Public trial
RBR-3gbr5h7 Influence of torque, bone type and bone loss on the stability of cylindrical external hexagon and morse cone implants wi...
Date of registration: 07/16/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/16/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of insertion torque, recipient bone type and peri-implant bone loss on the primary and secondary stability of external hexagon and morse cone cylindrical implants with new surface treatment
pt-br
Influência do torque de inserção, tipo ósseo receptor e perda óssea peri-implantar na estabilidade primária e secundária de implantes cilíndricos hexágono externo e cone morse com novo tratamento de superfície
es
Influence of insertion torque, recipient bone type and peri-implant bone loss on the primary and secondary stability of external hexagon and morse cone cylindrical implants with new surface treatment
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-0568
-
Public title:
en
Influence of torque, bone type and bone loss on the stability of cylindrical external hexagon and morse cone implants with new surface treatment
pt-br
Influência do torque, tipo ósseo e perda óssea na estabilidade implantes cilíndricos hexágono externo e cone morse com novo tratamento de superfície
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78153524.8.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.789.544
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia - Campus Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
-
78153524.8.0000.5420
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
tooth loss
pt-br
perda de dente
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.860 Tooth
pt-br
A14.549.167.860 Dente
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.804 Tooth Loss
pt-br
C07.465.714.804 Perda de Dente
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, non-blind randomized clinical study. Eighty implants will be installed in edentulous areas of 17 patients (morse cone or external hexagon, n=40). Assessments of bone loss (radiographic analysis) and primary stability (insertion torque and resonance frequency analysis) and secondary stability (resonance frequency analysis) will be made immediately after implant placement, after osseointegration (6 or 4 months) and after the use of the prosthesis (3 months).
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado de dois braços não cego. Serão instalados 80 implantes em áreas edêntulas de 17 pacientes (cone morse ou hexagono externo, n=40). Avaliações de perda óssea (analise radiografica) e estabilidade primaria (torque de inserção e analise de frequencia de ressonancia) e secundaria (analise de frequencia de ressonancia) serão feitas imediatamente após a colocação dos implantes, após osseointegração (6 ou 4 meses) e após o uso da prótese (3 meses).
-
Descriptors:
en
E04.545.550.280.290 Dental Implantation, Subperiosteal
pt-br
E04.545.550.280.290 Implante Dentário Subperiósteo
Recruitment
- Study status: Other
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/14/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years; cognitive capacity; presence of healthy tissues and satisfactory bone quantity and quality; with need for rehabilitation with single or three element implant supported prostheses with pontic
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; capacidade cognitiva; presença de tecidos saudáveis e quantidade e qualidade óssea satisfatórias; com necessidade de reabilitação com próteses implanto-suportadas unitárias ou de três elementos com pôntico
-
Exclusion criteria:
en
Patients with parafunction; as well as those with harmful habits and addictions; such as drug users; alcohol abusers and smokers; patients with systemic disorders (diabetes; transplant patients) or who use medications that alter bone metabolism (corticoids; cyclosporine A; radiotherapy) and patients in need of bone grafting
pt-br
Pacientes portadores de parafunção; assim como os portadores de hábitos perniciosos e vícios; tais como usuários de drogas; abuso de álcool e fumantes; pacientes com alterações sistêmicas (diabetes; pacientes transplantados) ou que fazem uso de medicamentos que alteram o metabolismo ósseo (corticóides; ciclosporina A; radioterapia) e pacientes com necessidade de enxertia óssea
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find the influence of insertion torque, recipient bone type and peri-implant bone loss on the primary and secondary stability of external hexagon and morse taper implants with a new surface treatment
pt-br
Espera-se encontrar a influência do torque de inserção, tipo ósseo receptor e perda óssea peri-implantar sobre a estabilidade primária e secundária de implantes hexágono externo e cone morse com um novo tratamento de superfície
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Clóvis Lamartine de Moraes Melo Neto
-
- Address: Departamento de Materiais Dentários e Prótese (Universidade Estadual Paulista) localizado na Rua José Bonifácio 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 36363291
- Email: lamartineclovis@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Clóvis Lamartine de Moraes Melo Neto
-
- Address: Departamento de Materiais Dentários e Prótese (Universidade Estadual Paulista) localizado na Rua José Bonifácio 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 36363291
- Email: lamartineclovis@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
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Site contact
- Full name: Clóvis Lamartine de Moraes Melo Neto
-
- Address: Departamento de Materiais Dentários e Prótese (Universidade Estadual Paulista) localizado na Rua José Bonifácio 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 36363291
- Email: lamartineclovis@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulista
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