Public trial
RBR-3q2gvd The effect of Violet LED Light combined with low-concentration teeth whitening product on Dental Whitening
Date of registration: 05/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/15/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the effectiveness of Violet LED Light associated with low-concentration Hydrogen Peroxide in Tooth Whitening: randomized clinical trial
pt-br
Análise da eficácia da Luz LED Violeta associado ao Peróxido de Hidrogênio de baixa concentração no Clareamento Dental: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-2062
-
Public title:
en
The effect of Violet LED Light combined with low-concentration teeth whitening product on Dental Whitening
pt-br
Efeito da Luz LED Violeta combinada com produto clareador de baixa concentração no Clareamento Dental
-
Scientific acronym:
en
LED
pt-br
LED
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.159.611
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA
-
22853119.6.0000.5084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.159.611
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA.
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Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA.
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Maranhão – FAPEMA
- Institution: DMC Importação e exportação de equipamentos LTDA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Discoloration; Dentition, Permanent
pt-br
Descoloração de Dente; dentição permanente
-
General descriptors for health conditions:
en
U00-U99 XXII - Special-purpose codes
pt-br
U00-U99 XXII - Códigos para propósitos especiais
es
U00-U99 XXII - Codes para fines especiales
-
Specific descriptors:
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração de Dente
es
C07.793.735 Decoloración de Dientes
en
A14.549.167.237 Dentition, Permanent
pt-br
A14.549.167.237 Dentição Permanente
es
A14.549.167.237 Dentición Permanente
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be a randomized clinical trial to be performed on vital human teeth. The randomization was conducted using the Sealed envelopeTM system and was prepared by a person not involved in the intervention protocol. The assessor was blinded, as the researcher was not blinded due to the use of violet LED light, The patients were divided into three distinct groups, receiving 2 treatment sessions each.The product will be applied from 1st premolar to 1st premolar, in the upper and lower arches. Before starting the session, prophylaxis with pumice and water will be performed, followed by the application of the gingival barrier of photopolymerizable resin (DMC).- Group G1: 22 participants will receive an office dental bleaching treatment, with 6% Hydrogen Peroxide (Nano White 6% -DMC Equip., São Carlos, SP, Brazil); for 30 minutes; - Group G2: 22 participants will receive an office bleaching treatment with exposure to violet LED light for 20 minutes in both arches (with activation for 1 minute and interval of 30 seconds); - Grupo G3: 22 participants will receive office bleaching treatment, with 6% Hydrogen Peroxide (Nano White 6% -DMC Equip., São Carlos, SP, Brazil), for 30 minutes associated with exposure to violet LED light for 15 minutes by arcade ( alternating 1 minute of photoactivation in each arcade).
pt-br
O estudo será um ensaio clínico randomizado a ser realizado em dentes humanos vitais. A randomização foi conduzida pelo sistema Sealed envelopeTM e elaborado por uma pessoa não envolvida no protocolo de intervenção. O avaliador foi cego, visto que o pesquisador não foi cego devido a utilização da luz LED violeta. Os pacientes foram divididos em três grupos distintos, recebendo 2 sessões do tratamento cada.O produto será aplicado de 1º pré-molar a 1º pré-molar, na arcada superior e inferior. Antes de iniciar a sessão será realizado profilaxia com pedra pomes e água, seguido da aplicação da barreira gengival de resina fotopolimerizável (DMC). - Grupo G1: 22 participantes, tratamento clareamento dental consultório, com Peróxido de Hidrogênio 6% (Nano White 6% -DMC Equip., São Carlos, SP, Brasil); por 30 minutos; - Grupo G2: 22 participantes, tratamento de clareamento de consultório com exposição a luz LED violeta durante 20 minutos em ambas arcadas (com ativação por 1 minuto e intervalo de 30 segundos); - Grupo G3: 22 participantes, tratamento de clareamento de consultório, com Peróxido de Hidrogênio 6% (Nano White 6% -DMC Equip., São Carlos, SP, Brasil), por 30 minutos associado a exposição a luz LED violeta durante 15 minutos por arcada (intercalando 1 minuto de fotoativação em cada arcada).
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
D01.248.497.158.685.750.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.248.497.158.685.750.424 Peróxido de Hidrogênio
es
D01.248.497.158.685.750.424 Peróxido de Hidrógeno
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both sexes; between 18 and 40 years of age; good systemic health; good oral health; presence of upper and lower anterior teeth; at least one anterior tooth with A2 or darker color
pt-br
Voluntários sadios; ambos sexos; entre 18 e 40 anos de idade; boa saúde sistêmica; boa saúde bucal; presença de dentes anteriores superior e inferior; pelo menos um dente anterior com cor A2 ou mais escuro
-
Exclusion criteria:
en
Poor oral hygiene; periodontal disease; dental hypersensitivity; untreated caries; dental anomalies; dental fracture; restorations on the buccal surface of anterior teeth; tooth whitening treatment previously; tooth discoloration due to intrinsic factors; smokers; pregnant women; lactating women; hx allergy history; treatment of root canal anterior tooth; prostheses on anterior teeth or premolars; chronic use of anti-inflammatory agent; chronic use of painkillers; use of orthopedic appliance; use of fixed orthodontic appliance; gingival recession; non-carious cervical lesions; bruxism
pt-br
Má higiene bucal; doença periodontal; hipersensibilidade dentária; cárie não tratada; anomalias dentárias; fratura dentária; restaurações na superfície vestibular dos dentes anteriores; tratamento de clareamento dentário anteriormente; descoloração dentária devido a fatores intrínsecos; fumantes; gestantes; lactantes; história de alergia a H2O2; tratamento de canal radicular dente anterior; próteses nos dentes anteriores ou pré-molares; uso crônico de agente anti-inflamatório; uso crônico de analgésico; uso de aparelho ortopédico; uso de aparelho ortodôntico fixo; recessão gengival; lesões cervicais não cariosas; bruxismo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected to find color difference between the tested groups G1, G2 and G3, verified through the objective method using the Vita Easyshade spectrophotometer, and the subjective method using the Vita Classical and Vita Bleachedguide color scale, from the costing of a hair variation minus 3 points in the pre and post intervention analysis.
pt-br
Espera-se encontrar diferença de cor entre os grupos testados G1, G2 e G3, verificado através do método objetivo por meio do aparelho espectrofotômetro Vita Easyshade, e o método subjetivo através da escala de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide, a partir da costatação de uma variação de 3 pontos na análise de pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a difference in sensitivity between the groups tested, through the method of the numerical verbal classification scale (NRS), from the observation of variation of 2 points, and 4 points in the visual analog scale (VAS), in the pre analysis and post intervention.
pt-br
Espera-se encontrar diferença na sensibilidade entre os grupos testados, por meio do método da escala de classificação verbal numérica (NRS), a partir da constatação de variação de 2 pontos, e 4 pontos na escala visual analógica (VAS), na análise pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gustavo Garcia Castro
-
- Address: Rua Anapurus, n° 1, Renascença II. São Luis - MA
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-670
- Phone: +55 (98)4020-7525
- Email: gustavo007370@ceuma.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA.
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Garcia Castro
-
- Address: Rua Anapurus, n° 1, Renascença II. São Luis - MA
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-670
- Phone: +55 (98)4020-7525
- Email: gustavo007370@ceuma.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA.
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Site contact
- Full name: Gustavo Garcia Castro
-
- Address: Rua Anapurus, n° 1, Renascença II. São Luis - MA
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-670
- Phone: +55 (98)4020-7525
- Email: gustavo007370@ceuma.com.br
- Affiliation: Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA.
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.