Public trial
RBR-3r967t Postoperative pain after single-visit root canal treatments in teeth with pulp necrosis - a prospective randomized multi...
Date of registration: 04/14/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Postoperative pain after single-visit root canal treatments in teeth with pulp necrosis comparing different instruments' kinematics and apical instrumentation limits – a prospective randomized multicenter clinical trial
pt-br
Dor pós-operatória após tratamentos endodônticos de dentes necrosados em sessão única comparando diferentes cinemáticas e limites apicais de instrumentação - um estudo prospectivo multicêntrico
es
Dolor posoperatorio después de tratamientos de endodoncia de dientes necróticos en una sola sesión que compara diferentes cinemáticas y límites apicales de la instrumentación - un estudio prospectivo multicéntrico
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-7412
-
Public title:
en
Postoperative pain after single-visit root canal treatments in teeth with pulp necrosis - a prospective randomized multicenter clinical trial
pt-br
Dor pós-operatória Após tratamentos endodônticos de dentes necrosados em sessão única comparando diferentes cinemáticas e limites apicais de instrumentação - um estudo prospectivo multicêntrico
es
Dolor posoperatorio después de tratamientos de endodoncia de dientes necróticos en una sola sesión - un estudio prospectivo multicéntrico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
12449019.6.0000.0020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.498.663
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Paranaense - UNIPAR, Francisco Beltrão Paraná, Brazil
-
12449019.6.0000.0020
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic apical periodontitis
pt-br
Periodontite apical crônica
es
Periodontitis apical crónica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
K04.5 Chronic apical periodontitis
pt-br
K04.5 Periodontite apical crônica
es
K04.5 Periodontitis apical crónica
Interventions
-
Interventions:
en
The objective of this research is to investigate the incidence and levels of postoperative pain after endodontic treatments performed in a single session on teeth with pulp necrosis, with or without asymptomatic apical periodontitis. There will be 240 patients/teeth in total, randomly distributed into four groups with 60 patients/teeth according to instrument kinematics (rotary or reciprocating) and apical instrumentation limits, with or without intentional foraminal instrumentation. Consequently, this multicenter prospective randomized clinical trial was designed to carry out this investigation. The null hypothesis established was that the kinematics of the instruments and the limits of apical instrumentation do not influence postoperative pain after endodontic treatments in a single session in teeth with pulp necrosis, with or without asymptomatic apical periodontitis.
pt-br
O objetivo dessa pesquisa é investigar a incidência e os níveis de dor pós-operatória após tratamentos endodônticos realizados em sessão única em dentes com necrose pulpar, com ou sem periodontite apical assintomática, serão 240 pacientes/dentes no total, distribuídos aleatoriamente em quatro grupos com 60 pacientes/dentes de acordo com a cinemática dos instrumentos (rotativos ou recíprocos) e limites de instrumentação apical, com ou sem instrumentação foraminal intencional. Consequentemente, este estudo clínico prospectivo randomizado multicêntrico foi planejado para realizar essa investigação. A hipótese nula estabelecida foi que a cinemática dos instrumentos e os limites de instrumentação apical não influenciam na dor pós operatória após tratamentos endodônticos em sessão única em dentes com necrose pulpar, com ou sem periodontite apical assintomática
es
El objetivo de esta investigación es investigar la incidencia y niveles de dolor postoperatorio luego de tratamientos de endodoncia realizados en una sola sesión en dientes con necrosis pulpar, con o sin periodontitis apical asintomática.Serán 240 pacientes/dientes en total, distribuidos aleatoriamente en cuatro grupos con 60 pacientes/dientes según cinemática del instrumento (rotativo o alternativo) y límites de instrumentación apical, con o sin instrumentación foraminal intencional. En consecuencia, se diseñó este ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado para llevar a cabo esta investigación. La hipótesis nula establecida fue que la cinemática de los instrumentos y los límites de la instrumentación apical no influyen en el dolor postoperatorio luego de tratamientos endodónticos en una sola sesión en dientes con necrosis pulpar, con o sin periodontitis apical asintomática.
