RBR-3cb6qtz Acute Cajuína (Anacardium occidentale L.) intake does not improve Leukocyte count, Lipid peroxidation, and Physical per...

Date of registration: 11/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-8100

• Public title:

  en

  Acute Cajuína (Anacardium occidentale L.) intake does not improve Leukocyte count, Lipid peroxidation, and Physical performance in Runners: a double-blind, crossover, randomized, placebo-controlled clinical trial.

  pt-br

  A ingestão aguda de Cajuína (Anacardium occidentale L.) não melhora a contagem de leucócitos, a peroxidação lipídica e o desempenho físico em corredores: um ensaio clínico duplo-cego, cruzado, randomizado e controlado por placebo.

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  en

  pt-br

• Secondaries identifiers:
  • 18608019.9.0000.5053
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.685.729
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Vale do Acaraú

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Vale do Acaraú
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Running

  pt-br

  Corrida

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.390 Men

  pt-br

  M01.390 Homens

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.568.610 Running

  pt-br

  G11.427.410.568.610 Corrida

Interventions

• Interventions:

  en

  The initial idea was intended to reach a final sample of 40 male runners, which will be divided into two parallel groups randomly (https://www.randomizer.org/). However, after performing an experimental design for a cross-sectional design, the number of participants required for this study was 10 runners. Thus, all runners went through the two interventions, which had to ingest 500ml of placebo (water, sweetener and cashew essence) and supplementation of cajuína (clarified juice from cashew commercially sold), in a double-blind and randomized way (https/www.randomizer.org/) through the technique of Latin square. A total of nine recreationally trained male runners were randomly assigned to receive cashew juice (approximately one gram of vitamin C) or a placebo (a similar drink containing 0 mg of vitamin C) two hours before exercise, with a one-week washing period between the two interventions. Blood samples were collected immediately before ingestion and after exercise.

  pt-br

  A ideia inicial pretendeu-se chegar a uma amostra final composta por 40 corredores do sexo masculino, os quais serão divididos em dois grupos paralelos de forma aleatória (https://www.randomizer.org/). No entanto, após a realização de desenho experimental para um delineamento cruzado, o numero de participantes necessário para o presente estudo foram 10 corredores. Assim, todos os corredores passaram pelas duas intervenções, os quais tiveram que ingerir 500ml de placebo (agua, adoçante e essência de caju) e suplementação de cajuína (suco clarificado do caju comercialmente vendido), de forma duplo-cego e randomizada (https://www.randomizer.org/) por meio da técnica de quadrado latino. Um total de nove corredores masculinos treinados recreativamente foram aleatoriamente designados para receber suco de cajuína (aproximadamente um grama de vitamina C) ou um placebo (uma bebida semelhante contendo 0 mg de vitamina C) duas horas antes do exercício, com um período de lavagem de uma semana entre as duas intervenções. Amostras de sangue foram coletadas imediatamente antes da ingestão e após o exercício.

• Descriptors:

  en

  B01.875.800.575.912.250.044.277 Anacardium

  pt-br

  B01.875.800.575.912.250.044.277 Anacardium

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/12/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	M	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  absence of any health-related conditions; no use of nutritional supplements for at least three months, including the duration of the study; non-smokers or drinkers; participation in national and state competitions in recent months; ability to complete a 10-km run in less than 60 minutes

  pt-br

  ausência de condições relacionadas com a saúde; não utilização de suplementos nutricionais durante pelo menos três meses, incluindo a duração do estudo; não fumadores ou bebedores; participação em competições nacionais e estaduais nos últimos meses; capacidade de completar uma corrida de 10 km em menos de 60 minutos

• Exclusion criteria:

  en

  consumers of cashew juice, cajuína, or any other product containing polyphenols such as grape, red wine, and cocoa; myotendinous injury during the study

  pt-br

  consumidores de suco de caju, cajuína ou qualquer outro produto contendo polifenóis como uva, vinho tinto e cacau; lesão miotendínea durante o estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Expected to find beneficial changes in lipid peroxidation, verifiedby means of oxidative stress markers, after ingestion of cajuína juice.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar alterações benéficas na peroxidação lipídica, verificadapor meio de marcadores de estresse oxidativo, após a ingestão de suco de cajuína.

  en

  Outcome found 1: No positive effect was observed in markers of oxidative stress, verified by the MDA method, albumin and uric acid, between cajuína and placebo.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Não foram observados nenhum efeito positivo em marcadores de estresse oxidativo, verificado por meio do método MDA, albumina e acido úrico, entre as condições cajuína e placebo.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Expected to find beneficial changes in the immune system, verified by leukocyte count, after ingestion of cajuína juice.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar alterações benéficas no sistema imunológico, verificados por meio da contagem de leucócitos, após a ingestão de suco de cajuína.

  en

  Outcome found 2: No positive effect on the immune system was observed, verified by white cell count, between cajuína and placebo conditions.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Não foram observados nenhum efeito positivo no sistema imune, verificado por meio da contagem de células brancas, entre as condições cajuína e placebo.

  en

  Expected outcome 3: Expected to find positive changes, after ingestion of cajuína juice, in perceived effort and physical performance during a 10km time trial.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar alterações positivas, após a ingestão de suco de cajuína, no esforço percebido e desempenho físico durante um contra-relógio de 10km.

  en

  Outcome found 3: No positive effect on perceived effort and physical performance was observed during a time trial, between cajuína and placebo conditions.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Não foram observados nenhum efeito positivo no esforço percebido e desempenho físico, verificado durante um contra-relógio, entre as condições cajuína e placebo.

