RBR-3dcmtnm The action of Bach flower therapy on the occupational stress of nursing technicians working in an Intensive Care Unit, b...

Date of registration: 09/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1321-1269

• Public title:

  en

  The action of Bach flower therapy on the occupational stress of nursing technicians working in an Intensive Care Unit, based on Betty Neuman's theory: randomized clinical trial

  pt-br

  A ação da terapia floral de Bach no estresse dos técnicos de enfermagem que trabalham em Unidade de Terapia Intensiva, a partir da teoria de Betty Neuman: ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  en

• Secondaries identifiers:
  • 77781523.6.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.804.958
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco - Campus Recife

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal de Pernambuco - Campus Recife
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco - Campus Recife
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Enfermagem da Universidade Federal de Pernambuco - Campus Recife

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Occupational stress

  pt-br

  Estresse ocupacional

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.126.990 Stress Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

• Specific descriptors:

  en

  C24.580 Occupational stress

  pt-br

  C24.580 Estresse Ocupacional

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a Randomized Clinical Trial, which aims to evaluate the effects of Bach flower remedies. Individuals will be randomly and confidentially allocated to the intervention and control groups, allowing each participant to have the same chances of being included in either group. The participants in the Control and Intervention groups will be blinded, so that the identity of the group participants will not be shared with the researcher or the team. The study population will consist of 223 nursing technicians. These professionals are allocated as follows: 39 in the Adult Intensive Care Unit of HC; 72 in the Surgical, General and Infectious and Parasitic Disease Intensive Care Units of the Oswaldo Cruz University Hospital; and 112 in the Intensive and Coronary Care Units 1 and 2 of the Cardiology Emergency Room of Pernambuco. The freeware GPower software will be used to determine the sample size calculation, with a power of at least 80 (high) based on the effect size and the error rate in different statistical tests, based on the distribution of tests. Analysis of variance (ANOVA) will be performed with repeated measures. The participating nursing technicians will be randomly assigned by drawing lots for the Control Group (CG) or Intervention Group (IG), which will be mediated by the sample function present in the R language. In this process, all participants will be identified by a number and loaded into a vector that will be used as an urn. The participants will be drawn without replacement, with the first half of the draws being assigned to the CG and the rest to the IG. The homogeneity between the IG and CG groups will be assessed through sociodemographic and occupational characteristics. The remaining variables that do not present a normal distribution will be analyzed through the T test for independent samples. The stressors presented by nursing technicians will be assessed using the averages of intra, inter and extrapersonal stressors identified by the Nursing Technician Stress Assessment Form (FAETE). The PSS-14 and LSS scores will be analyzed using the Shapiro-Wilk test and Mauchly's sphericity test, respectively. All decisions will be considered at a significance level of 5%

  pt-br

  Trata-se de um Ensaio Clínico Randomizado , que tem por objetivo avaliar os efeitos dos remédios florais de Bach os indivíduos serão aleatoriamente e sigilosamente alocados para os grupos intervenção e controle, permitindo que cada participante possua as mesmas chances de ser incluído em qualquer um dos dois grupos. Haverá o cegamento dos participantes dos grupos denominados Controle e Intervenção, de maneira que não será socializado a identidade dos participantes dos grupos com o pesquisador e nem com a equipe. A população do estudo será constituída por 223 técnicos de enfermagem. Esses profissionais estão alocados da seguinte forma: 39 na Unidade de Terapia Intensiva Adulto do HC; 72 nas Unidades de Terapia Intensiva Cirúrgica, Geral e de Doenças infecto parasitárias do Hospital Universitário Oswaldo Cruz e 112 nas Unidades de Terapia Intensiva e Coronária 1 e 2 do Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco. Será utilizado o software freeware GPower, para determinação do cálculo do tamanho amostral, com poder de pelo menos a 80 (alto) a partir da fixação no tamanho do efeito e a taxa de erro em diferentes testes estatísticos, baseados na distribuição de testes. Será realizada a análise da variância (ANOVA), com medidas repetidas. Haverá a designação aleatória dos técnicos de enfermagem participantes, através de sorteio do Grupo Controle (GC) ou Grupo Intervenção (GI) que será mediado pela função sample presente na linguagem R. Nesse processo, todos os participantes serão identificados por um número e carregados em vetor que será utilizado como uma urna. Os participantes serão sorteados sem reposição, sendo a primeira metade dos sorteios designados para o GC e o restante para o GI. A homogeneidade entre os grupos GI e GC será avaliada por meio das características sociodemográficas e ocupacionais. As demais, variáveis que não apresentarem distribuição normal serão analisadas por meio do teste T para amostras independentes. Os estressores apresentados pelos técnicos de enfermagem serão avaliados por meio das médias de estressores intra, inter e extrapessoal identificados pelo Formulário de Avaliação do Estresse do Técnico de Enfermagem (FAETE). Os escores do PSS-14, LSS serão analisadas por meio do teste de Shapiro-Wilk e prova de esfericidade de Mauchly, respectivamente. Todas as decisões serão consideradas ao nível de significância de 5%

