Public trial
RBR-3srpth8 Strength exercise, cognitive stimulation and type 2 Diabetes on aging
Date of registration: 04/15/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/15/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Dual-Task Resistance Exercise: investigation of the influence on cognitive performance, functional capacity, quality of life, and glycemic control in older adults with type 2 Diabetes Mellitus
pt-br
Exercício Resistido em Dupla Tarefa: investigação das influências sobre o desempenho cognitivo, capacidade funcional, qualidade de vida e controle glicêmico de pessoas idosas com Diabetes Mellitus Tipo 2
es
Dual-Task Resistance Exercise: investigation of the influence on cognitive performance, functional capacity, quality of life, and glycemic control in older adults with type 2 Diabetes Mellitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-2557
-
Public title:
en
Strength exercise, cognitive stimulation and type 2 Diabetes on aging
pt-br
Exercício resistido, estimulação cognitiva e Diabetes tipo 2 no envelhecimento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74580423.8.0000.0018
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.546.666
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
-
74580423.8.0000.0018
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Laboratório de Investigações em Neurodegeneração e Infecção
- Institution: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPQ
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
Diabetes mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2
pt-br
C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, double-blind, randomized, controlled clinical study. Experimental group 1:25 older adults with type 2 diabetes mellitus will receive 36 sessions of resistance exercise associated with cognitive stimulation in dual-task (3 times a week, for 12 weeks). Experimental group 2: 25 older adults with type 2 diabetes mellitus will receive 36 sessions of resistance exercise (3 times a week for 12 weeks). Control group: 24 older adults with type 2 diabetes mellitus will continue usual care for 12 weeks. The study aims to study the acute effects of physical exercise on untrained and trained older adults with T2DM, the effect of 12 weeks of resistance training intervention, and the effect of detraining after 4, 8, and 12 weeks after the end of the intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego. Grupo experimental 1: 25 idosos com diabetes mellitus tipo 2 receberão 36 sessões de exercícios resistido associado a estimulação cognitiva em dupla tarefa (3 vezes por semana, por 12 semanas). Grupo experimental 2: 25 idosos com diabetes mellitus tipo 2 receberão 36 sessões de exercícios resistido (3 vezes por semana, por 12 semanas). Grupo controle: 24 idosos com diabetes mellitus tipo 2 continuarão cuidados habituais durante 12 semanas. O estudo busca saber os efeitos agudos do exercício físico em indivíduos não treinados e em indivíduos treinados, o efeito de 12 semanas de intervenção por treino resistido, o efeito do destreinamento após 4, 8 e 12 semanas do final da intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 74 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers diagnosed with type 2 diabetes mellitus undergoing regular medical follow-up; both genders; minimum age of 60 years; have medical clearance to practice physical activity; normal performance, adjusted for education, on the Mini-Mental State Examination (MMSE); minimum visual acuity of 20/30, with or without corrective lenses
pt-br
Voluntários com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 em acompanhamento médico regular; ambos os gêneros; idade mínima de 60 anos; ter liberação médica para a prática de atividade física; desempenho normal, ajustado para escolaridade, no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM); acuidade visual mínima de 20/30, com ou sem lentes corretivas
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of cardiovascular and osteoarticular diseases that make it impossible to carry out the intervention program or that may be worsened by exercise; have participated in a structured physical training program in the last three months; have a neurodegenerative disease, traumatic brain injury and/or history of a stroke; Inability to walk 3 meters; in use of cholinesterase inhibitors
pt-br
Diagnóstico de doenças cardiovasculares e osteoarticulares que impossibilitem a realização do programa de intervenção ou que possam ser agravadas com a execução do mesmo; ter participado de um programa de treinamento físico estruturado nos últimos três meses; ter uma doença neurodegenerativa, trauma crânio encefálico e/ou histórico de acidente vascular cerebral; incapacidade de caminhar 3 metros; tomar inibidores da colinesterase
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
improved cognitive performance on the assessment test.
pt-br
Melhora do desempenho cognitivo avaliado pelo testes empregados
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Secondary outcomes:
en
Better glycemic control (lower glycated hemoglobin), improved function (functional tests), and quality of life are expected post-intervention.
pt-br
Espera-se encontrar melhores respostas no controle glicêmico (hemoglobina glicada), melhora na capacidade funcional (avaliado pelos testes funcionais aplicados) e da qualidade de vida.
Contacts
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Public contact
- Full name: Natáli Valim Oliver Bento-Torres
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, 01. Cidade Universitária José Silveira Neto. Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional. Setor Saúde
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55-91-988430454
- Email: natalivalim@ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
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Scientific contact
- Full name: Natáli Valim Oliver Bento-Torres
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- Address: Rua Augusto Corrêa, 01. Cidade Universitária José Silveira Neto. Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional. Setor Saúde
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55-91-988430454
- Email: natalivalim@ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
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Site contact
- Full name: Natáli Valim Oliver Bento-Torres
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, 01. Cidade Universitária José Silveira Neto. Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional. Setor Saúde
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55-91-988430454
- Email: natalivalim@ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.