-
Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/02/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 240 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Teeth with pulp necrosis with or without periradicular lesions; physiological periodontal probing depth (≤3 mm); previously submitted to endodontic access; subsequently referred for root canal treatment
pt-br
Dentes com necrose pulpar com ou sem lesões perirradiculares; profundidade de sondagem periodontal fisiológica (≤3 mm); previamente submetidos ao acesso endodôntico; posteriormente encaminhados para o tratamento de canal radicular
es
Dientes con necrosis pulpar con o sin lesiones perirradiculares; profundidad de sondaje periodontal fisiológica (≤3 mm); previamente sometido a acceso endodóntico; posteriormente remitido para tratamiento de conducto
-
Exclusion criteria:
en
Recent use of anti-inflammatories, analgesics or antibiotics; presence of trismus and systemic diseases; intolerance to the use of non-steroidal anti-inflammatory medications; lack of cooperation; pregnancy; teeth affected by root resorption, associated with sinus tracts, presenting a periodontal probing depth greater than 3 mm, previously traumatized, incorrectly positioned; malocclusion; occlusal trauma
pt-br
Uso recente de anti-inflamatórios, analgésicos ou antibióticos; presença de trismo e doenças sistêmicas; intolerância ao uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides; falta de cooperação; gravidez; dentes afetados por reabsorções radiculares, associados a trajetos sinusais, apresentando profundidade de sondagem periodontal maior que 3 mm previamente traumatizados, posicionados incorretamente; má oclusão; trauma oclusal
es
Uso reciente de antiinflamatorios, analgésicos o antibióticos; presencia de trismo y enfermedades sistémicas; intolerancia al uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides; Falta de cooperacion; el embarazo; dientes afectados por reabsorción radicular, asociados a tractos sinusales, que presentan una profundidad de sondaje periodontal mayor a 3 mm, previamente traumatizados, incorrectamente posicionados; maloclusión; trauma oclusal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To investigate the incidence and levels of postoperative pain after endodontic treatments in a single session in teeth with pulp necrosis, with or without asymptomatic apical periodontitis, comparing different kinematics of rotary or reciprocating instrumentation, and limits of apical instrumentation with or without intentional foraminal enlargement. . Therefore, this multicenter prospective randomized clinical trial was designed to carry out this investigation
pt-br
Investigar a incidência e os níveis de dor pós-operatória após tratamentos endodônticos em sessão única em dentes com necrose pulpar, com ou sem periodontite apical assintomática, comparando diferentes cinemáticas de instrumentação rotatória ou recíprocante, e limites de instrumentação apical com ou sem ampliação intencional foraminal. Portanto, este ensaio clínico prospectivo randomizado multicêntrico foi planejado para realizar essa investigação
es
Investigar la incidencia y los niveles de dolor postoperatorio después de tratamientos de endodoncia en una sola sesión en dientes con necrosis pulpar, con o sin periodontitis apical asintomática, comparando diferentes cinemáticas de instrumentación rotatoria o reciprocante, y límites de la instrumentación apical con o sin agrandamiento foraminal intencional. . Por lo tanto, este ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado fue diseñado para llevar a cabo esta investigación
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to obtain the pain scores experienced by patients after 24, 48 and 72 hours for statistical analysis
pt-br
Espera-se obter os escores de dor experimentados pelos pacientes após 24, 48 e 72 horas para análise estatística
es
Se espera obtener las puntuaciones de dolor que experimentan los pacientes después de 24, 48 y 72 horas para su análisis estadístico
en
The patient's pain is assessed according to a verbal rating scale followed by a score. The information collected was recorded in a spreadsheet for subsequent statistical analysis
pt-br
Avalia-se a dor do paciente, de acordo com uma escala de classificação verbal seguindo uma pontuação. As informações coletadas foram registradas em uma planilha para posterior análise estatística
es
El dolor del paciente se evalúa según una escala de calificación verbal seguida de una puntuación. La información recopilada se registró en una hoja de cálculo para su posterior análisis estadístico
Contacts
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Public contact
- Full name: Ricardo Machado
-
- Address: Rua Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho, Setor de Pós-Graduação em Odontologia
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +5547984091561
- Email: ricardo.machado.endo@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Machado
-
- Address: Rua Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho, Setor de Pós-Graduação em Odontologia
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +5547984091561
- Email: ricardo.machado.endo@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
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Site contact
- Full name: Ricardo Machado
-
- Address: Rua Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho, Setor de Pós-Graduação em Odontologia
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +5547984091561
- Email: ricardo.machado.endo@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.