RBR-3wm7h5r Evaluation of a brief Psychotherapy intervention on the spirituality of terminally ill cancer patients

Date of registration: 07/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-3894

• Public title:

  en

  Evaluation of a brief Psychotherapy intervention on the spirituality of terminally ill cancer patients

  pt-br

  Avaliação de uma intervenção com Psicoterapia breve na espiritualidade de pacientes com câncer terminal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.522.552
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade PIO XII
  • 97209826.4.0000.5437
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Pio XII
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Pio XII
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Pio XII

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Spirituality; Psycho-Oncology; Dignity Therapy; Quality of Life

  pt-br

  Espiritualidade; Psico-Oncologia; Terapia da Dignidade; Qualidade de Vida

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.760.666 Palliative Care

  pt-br

  E02.760.666 Cuidados Paliativos

• Specific descriptors:

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

  en

  F02.880.705 Spirituality

  pt-br

  F02.880.705 Espiritualidade

  en

  F04.096.628.808.500 Psycho-Oncology

  pt-br

  F04.096.628.808.500 Psico-Oncologia

  en

  F04.754.286 Dignity Therapy

  pt-br

  F04.754.286 Terapia da Dignidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental study employing both quantitative and qualitative approaches and a pre- and post-intervention design, to be conducted in the clinical inpatient unit of Hospital de Amor. The experimental sample will consist of 29 participants, who will be assessed qualitatively to evaluate the intervention's effect on spirituality. There will be no control group. The intervention will be conducted in three stages: pre-intervention (administration of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Well-Being scale and a sociodemographic questionnaire), intervention (a single session of Dignity Therapy conducted by a psycho-oncologist, including the recording and editing of a legacy document), and post-intervention (re-administration of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Well-Being scale and qualitative interviews); additionally, patients will be contacted after four weeks to evaluate the long-term effects of the intervention.

  pt-br

  Trata-se de um estudo quase-experimental de abordagem quantitativa e qualitativa, com delineamento pré e pós-intervenção, a ser realizado no setor de internação clínica do Hospital de Amor. A amostra experimental será composta por 29 participantes e os mesmos serão abordados de forma qualitativa para se avaliar o efeito da intervenção sobre a espiritualidade. Não haverá grupo controle. A intervenção será conduzida em três etapas: pré-intervenção (aplicação da escala functional assessment of chronic illness therapy - spiritual well-being e questionário sociodemográfico), intervenção (sessão única de Terapia da Dignidade, conduzida por psico-oncologista; gravação e edição do documento de legado) e pós-intervenção (reaplicação da escala functional assessment of chronic illness therapy - spiritual well-being e entrevistas qualitativas), bem como os pacientes serão abordados após 4 semanas para se avaliar o efeito da intervenção a longo prazo.

• Descriptors:

  en

  F04.754.286 Dignity Therapy

  pt-br

  F04.754.286 Terapia da Dignidade

  en

  F04.754 Psychotherapy

  pt-br

  F04.754 Psicoterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  28	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers of both genders; aged over 18 years; patients with advanced cancer undergoing oncological treatment concomitant with Palliative Care; ability to read and communicate in Brazilian Portuguese; preserved cognitive capacity; diagnosis of advanced oncological disease; with life expectancy of less than 6 months; functional status compatible with the intervention; ECOG lower than or equal to 3; Karnofsky Performance Status (KPS) higher than or equal to 40; have access to an electronic device (telephone cell phone, tablet or computer) with an internet connection that allows video calls

  pt-br

  Voluntários de ambos os gêneros; idade superior à 18 anos; pacientes com câncer avançado em tratamento oncológico concomitante aos Cuidados Paliativos; capacidade de ler e se comunicar em português brasileiro; capacidade cognitiva preservada; diagnóstico de doença oncológica avançada; com expectativa de vida inferior à 6 meses; estado funcional compatível com a intervenção; ECOG inferior ou igual à 3; Karnofsky Performance Status (KPS) superior ou igual à 40; dispor de acesso a dispositivo eletrônico (telefone celular, tablet ou computador) com conexão à internet que permita a realização de videochamadas

• Exclusion criteria:

  en

  Significant cognitive or psychiatric impairment; dementia; psychotic condition; delirium; severe neurological impact; severe depressive disorder or other mood symptoms

  pt-br

  Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico significativo; demência; quadro psicótico; delirium; impacto neurológico severo; transtorno depressivo grave ou outros sintomas de humor

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We expect to observe a reduction in the FACIT-Sp-12 scale score following the brief intervention with Dignity Therapy.

  pt-br

  Esperamos obter redução no escore da escala FACIT-Sp-12 após a intervenção breve com Terapia da Dignidade

• Secondary outcomes:

  en

  It does not have secondary outcomes.

  pt-br

  Não possui desfechos secundários

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Termo de consentimento livre e esclarecido
• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Fundação Pio XII
• Ficha de caracterização sociodemográfica
• Informações Básicas do Projeto

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lucas Antonio Moura Gonzalez
  • • Address: Av. Brg. Faria Lima, 5416 - Vila Sao Pedro
    • City: São José do Rio Preto / Brazil
    • Zip code: 15090-000
  • Phone: +55 (17) 3201-5700
  • Email: lucas16amg@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto
  • Full name: Bianca Sakamoto Ribeiro Paiva
  • • Address: Av. Trinta e Um, 667
    • City: Barretos / Brazil
    • Zip code: 14780-360
  • Phone: +55 (17) 3321-5500
  • Email: gpqualcp@gmail.com
  • Affiliation: Fundação Pio XII
   
• Scientific contact
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