Public trial
RBR-3cbjq9 Effectiveness of Photobiomodulation in Sensitivity to tooth Whitening in adults: randomized clinical trial.
Date of registration: 09/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Laser therapy applied for Sensitivity after tooth Whitening
pt-br
Laserterapia aplicada para a Sensibilidade pós Clareamento dentário
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-7546
-
Public title:
en
Effectiveness of Photobiomodulation in Sensitivity to tooth Whitening in adults: randomized clinical trial.
pt-br
Efetividade da Fotobiomodulação na Sensibilidade ao Clareamento dentário em adultos: ensaio clínico randomizado.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45582315.0.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.576.311
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal do Amazonas
-
45582315.0.0000.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas - UFAM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Amazonas - UFAM
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de amparo à pesquisa do Estado do Amazonas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental hypersensitivity after office dental bleaching.
pt-br
Hipersensibilidade dentária após clareamento dentário de consultório.
-
General descriptors for health conditions:
en
C25 Chemically-induced disorders
pt-br
C25 Distúrbios induzidos quimicamente
es
C25 Trastornos químicamente inducidos
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Low-power laser therapy applied after office tooth whitening. 25 participants are part of the intervention and control groups. Photobiomodulation was done in 2 moments, immediately after bleaching and 24 hours later. The applications were made at 2 points perpendicular to the dental elements, these being the regions of the middle third and cervical third, on the buccal surface of the incisors and canines.
pt-br
Laserterapia de baixa potência aplicada após clareamento dentário de consultório. 25 participantes integram os grupos de intervenção e controle. A fotobiomodulação foi feita em 2 momentos, imediatamente após o clareamento e 24h depois. As aplicações foram feitas em 2 pontos perpendiculares aos elementos dentários, sendo estes as regiões do terço médio e terço cervical, na superfície vestibular dos incisivos e caninos.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
K08.8 Other specified disorders of teeth and supporting structures
pt-br
K08.8 Outros transtornos especificados dos dentes e das estruturas de sustentação
es
K08.8 Otras afecciones especificadas de los dientes y de sus estructuras de sostén
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/07/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
At least canines with A2 or darker color and six superior anterior teeth free of restorations on the palatine and vestibular faces, healthy enamel and without pathological, physiological and drug alterations.
pt-br
Pelo menos os caninos com cor A2 ou mais escura e os seis dentes anteriores superiores livres de restaurações nas faces palatina e vestibular, esmalte hígido e sem alterações patológicas, fisiológicas e medicamentosas.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with systemic diseases (metabolic, heart disease and immunological), oral condition with periodontal diseases. with orthodontic appliance, severe crowding, presence of intrinsic stains, using anti-inflammatory drugs, smokers, alcoholics, pregnant women or lactating women. Patients who reported strong or very strong sensitivity (scores from 3 to 4) of the 5-point Numerical Scale (NRS: 0 - no sensitivity, 1 - mild, 2 - moderate, 3 - strong and 4 - very strong) were also excluded.
pt-br
Voluntários com doenças sistêmicas (metabólicas, cardiopatias e imunológicas), condição bucal com doenças periodontais. com aparelho ortodôntico, apinhamento severo, presença de manchas intrínsecas, em uso de drogas anti-inflamatórias, tabagistas, etilistas, gestantes ou lactantes. Foram também excluídos os pacientes que reportassem sensibilidade forte ou muito forte (escores de 3 a 4) da Escala Numérica de 5 pontos (NRS: 0 – nenhuma sensibilidade, 1 – leve, 2 – moderada, 3 – forte e 4 – muito forte).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased intensity of tooth sensitivity after tooth whitening after photobiomodulation at different times of application, immediately and 24 hours after tooth whitening.
pt-br
Diminuição da intensidade da sensibilidade dentária após o clareamento dentário após a fotobiomodulação em diferentes tempos de apliação, imediatamente e 24h após o clareamento dentário.
en
The photobiomodulation protocol with a wavelength of 808 nm and a focal size of 0.028 cm², with a therapeutic dose activated at 0.10W power for 25 seconds at each point (50 seconds per tooth), with 2.5 J per energy point and 90 J / cm2 per point (180 J / cm2 per tooth), applied immediately and 24h after tooth whitening, did not decrease the intensity of tooth sensitivity after office tooth whitening.
pt-br
O protocolo de fotobiomodulação de comprimento de onda 808nm e tamanho focal 0.028 cm², com dose terapêutica ativada em potência 0.10W por 25s em cada ponto (50s por dente), com 2.5J por ponto de energia e 90J/cm2 por ponto (180 J/cm2 por dente), aplicado imediatamente e 24h após o clareamento dentário, não diminuiu a intensidade de sensibilidade dentária após clareamento dentário de consultório.
-
Secondary outcomes:
en
Effectiveness of office tooth whitening at different times of color evaluation maintained in the 2 research groups.
pt-br
Efetividade do clareamento dentário de consultório em diferentes tempos de avaliação de cor mantida nos 2 grupos da pesquisa.
en
The results showed no statistically significant difference in relation to the color variation between the groups.
pt-br
Os resultados não mostraram diferença estatisticamente significante em relação a variação de cor entre os grupos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Glenda Silva Alencar
-
- Address: Av. Ministro Valdemar Pedrosa, 1539, Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +55-092-984420393
- Email: glenda_alencar@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - UFAM
-
Scientific contact
- Full name: Glenda Silva Alencar
-
- Address: Av. Ministro Valdemar Pedrosa, 1539, Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +55-092-984420393
- Email: glenda_alencar@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - UFAM
-
Site contact
- Full name: Glenda Silva Alencar
-
- Address: Av. Ministro Valdemar Pedrosa, 1539, Praça 14 de Janeiro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025-050
- Phone: +55-092-984420393
- Email: glenda_alencar@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas - UFAM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.