Public trial
RBR-3nvq79h Effects of Guarana on physical performance: a clinical study on anaerobic fitness
Date of registration: 01/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Guarana (Paullinia cupana) supplementation on Heart Rate Variability and Anaerobic Fitness: a randomized, crossover, placebo-controlled, triple-blind clinical trial
pt-br
Efeitos da suplementação com Guaraná (Paullinia cupana) sobre a variabilidade da Frequência Cardíaca e a Aptidão Anaeróbia: um ensaio clínico randomizado, cruzado, placebo controlado e triplo cego
es
Effects of Guarana (Paullinia cupana) supplementation on Heart Rate Variability and Anaerobic Fitness: a randomized, crossover, placebo-controlled, triple-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-8989
-
Public title:
en
Effects of Guarana on physical performance: a clinical study on anaerobic fitness
pt-br
Efeitos do Guaraná na performance física: estudo clínico sobre aptidão anaeróbia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77551524.7.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.195.997
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas
-
77551524.7.0000.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Amazonas
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Amazonas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Paullinia
pt-br
Paullinia
-
General descriptors for health conditions:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
-
Specific descriptors:
en
B01.875.800.575.912.250.885.722 Paullinia
pt-br
B01.875.800.575.912.250.885.722 Paullinia
Interventions
-
Interventions:
en
This study is characterized as randomized, crossover, double-blind, and placebo-controlled. the 18 participants ingested a single dose of guaraná, caffeine, or placebo 60 minutes before performing the 30CJ protocol. The ingestion order was determined randomly, and a 7-day washout period was observed between each treatment (placebo, caffeine, or guaraná). To ensure balanced distribution of participants across the three groups, a block randomization process was used. The randomization was generated using the online software Sealed Envelope™ by an independent researcher who did not participate in the data collection process. The study included 18 healthy and physically active men. A list of caffeinated foods was provided to participants, which they were instructed to avoid 10 hours prior to performing the 30CJ. The caffeine dosages (25mg) in the caffeine and guaraná capsules were the same. The placebo condition consisted of the same number of capsules as those provided in the caffeine and guaraná conditions. The number of capsules ingested by participants ranged from 11 to 16 soft gelatin capsules of 500mg. When the dosage calculation resulted in fractional capsule values, rounding to the nearest whole number was applied. In all cases, the capsules were ingested sequentially with water, 60 minutes before the 30CJ. The placebo capsules were filled with microcrystalline cellulose, while the caffeine capsules contained 25mg of anhydrous caffeine. Finally, the guaraná capsules also contained 25mg of caffeine. The caffeine dosage used (caffeine and guaraná) was 5mg/kg of body mass, never exceeding 400mg. This strategy is in accordance with the recommendations of the International Society of Sports Nutrition. The total caffeine dosage varied between 275mg and 400mg per participant
pt-br
Este estudo caracteriza-se como sendo randomizado, cruzado, duplo-cego e placebo controlado. Os 18 participantes ingeriram uma única dose de guaraná ou cafeína ou placebo 60 minutos antes da realização do 30CJ. A ordem da ingestão foi determinada de maneira randomizada e entre cada um dos tratamentos (placebo, cafeína ou guaraná) foram respeitados 7 dias. Para garantir a distribuição dos participantes entre os três grupos, foi utilizado um processo de randomização em blocos. A randomização foi gerada no software on-line Sealed Envelope™ por um pesquisador independente que não participou do processo de coleta de dados. Fizeram parte do estudo 18 homens saudáveis e fisicamente ativos. Para todos os participantes foram fornecida uma lista de alimentos cafeinados que deveriam ser evitados 10h antes da realização do 30CJ. As dosagens de cafeína (25mg) presentes nas cápsulas de cafeína e guaraná (25 mg) foram semelhantes. Além disso na condição placebo foi fornecida a mesma quantidade de cápsulas disponibilizadas na condição cafeína e guaraná. O número de cápsulas ingeridas pelos participantes variou entre 11 e 16 cápsulas moles de 500mg. Quando o cálculo da dosagem resultava em valores fracionados de cápsulas, optou-se pelo arredondamento para o número inteiro mais próximo. Em todas as situações as cápsulas foram ingeridas com água, de maneira sequencial, 60 minutos antes do 30CJ. As cápsulas de placebo foram preenchidas com celulose microcristalina. Já as cápsulas de cafeína continham 25mg de cafeína anidra. Por fim, as cápsulas de guaraná também estavam preenchidas com 25mg de cafeína. A dosagem de cafeína utilizada (cafeína e guaraná) foi de 5mg/kg de massa corporal nunca excedendo 400mg. Essa estratégia está em conformidade com as recomendações da Sociedade Internacional de Nutrição Esportiva. A dosagem total utilizada oscilou entre 275mg e 400mg de cafeína por participante
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Descriptors:
en
D03.132.960.175 Caffeine
pt-br
D03.132.960.175 Cafeína
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/02/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 M 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy and physically active men; age between 18 and 30 years; non-smokers; no history of cardiovascular or musculoskeletal diseases; not using any medication or ergogenic substances
pt-br
Homens saudáveis e fisicamente ativos; idade entre 18 e 30 anos; não tabagistas; sem históricos de doenças cardiovasculares e musculoesqueléticas; não estar fazendo uso de algum medicamento ou substâncias ergogênicas
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who do not meet the inclusion criteria; are unable to perform the jump protocol or withdraw from the study
pt-br
Indivíduos que não atendam algum critério de inclusão; não consigam realizar o protocolo de saltos ou desistência
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: The primary expected outcome of the study is peak anaerobic power during the first 4 jumps, assessed through the repeated jump test. This parameter was used to calculate the sample size and is considered the most relevant for determining the effects of guaraná supplementation (5 mg/kg of caffeine)
pt-br
Desfecho esperado 1: O principal desfecho primário esperado no estudo é a potência anaeróbia pico nos 4 primeiros saltos, avaliada por meio do teste de saltos repetidos. Este parâmetro foi utilizado no cálculo do tamanho da amostra e é considerado o de maior relevância para determinar os efeitos da suplementação com guaraná (5 mg/kg de cafeína)
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Secondary outcomes:
en
Outcome found: As secondary outcomes, additional improvements in anaerobic fitness parameters were observed, including maximum jump height and average jump height, which showed significant increases compared to the placebo group, as well as peak power during the first 4 jumps, further supporting the positive effects of guaraná supplementation (5 mg/kg of caffeine) on anaerobic performance.
pt-br
Desfecho encontrado: Como desfechos secundários, foram observadas melhorias adicionais em parâmetros da aptidão anaeróbia, incluindo altura máxima e altura média dos saltos, que apresentaram aumento significativo em comparação com o grupo placebo, além do pico de potência nos 4 primeiros saltos, reforçando os efeitos positivos da suplementação com guaraná (5 mg/kg de cafeína) sobre o desempenho anaeróbio.
Contacts
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Public contact
- Full name: Stephany Fernandes da Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Rodrigo Octavio Jordão Ramos, 1200
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69067-005
- Phone: +55-92-984177005
- Email: stephanyfrr7@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
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Scientific contact
- Full name: Stephany Fernandes da Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Rodrigo Octavio Jordão Ramos, 1200
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69067-005
- Phone: +55-92-984177005
- Email: stephanyfrr7@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
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Site contact
- Full name: Stephany Fernandes da Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Rodrigo Octavio Jordão Ramos, 1200
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69067-005
- Phone: +55-92-984177005
- Email: stephanyfrr7@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16843.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.