Public trial
RBR-3vh8zgj Creatine supplementation plus resistance training in adults
Date of registration: 10/14/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/14/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Creatine Monohydrate Supplementation in association with Strength Training with Blood Flow Restriction on strength and muscle mass gain in untrained men
pt-br
Efeito da Suplementação com Creatina Monohidrato em associação ao Treinamento de Força com Restrição do Fluxo Sanguíneo no ganho de força e massa muscular em homens destreinados
es
Effect of Creatine Monohydrate Supplementation in association with Strength Training with Blood Flow Restriction on strength and muscle mass gain in untrained men
Trial identification
- UTN code: U1111-1279-7110
-
Public title:
en
Creatine supplementation plus resistance training in adults
pt-br
Suplementação de creatina mais treinamento de resistência em adultos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
10347219.0.0000.5087
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.408.698
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas da Universidade Federal do Maranhão
-
10347219.0.0000.5087
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sedentary
pt-br
Sedentarismo
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.774.500 Healthy Volunteers
pt-br
M01.774.500 Voluntários Saudáveis
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Specific descriptors:
en
F01.145.749 Sedentary
pt-br
F01.145.749 Sedentarismo
Interventions
-
Interventions:
en
Seventeen healthy, non-vegetarian, non-vegan, untrained, male undergraduate students from the Federal University of Maranhão were recruited for this study. Nine volunteers participated in the placebo group and eight volunteers in the creatine group. This study used a randomized controlled, double-blind design. The supplementation masking occurred as follows: a third person shielded the supplement pots with codes, being pot 1 and pot 2, and only after performing the statistical analysis was the masking opened. During the study, the researcher, evaluator and evaluated did not know what they were ingesting. Participants were matched based on baseline arm circumference and strength levels and then randomly assigned to one of two treatment groups: Placebo (PL) or Creatine (CR). Each arm was then randomly assigned to a blood flow restriction (BFR) or traditional resistance training (TRAD) condition. At the first visit, participants were assessed for anthropometric measurements and occlusion blood pressure (AOP). On the second visit, participants performed a 1RM elbow flexion and on visits four and five, repetitions to failure were performed with 30% and 70% of 1RM, respectively, with an interval of 48 hours between tests. Repetitions to failure, tests of strength, muscle thickness, and body composition were also performed at 4 weeks and 8 weeks after the intervention. Training took place over 8 weeks, with each arm being trained twice a week on separate days, and each training session separated by 72 hours. The total number of repetitions performed and the load lifted were recorded for each set and the volume of the training load was calculated
pt-br
Dezessete estudantes de graduação saudáveis, não vegetarianos, não veganos, não treinados, do sexo masculino da Universidade Federal do Maranhão foram recrutados para este estudo. Participaram nove voluntários no grupo placebo e oito voluntários no grupo creatina. Este estudo utilizou um desenho randomizado controlado, duplo-cego. O mascaramento da suplementação ocorreu da seguinte forma: uma terceira pessoa blindou os potes de suplemento com códigos, sendo pote 1 e pote 2, e somente após a realização da análise estatística foi aberto o mascaramento. Durante o estudo, o pesquisador, avaliador e avaliado não sabiam o que estavam ingerindo. Os participantes foram pareados com base na circunferência inicial do braço e nos níveis de força e, em seguida, aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tratamento: Placebo (PL) ou Creatina (CR). Cada braço foi então aleatoriamente designado para uma restrição de fluxo sanguíneo (BFR) ou condição de treinamento de resistência tradicional (TRAD). Na primeira visita, os participantes foram avaliados quanto às medidas antropométricas e pressão arterial de oclusão (POA). Na segunda visita, os participantes realizaram uma flexão de cotovelo de 1 RM e nas visitas quatro e cinco, foram realizadas as repetições até a falha com 30% e 70% de 1RM, respectivamente, com intervalo de 48 horas entre os testes. Repetições até a falha, testes de força, espessura muscular e composição corporal também foram realizados após 4 semanas e 8 semanas da intervenção. O treinamento ocorreu por 8 semanas, com cada braço sendo treinado duas vezes por semana em dias separados, e cada sessão de treinamento separada por 72 horas. O número total de repetições realizadas e a carga levantada foram registrados para cada série e o volume da carga de treinamento foi calculado
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Descriptors:
en
D02.078.370.280 Creatine
pt-br
D02.078.370.280 Creatina
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 M 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Male participants between eighteen and thirty years of age
pt-br
Participantes do gênero masculino entre dezoito e trinta anos de idade
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Exclusion criteria:
en
Volunteers who have a body mass index below eighteen and above twenty-four; or those who, of their own free will, no longer want to participate in the study; do not attend training and collection sites on scheduled days; Have participated in strength training in the past six months; having used a food supplement or ergogenic medication for at least two years before the study; smoking or drinking alcohol at least a week before tests
pt-br
