RBR-3r967t Postoperative Pain After Endodontic Treatments of Necrotic Teeth in Single Session with Foraminal Enlargement - A…

Date of registration: 04/14/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/14/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-7412

• Public title:

  en

  Postoperative Pain After Endodontic Treatments of Necrotic Teeth in Single Session with Foraminal Enlargement - A Prospective Randomized Clinical Trial

  pt-br

  Dor Pós-Operatória Após Tratamentos Endodônticos de Dentes Necrosados em Sessão Única com Instrumentação Foraminal - Um Estudo Clínico Randomizado Prospectivo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 12449019.6.0000.0020
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.498.663
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Parana - PUCPR

Sponsors

• Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic apical periodontitis

  pt-br

  Periodontite apical crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The aim of this study was to evaluate postoperative pain after endodontic treatment of necrotic teeth following large foraminal widenings. Sixty necrotic teeth previously accessed in the Basic Health Units and referred to the Center of Dental Specialties from Navegantes were included in the sample. After clinical and radiographic examination, anesthesia was performed, rubber dam was installed, and temporary restorations were removed with 1014 or 1016 HL spherical drills. The access was complemented with Endo Z and/or 3083 drills, and the canal entrances were prepared with Largo drills for initial exploration with KFF n. 10 or 15 files, using 2.5% sodium hypochlorite as irrigant. Then, the cervical and middle thirds were prepared with Orifice Shapers before the electronic determination of the working lenghts. The anatomical instruments were determined and the chemo-mechanical preparations were performed with the Profile System 1mm beyond the apical foramen following the large apical preparation philosophy. Irrigation was performed with 2.5ml of 2.5% sodium hypochlorite at each change of files. The filling were conducted by the Tagger hybrid technique and EndoFill. The temporary restoration were performed with glass ionomer cement and the patients were referred to the Basic Health Units to perform definitive restorations. Phone calls were established with all patients at three different times (24, 48 and 72 hours) to classify postoperative pain following a score.

  pt-br

  O objetivo desse estudo foi avaliar a dor pós-operatória após tratamentos endodônticos de dentes necrosados realizados a partir de amplas dilatações foraminais (Large apical preparation philosophy). Sessenta dentes necrosados previamente acessados nas Unidades Básicas de Saúde e encaminhados ao Centro de Especialidades Odontológicas do Município de Navegantes fizeram parte da amostra. Após o exame clínico-radiográfico, procedeu-se a anestesia, a instalação do isolamento absoluto e a remoção do selamento provisório com brocas esféricas 1014 ou 1016 HL. A complementação da abertura foi realizada com brocas Endo Z e/ou 3083, e as entradas dos canais preparadas com brocas Largo para exploração inicial com instrumentos KFF n. 10 ou 15, utilizando hipoclorito de sódio a 2,5% como irrigante. Em seguida, os terços cervicais e médios foram preparados com Orifice Shapers para realização da odontometria eletrônica. Os instrumentos anatômicos foram determinados e os preparos químico-mecânicos realizados com o Sistema Profile a 1mm além do forame apical de acordo com o conceito Large apical preparation. A irrigação foi realizada com 2,5ml de hipoclorito de sódio a 2,5% a cada troca de instrumento. Para obturação utilizou-se a Técnica Híbrida de Tagger e o cimento EndoFill. As restaurações provisórias foram realizadas com cimento de ionômero de vidro e os pacientes reencaminhados às Unidades Básicas de Saúde para execução dos procedimentos restauradores definitivos. Contatos telefônicos foram estabelecidos com todos os pacientes em três diferentes momentos (24, 48 e 72 horas) para classificação da dor pós-operatória a partir de um score.