Summary Results

• Date posted: 06/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 06/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://repositorio.ufc.br/handle/riufc/58951

• Baseline char:

  en

  a total of nine adult male recreational runners (32 ± 9.2 years, 70.9 ± 8.1 kg, 1.71 ± 0.06 m, body mass index 24.17±1.74 kg/m2, 3.9 ± 1.9 training sessions per week, 53.0±16.9 minutes per training session, > 2 years of running experience) were included in this study.

  pt-br

  um total de nove corredores recreativos masculinos adultos (32± 9,2 anos, 70,9± 8,1 kg, 1,71± 0,06 m, índice de massa corporal 24,17± 1,74 kg/m2, 3,9± 1,9 sessões de treino por semana, 53,0± 16,9 minutos por sessão de treino, > 2 anos de experiência em corrida) foram incluídos neste estudo.

• Participants flow:

  en

  The initial idea was to analyze 40 male runners. However, after the sample calculation, 10 subjects were considered sufficient to obtain statistical power. The sample size was determined using the software G*Power version 3.1.9.2 (Universität Kiel, Kiel, Germany) based on "ANOVA: repeated measures", with power = 0.80, α=0.05, correlation between repeated measures=0.5, non-sphericity correction=1 and large effect size (ES) [ηp2 = 0.159 (Effect size f = 0.43)], considering previous findings on plasma concentrations of MDA (malondialdehyde) immediately after exercise in trained individuals. Therefore, the study began with 10 runners, but throughout the study, one participant was excluded for presenting a muscle slug in their training.

  pt-br

  A ideia inicial era analisar 40 corredores do sexo masculino. No entanto, após a realização do calculo amostral, 10 sujeitos foram considerados suficientes para obtenção do poder estatístico. O tamanho da amostra foi determinado utilizando-se o software G*Power versão 3.1.9.2 (Universität Kiel, Kiel, Alemanha) baseado na "ANOVA: medidas repetidas", com poder = 0,80, α=0,05, correlação entre medidas repetidas=0,5, correção de não-esfericidade=1 e tamanho de efeito grande (ES) [ηp2 = 0.159 (Tamanho do efeito f = 0,43)], considerando achados prévios sobre as concentrações plasmáticas de MDA (malondialdeído) imediatamente após o exercício em indivíduos treinados. Portanto, iniciou-se o estudo com 10 corredores, mas ao longo do estudo, um participante foi excluído por apresentar uma lesao muscular em seus treinamentos.

• Adverse events:

  en

  one participant was excluded for presenting a muscle slug in their training.

  pt-br

  um participante foi excluído por apresentar uma lesao muscular em seus treinamentos.

• Outcome measure:

  en

  For the outcome of physical performance in the 10 km race, there was no significant statistical difference between experimental conditions for total time throughout 10-km running time trial (cajuína: 46.71 ± 5.79 minutes; placebo: 47.32 ± 5.71 minutes (t(1, 8) = 1.01, p = 0.34; Effect Size d = 0.10, ES small). For the outcome of the oxidative stress marker malondialdehyde, we did not observe any effect of condition (F(1, 7) = 0.29, p = 0.60, ηp2 = 0.04, ES small), time (F(1, 7) = 1.40, p = 0.27, ηp2 = 0.16, ES medium), and interaction (F(1, 7) = 2.86, p = 0.13, ηp2 = 0.29, ES large) was observed for plasma MDA concentrations. For albumin, there was no a significant main effect of condition (F(1, 7) = 0.04, p = 0.83, ηp2 = 0.006, ES small), time (F(1, 7) = 0.90, p = 0.37, ηp2 = 0.11, ES small), and interaction (F(1, 7) = 2.42, p = 0.16, ηp2 = 0.25, ES medium) for serum albumin concentrations. For uric acid, also no effect of condition (F(1, 7) = 0.23, p = 0.64, ηp2 = 0.03, ES small), time (F(1, 7) = 2.08, p = 0.19, ηp2 = 0.22, ES medium), and interaction (F(1, 7) = 0.38, p = 0.55, ηp2 = 0.05, ES large) was showed for serum uric acid concentrations. For leukocyte counts, there was no significant main effect of condition (W (1, 8) = 1.465; p = 0.22), time (W (1, 8) = 1.233; p = 0.54), and interaction (W (1, 8) = 1.815; p = 0.61) it was observed for the total count of neutrophils. Also, no effect of condition (W (1, 8) = 2.725; p = 0.09), time (W (1, 8) = 2.393; p = 0.30), and interaction W (1, 8) = 3,699; p = 0.29) for lymphocytes. For monocytes, there was not a significant main effect of condition (W (1, 8) = 0.46; p = 0.49), time (W (1, 8) = 4.453; p = 0.10), and interaction (W (1, 8) = 4.548; p = 0.20) was observed.

