.379
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
organizational change; Psychosocial Risk
pt-br
Mudança organizacional; Risco psicossocial
-
General descriptors for health conditions:
en
Z73 occupational health
pt-br
Z73 Saúde no trabalho
-
Specific descriptors:
en
Z56 organizational change
pt-br
Z56 Mudança organizacional
en
Z57 Psychosocial Risk
pt-br
Z57 Risco Psicossocial
Interventions
-
Interventions:
en
A two-arm, randomized controlled clinical trial. The study comprises 51 participants randomly assigned to either an intervention group or a control group: 26 participants in the intervention group and 25 in the control group. Randomization was performed using the Randomizer.org tool. Participants in the intervention group will take part in well-being promotion groups for 16 weeks; these weekly sessions will last 90 minutes and be held at the workplace during working hours. The groups are shaped by the participants' interests—they choose the topics to be addressed—while facilitators guide the discussion using tools and interventions that emphasize positive aspects and effective practices within both the organization and personal life. Well-being promotion groups are proposed as a useful tool for generating alternative discourses that foster well-being and improved living conditions in the workplace. These groups are defined as spaces mediated by a professional facilitator and shaped by the participants themselves through dialogic and reflective processes; topics are suggested based on preliminary insights gained from well-being assessment tools and semi-structured interviews. To analyze the variables, all participants will undergo well-being assessments at three time points: pre-intervention, mid-intervention, and post-intervention. After signing the Informed Consent Form, participants will take part in a semi-structured interview.
pt-br
Ensaio clínico randomizado controlado de dois braços. Composto por 51 participantes, alocados de maneira aleatória, em grupo intervenção e grupo controle. Foram 26 participantes no grupo intervenção e 25 participantes no grupo controle. A randomização foi realizada utilizando a ferramenta Randomizer.org. O grupo intervenção será submetido a grupos de promoção de bem-estar durante 16 semanas, com duração de 1 hora e 30 minutos, realizados semanalmente, dentro do espaço e horário de trabalho. Os grupos são construídos a partir dos interesses dos participantes, os quais elegem os temas que desejam abordar e os facilitadores mediam a discussão com ferramentas e intervenções que enfatizem os aspectos positivos e que funcionam na organização e na vida pessoal. Como ferramenta útil para gerar discursos alternativos promotores de bem-estar e de condições melhores de vida no ambiente laboral, propõe-se a utilização dos grupos de promoção de bem-estar. Entende-se como grupos de promoção de bem-estar os espaços mediados por um profissional facilitador e construído por seus próprios participantes com movimentos dialógicos e reflexivos, com temáticas sugeridas a partir das aproximações prévias realizadas por meio de instrumentos de avaliação de bem-estar e entrevistas semiestruturadas. Para análise das variáveis, todos os participantes serão submetidos a avaliações de variáveis de bem-estar nos períodos pré, intermediário e pós intervenção. Após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes farão uma entrevista semiestruturada.
-
Descriptors:
en
F04.096.628.270.500 Psychosocial Functioning
pt-br
F04.096.628.270.500 Funcionamento Psicossocial
en
VS4.002.001 worker health surveillance
pt-br
VS4.002.001 Vigilância em saúde do trabalhador
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/05/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 0 88 Y -
Inclusion criteria:
en
any gender; age until 88 years old; be an employee of the company; be available to participate in the groups at the scheduled time and date; and agree to the research stages as outlined in the informed consent form.
pt-br
qualquer gênero; idade até 88 anos; ser funcionário da empresa; ter disponibilidade de participar dos grupos no dia e horário estabelecido; estar de acordo com as etapas da pesquisa conforme termo de consentimento esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Professionals over 88 years old will be excluded from the study, considering the validation age range of the BOLIE Emotional Intelligence Scale, which was applied pre- and post-intervention.
pt-br
Serão excluídos do estudo profissionais acima de 88 anos, considerando a faixa etária de validação da Escala de Inteligência Emocional BOLIE, aplicada pré e pós intervenção.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled 1-2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improved well-being conditions are expected following the intervention involving workplace well-being promotion groups. The absolute scores from the instruments used to measure each of the well-being variables selected for the study will serve as parameters. These scores will be compared across pre-intervention, intermediate, and post-intervention periods, observing changes in each variable and comparing the variables to identify potential correlations between them.
pt-br
Espera-se encontrar melhores condições de bem-estar após a realização da intervenção por meio dos grupos de promoção de bem-estar nas empresas. Serão utilizados como parâmetros os scores absolutos dos instrumentos utilizados para medir cada uma das variáveis de bem-estar eleitas na pesquisa. Os scores serão comparados nos períodos pré, intermediário e pós observando as mudanças em cada variável e as comparações entre as variáveis a fim de identificar possíveis correlações entre elas.
-
Secondary outcomes:
en
The aim is to improve work performance as measured by the Network Promoter System (NPS) tool, using both quantitative and qualitative data. The results presented from the NPS will be correlated with the results of well-being variables in order to identify if a positive correlation exists.
pt-br
Espera-se melhorar a performance no trabalho medida a partir da ferramenta Network Promoter System (NPS), com dados quantitativos e qualitativos. Os resultados apresentados a partir do NPS serão correlacionados com os resultados das variáveis de bem-estar a fim de identificar se existe uma correlação positiva.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Attachments
- Projeto detalhado aprovado
- Termo de consentimento livre e esclarecido
- Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- Criação biorrepositório
- Informações básicas do projeto
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carla Pellicer Fiorin
-
- Address: Rua Leonel Ferreira Vianna, 100
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14022-102
- Phone: +55 (16) 981486759
- Email: carlapellicer@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Carla Pellicer Fiorin
-
- Address: Rua Leonel Ferreira Vianna, 100
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14022-102
- Phone: +55 (16) 981486759
- Email: carlapellicer@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Carla Pellicer Fiorin
-
- Address: Rua Leonel Ferreira Vianna, 100
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14022-102
- Phone: +55 (16) 981486759
- Email: carlapellicer@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19104.
Existem 9762 ensaios clínicos registrados.
Existem 5260 ensaios clínicos recrutando.
Existem 160 ensaios clínicos em análise.
Existem 6292 ensaios clínicos em rascunho.