• Descriptors:

  en

  E06.397 Endodontics

  pt-br

  E06.397 Endodontia

  es

  E06.397 Endodoncia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	14 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Necrotic teeth previously accessed at the Basic Health Units referred to the Centro de Especialidades Odontológicas from Navegantes, Santa Catarina, Brazil

  pt-br

  Dentes necrosados previamente acessados nas Unidades Básicas de Saúde encaminhados ao Centro de Especialidades Odontológicas do Município de Navegantes, Santa Catarina, Brasil

• Exclusion criteria:

  en

  Consumption of anti-inflammatories, analgesics of any type, or antibiotics within the last 10 days before treatment; presence of root resorptions, sinus tracts, trismus, periodontal probing more than 3mm and systemic diseases; history of trauma; pregnancy, severe malocclusion associated with a traumatic occlusion; lack of patient compliance; history of intolerance of nonsteroidal anti-inflammatory drugs

  pt-br

  Consumo de anti-inflamatórios, analgésicos de qualquer tipo ou antibióticos nos últimos 10 dias antes do tratamento; presença de reabsorções radiculares, fístula, trismo, sondagem periodontal superior a 3mm e doenças sistêmicas; história de trauma; gravidez, oclusão traumática; falta de cooperação do paciente; história de intolerância a anti-inflamatórios não esteróides

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To perform endodontic treatments in necrotic teeth with apical instrumentation limits established 1 milimeter beyond the apical foramen to evaluate postoperative after treatments

  pt-br

  Realização de tratamentos endodônticos em dentes com necrose pulpar com limites apicais de instrumentação estabelecidos um milímetro além do forame apical para avaliar a dor pós-operatória após a realização dos tratamentos

• Secondary outcomes:

  en

  Expected result: to obtain postoperative pain scores experienced by te patients after 24, 48 and 72 hours for statistical analysis

  pt-br

  Desfecho esperado: obtenção de escores de dor experimentados pelos pacientes após 24, 48 e 72 horas para análise estatística

  en

  Observed results: postoperative pain scores were recorded on an Excel spreadsheet and evaluated statically. Kolmogorov-Smirnov’s test was used to evaluate data normality. Mann-Whitney U, chi-square, Friedman’s ANOVA and Friedman's multiple 2 to 2 comparisons tests were used to determine significant difference among the variables (p value less than .05). Age, gender, periradicular status and tooth type did not influence postoperative pain, regardless of time (p value less than .05). Overall, mean pain scores were low, and just one patient reported severe or acute pain after 72 hours (1.66%). Moderate pain was reported by 7, 4 and 3 patients after 24, 48 and 72 hours, respectively, implying a tendency for pain to decrease over time (p value equal to 0.0001). However, paired analyses showed a statistically significant difference only between 24 and 72 hours (p value equal to 0.04). Sealer extrusion did not influence the postoperative pain, regardless of time (p value less than .05). According to the results of the present study, significant postoperative pain (acute or moderate) was uncommon after endodontic treatment of necrotic teeth with large foraminal enlargement

  pt-br

  Resultados encontrados: Os escores de dor foram registrados em uma planilha de Excel e avaliados estaticamente. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi usado para avaliar a normalidade dos dados. Os testes de Mann-Whitney U, qui-quadrado, ANOVA e de comparações de Friedman 2 a 2 foram utilizados para determinar diferenças significativas entre as variáveis (valor de p menor que 0,05). Idade, gênero, status perirradicular e dente não influenciaram na dor pós-operatória, independentemente do tempo (valor de p menor que 0,05). Em geral, os escores médios de dor foram baixos e apenas um paciente relatou dor intensa ou aguda após 72 horas (1,66%). Dor moderada foi relatada por 7, 4 e 3 pacientes após 24, 48 e 72 horas, respectivamente, demonstrando uma tendência à diminuição da dor ao longo do tempo (valor de p igual a 0,0001). No entanto, análises pareadas mostraram diferença estatisticamente significante apenas entre 24 e 72 horas (valor de p igual a 0,04). A extrusão de cimento não influenciou a dor pós-operatória, independentemente do tempo (valor de p menor que 0,05). De acordo com os resultados do presente estudo, a dor pós-operatória significativa (aguda ou moderada) foi um evento incomum após tratamentos endodônticos de dentes necrosados submetidos a instrumentação foraminal.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ricardo Machado
  • • Address: Rua Imaculada Conceição, 1155 - Prado Velho, Setor de Pós-Graduação em Odontologia
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215-901
  • Phone: +5547984091561
  • Email: ricardo.machado.endo@gmail.com
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
   
• Scientific contact
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