Voluntários que apresentem índice de massa corporal abaixo de dezoito e acima de vinte e quatro; ou aqueles que por livre e espontânea vontade não queiram mais participar do estudo; não compareçam aos locais de treinamento e coleta nos dias programados; Ter participado de treinamento de força nos últimos seis meses anteriores; ter feito uso de suplemento alimentar ou medicamento ergogênico por pelo menos dois anos antes do estudo; fumar ou beber álcool pelo menos uma semana antes dos testes
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: It was expected to find that creatine supplementation could increase muscle performance and improve muscle adaptations to the BFR paradigm. It was further expected that when evaluated for a single set performed to concentric failure at 30% of 1RM, the maximum number of repetitions performed in the BFR creatine group would be significantly greater than the BFR placebo or TRAD groups at 8 weeks
pt-br
Desfecho Esperado 1: Esperava-se encontrar que a suplementação de creatina poderia aumentar o desempenho muscular e melhorar as adaptações musculares ao paradigma BFR. Esperava-se ainda, que quando avaliados para uma única série realizada até a falha concêntrica a 30% de 1RM, o número máximo de repetições realizadas no grupo creatina BFR seria significativamente maior que o placebo BFR ou os grupos TRAD em 8 semanas
en
Outcome Found 1: Through the method used (BFR) and creatine supplementation, these findings are in agreement with our initial hypothesis that increased phosphocreatine stores may be related to increased work capacity in the BFR paradigm, which also may be related to increased muscle hypertrophy response. It was observed for the first time that 8 weeks of creatine supplementation during training with BFR increased training volume load (VLT) compared to placebo with BFR. On some variables, such as repetitions to failure at 30% 1RM, the BFR creatine-supplemented group performed better than the BFR placebo, TRAD placebo, and the TRAD creatine-supplemented group. Regarding muscle thickness response, creatine supplementation promoted additional increases in muscle thickness in both the TRAD and BFR paradigms compared to their placebo counterparts. It was observed that 8 weeks of TRAD increased biceps muscle thickness by 9.5% (versus pre-exercise condition), which is similar to previous literature data, compared to the BFR-PL model = 9.1%. Creatine supplementation resulted in a 17% increase in muscle thickness after 8 weeks, indicating the effectiveness of creatine when associated with the TRAD paradigm for hypertrophy purposes, as well as increases in muscle thickness (BFR-CR = 12.7%). when associated with the BFR model. Therefore, it was observed that creatine supplementation can be considered anabolic for BFR and TRAD, and ergogenic for BFR in our experimental settings
pt-br
Desfecho Encontrado 1: Por meio do método utilizado (BFR) e da suplementação de creatina, esses achados estão de acordo com nossa hipótese inicial de que o aumento dos estoques de fosfocreatina pode estar relacionado ao aumento da capacidade de trabalho no paradigma BFR, que também pode estar relacionado ao aumento da resposta de hipertrofia muscular. Foi observado que pela primeira vez que 8 semanas de suplementação de creatina durante o treinamento com BFR aumentaram a carga de volume de treinamento (VLT), em comparação com o placebo com BFR. Em algumas variáveis, como repetições até a falha a 30% 1RM, o grupo suplementado com creatina BFR teve um desempenho melhor do que o placebo BFR, placebo TRAD e o grupo suplementado com creatina TRAD. Em relação à resposta da espessura muscular, a suplementação de creatina promoveu aumentos adicionais na espessura muscular em ambos os paradigmas, TRAD e BFR, em comparação com seus equivalentes placebo. Foi observado que 8 semanas de TRAD aumentaram a espessura do músculo bíceps em 9,5% (versus condição pré-exercício), o que é semelhante a dados anteriores da literatura, comparado ao modelo BFR-PL = 9,1%. A suplementação de creatina resultou em um aumento de 17% na espessura muscular após 8 semanas, indicando a eficácia da creatina quando associada ao paradigma TRAD para fins de hipertrofia, bem como, aumentos na espessura muscular (BFR-CR = 12,7%) quando associada ao modelo BFR.. Portanto, foi observado que a suplementação de creatina pode ser considerada anabólica para BFR e TRAD, e ergogênica para BFR em nossas configurações experimentais
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Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2: Increases in total body mass and changes in body composition were expected, especially in groups involving creatine supplementation
pt-br
Desfecho Esperado 2: Esperava-se aumentos na massa corporal total e alterações na composição corporal, principalmente nos grupos envolvendo a suplementação de creatina
en
Outcome Found 2: An increase of ~1.4 kg in total body mass and lean body mass was observed in the creatine groups between baseline (pre) and week 2. These findings are comparable to other studies in the literature that reported increases in body mass and total body water
pt-br
Desfecho Encontrado 2: Foi observado aumento de ~1,4 kg na massa corporal total e na massa corporal magra nos grupos de creatina entre o basal (pré) e a semana 2. Esses achados são comparáveis a outros estudos na literatura que relataram aumentos na massa corporal e na água corporal total
Contacts
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Public contact
- Full name: Nelo Eidy Zanchi
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- Address: Departamento de Educação Física, Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55-098-32729064
- Email: nelonzpt@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Scientific contact
- Full name: Nelo Eidy Zanchi
-
- Address: Departamento de Educação Física, Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55-098-32729064
- Email: nelonzpt@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Site contact
- Full name: Nelo Eidy Zanchi
-
- Address: Departamento de Educação Física, Universidade Federal do Maranhão (UFMA)
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55-098-32729064
- Email: nelonzpt@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.