RBR-3rf99vw Resistance training to improve the life of cancer survivors

Date of registration: 10/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1314-6743

• Public title:

  en

  Resistance training to improve the life of cancer survivors

  pt-br

  Treinamento resistido para melhorar a vida de sobreviventes de câncer

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.990.208
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás
  • 50717115.4.3002.5078
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Malaise and fatigue; Problems related to lifestyle; Malignant neoplasm of breast

  pt-br

  Mal-estar e fadiga; Problemas relacionados ao estilo de vida; Neoplasia maligna de mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasm

  pt-br

  C04 Neoplasias

• Specific descriptors:

  en

  R53 Mal-estar e fadiga

  pt-br

  R53 Malaise and fatigue

  en

  Z72 Problems related to lifestyle

  pt-br

  Z72 Problemas relacionados ao estilo de vida

  en

  C50 Malignant neoplasm of breast

  pt-br

  C50 Neoplasia maligna de mama

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical (RCT), unmasked, trial to evaluate the impact of physical activity on serum adiponectin levels in women undergoing neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. For an effect size of 0.5 with a power of 0.9 and a significance level of 0.05, a total of 39 women should participate in the study, with 13 women in each group. Volunteers will be divided into three groups: strength training (ST), combined training (CT), and control group (CG). The physical training sessions will last 24 weeks, coinciding with the duration of chemotherapy treatment. Volunteers will be instructed to perform all sets to momentary failure. Training will be performed once a week. In addition to strength training, volunteers in the CT group will perform an aerobic training session immediately after the strength training session. Aerobic training will consist of progressive efforts over the weeks, performed between 70% and 90% of the speed (km/h) associated with the anaerobic threshold on the treadmill, starting with continuous and then interval training

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico planejado controlado, não mascarado, para avaliação do impacto da atividade física nos níveis séricos de adiponectina em mulheres submetidas à quimioterapia neoadjuvante para tratamento de câncer de mama. Para um tamanho de efeito de 0,5 com poder de 0,9 e significância de 0,05 um total de 39 mulheres deverão participar do estudo, sendo 13 mulheres para cada grupo. As voluntárias serão divididas em três grupos: treinamento de força, treinamento combinado, e grupo controle (GC). As sessões do treinamento fisico terão duração de 24 semanas, coincidentes com a duração do tratamento quimioterápico. As voluntárias serão instruídas a realizar todas as séries até a falha momentânea . O treinamento será realizado 1 vez por semana .Adicionalmente ao treinamento de força, as voluntárias do grupo TC realizarão uma sessão de treinamento aeróbio logo após a sessão de treinamento de força. O treinamento aeróbio vai consistir em esforços progressivos ao longo das semanas, sendo realizados entre 70% e 90% da velocidade (km/h) associada ao limiar anaeróbio (VLAN) na esteira ergométrica, iniciando com treinamentos contínuos e posteriormente intervalados.

• Descriptors:

  en

  I03.350 Physical Activity

  pt-br

  I03.350 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  39	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients over 18 years old; not having started any cycle of chemotherapy; diagnosis of breast carcinoma confirmed by histopathological; being sedentary, having not exercised for at least 6 months

  pt-br

  Pacientes com idade maior ou igual a 18 anos; não ter realizado nenhum ciclo de tratamento até a primeira avaliação; diagnóstico de carcinoma mamário confirmado por avaliação histopatológica; ser sedentária, estando pelo menos, 6 meses sem praticar exercício físico

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with cognitive impairment or neurological diseases; patients with osteoarticular injuries that prevent physical activity; patients with previous malignancy

  pt-br

  Pacientes com déficit cognitivo ou doenças neurológicas; pacientes com lesões osteoarticulares que impeçam a realização de atividade física; pacientes com neoplasia maligna prévia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effects of physical activity on serum adiponectin levels and neuromuscular and cardiorespiratory parameters, body composition and cellular integrity in women with breast cancer, during neoadjuvant chemotherapy (before and after chemotherapy). It is expected that results will be improved in groups that perform physical exercise.

  pt-br

  Avaliar os efeitos do treinamento supervisionado sobre os níveis séricos de adiponectina e parâmetros neuromusculares, cardiorrespiratórios, composição corporal e integridade celular em mulheres com câncer de mama, durante a quimioterapia neoadjuvante (antes e após a realização da quimioterapia). Espera se encontrar melhora dos resultados nos grupos que realizarem exercício físico.

• Secondary outcomes:

  en

  Correlate serum adiponectin levels with breast cancer subtypes. Higher levels of adiponectin are expected in tumors with a better prognosis.

  pt-br

  Correlacionar os níveis de adiponectina sérica com os subtipos de câncer de mama. Espera-se encontrar níveis mais elevados de adiponectina em tumores de melhor prognóstico.

  en

  Higher serum adiponectin levels are expected in patients who had a higher response rate

  pt-br

  Espera-se encontrar maiores níveis de adiponectina sérica em pacientes que tiveram maior taxa de resposta

  en

  To evaluate supervised physical training on the response rate of neoadjuvant breast cancer treatment through specific training parameters.

  pt-br

  Avaliar o treinamento físico supervisionado na taxa de reposta do tratamento neoadjuvante do câncer de mama, através de parâmetros de treinos específicos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Victor Domingos Lisita Rosa
  • • Address: Rua 235 QD. 68 Lote Área, Nº 285, s/nº - Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-050
  • Phone: +55(62)991531527
  • Email: drvictorlisita@gmail.com
  • Affiliation: Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Victor Domingos Lisita Rosa
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Additional links:

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