• Descriptors:

  en

  D20.215.784.500.087 flower essences

  pt-br

  D20.215.784.500.087 essências florais

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  223	-	25 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Nursing technicians; aged between 25 and 65 years; have worked in an adult Intensive Care Unit for at least 3 months; are not undergoing any treatment for stress

  pt-br

  Técnicos de enfermagem; idade entre 25 e 65 anos; atuarem em Unidade de Terapia Intensiva adulto há pelo menos 3 meses; não estejam em nenhum tratamento para estresse

• Exclusion criteria:

  en

  Nursing technicians who: are on leave, maternity leave or for health treatment; change work sector; Technician who is not part of the Intensive Care Unit staff who is taking vacation, leave and other activities will be excluded

  pt-br

  Serão excluídos os técnicos de enfermagem que: estiverem em licença prêmio, maternidade ou para tratamento de saúde; mudarem de setor de trabalho; Técnico que não pertença ao quadro de funcionário da Unidade de Terapia Intensiva que esteja tirando férias, licença e outras atividades

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Factorial	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The mean occupational stress scores of nursing technicians who did not use Bach flower remedies (Control Group) do not show significant differences in relation to the mean occupational stress scores of those who used Bach flower remedies (Intervention Group).

  pt-br

  Espera-se que as médias dos escores do estresse ocupacional dos técnicos de enfermagem que não utilizaram os remédios florais de Bach(Grupo Controle), não mostrem diferenças significativas em relação às médias dos escores do estresse ocupacional dos que utilizaram os remédios florais de Bach (Grupo Intervenção)

• Secondary outcomes:

  en

  The average occupational stress scores of nursing technicians who used Bach flower remedies (Intervention- Group) will present significant differences in relation to the average occupational stress scores of nursing technicians who will not use Bach flower remedies (Group Control)

  pt-br

  Supõe-se que as médias dos escores do estresse ocupacional dos técnicos de enfermagem que utilizaram os remédios florais de Bach (Grupo Intervenção) apresentarão diferenças significativas em relação às médias dos escores do estresse ocupacional dos técnicos de enfermagem que não utilizarão os remédios florais de Bach (Grupo Controle)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eliane Maria Vasconcelos
  • • Address: Avenida Professor Moraes Rego, 1235. Cidade Universitária,
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: 55(81)21268666
  • Email: eliane.vasconcelos@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco -UFPE
   
• Scientific contact
  • Full name: Vânia Pinheiro Ramos
  • • Address: Avenida Professor Moraes Rego, 844-900
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-420
  • Phone: 55(81)21268566
  • Email: vania.ramos@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco -UFPE
   
• Site contact
  • Full name: Francisca Márcia Linhares
  • • Address: Avenida das Engenharia s/n
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-420
  • Phone: 55(81)21268566
  • Email: francisca.linhares@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco -UFPE
   

Additional links:

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