  pt-br

  Para o desfecho de desempenho físico na corrida de 10 km, não houve diferença estatística significativa entre as condições experimentais para o tempo total ao longo do contra-relógio de 10 km (cajuína: 46,71 ± 5,79 minutos; placebo: 47,32 ± 5,71 minutos) (t(1,8) = 1,01, p = 0,34; tamanho de efeito d = 0,10, ES pequeno). Para o desfecho do marcador de estresse oxidativo malondialdeído, não observamos nenhum efeito de condição (F(1, 7) = 0,29, p = 0,60, ηp2 = 0,04, ES pequeno), tempo (F(1, 7) = 1,40, p = 0,27, ηp2 = 0,16, ES médio) e interação (F(1, 7) = 2,86, p = 0,13, ηp2 = 0,29, ES grande) foi observadas para as concentrações plasmáticas de MDA. Para albumina, não houve efeito principal significativo da condição (F(1, 7) = 0,04, p = 0,83, ηp2 = 0,006, ES pequeno), tempo (F(1, 7) = 0,90, p = 0,37, ηp2 = 0,11, ES pequeno) e interação (F(1, 7) = 2,42, p = 0,16, ηp2 = 0,2 5, meio ES) para concentrações de albumina sérica. Para o ácido úrico, também nenhum efeito da condição (F(1, 7) = 0,23, p = 0,64, ηp2 = 0,03, ES pequeno), tempo (F(1, 7) = 2,08, p = 0,19, ηp2 = 0,22, ES médio) e interação (F(1, 7) = 0,38, p = 0,55, ηp2 = 0,05, ES grande ) foi mostrado para as concentrações séricas de ácido úrico. Para a contagem de leucócitos, não houve efeito principal significativo da condição (W (1, 8) = 1,465; p = 0,22), tempo (W (1, 8) = 1,233; p = 0,54) e interação (W (1, 8) = 1,815; p = 0,61) foi observado para a contagem total de neutrófilos. Além disso, nenhum efeito da condição (W (1, 8) = 2,725; p = 0,09), tempo (W (1, 8) = 2,393; p = 0,30) e interação (W (1, 8) = 3,699; p = 0,29) para linfócitos. Para monócitos, não houve efeito principal significativo da condição (W (1, 8) = 0,46; p = 0,49), tempo (W (1, 8) = 4,453; p = 0,10) e interação (W (1, 8) = 4,548; p = 0,20).

• Results summary:

  en

  This study aimed to examine the effects of cajuína intake on leukocyte counts and oxidative stress markers following a 10-km time trial in male runners. A total of nine recreationally trained male runners (32 ± 9.2 years) were randomly assigned to receive either cajuína juice (approximately one gram of vitamin C) or a placebo (a similar drink containing 0 mg of vitamin C) two hours before exercise, with a one week washout period between interventions. Blood samples were collected immediately before ingestion and post-exercise. Leukocyte counts, as well as malondialdehyde (MDA), uric acid, and albumin concentrations, were analyzed in the samples. Physical performance was not altered with cajuína intake (p > 0.05). There was no effect of condition, time, and interaction for the concentrations of MDA (p = 0.60, p = 0.27, and p = 0.13, respectively), albumin (p = 0.83, p = 0.37, and p = 0.16, respectively), and uric acid (p = 0.64, p = 0.19, and p = 0.55, respectively). No significant and positive changes in leukocyte count were observed (p > 0.05). Acute cajuína intake does not improve leukocyte count, lipid peroxidation, and physical performance in recreationally trained male runners subjected to a 10-km time trial.

  pt-br

  Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da ingestão de cajuína na contagem de leucócitos e marcadores de estresse oxidativo após um teste de tempo de 10 km em corredores masculinos. Um total de nove corredores masculinos treinados recreativamente (32 9,2 anos) foram aleatoriamente designados para receber suco de cajuína (aproximadamente um grama de vitamina C) ou um placebo (uma bebida semelhante contendo 0 mg de vitamina C) duas horas antes do exercício, com um período de washout de uma semana entre as intervenções. Amostras de sangue foram coletadas imediatamente antes da ingestão e após o exercício. As contagens de leucócitos, bem como as concentrações de malondialdeído (MDA), ácido úrico e albumina foram analisadas nas amostras. O desempenho físico não foi alterado com o consumo de cajuína (p > 0,05). Não houve efeito da condição, tempo e interação para as concentrações de MDA (p = 0,60, p = 0,27 e p = 0,13, respectivamente), albumina (p = 0,83, p = 0,37 e p = 0,16, respectivamente) e ácido úrico (p = 0,64, p = 0,19 e p = 0,16, respectivamente). Não foram observadas alterações significativas e positivas na contagem de leucócitos (p > 0,05). A ingestão aguda de cajuína não melhora a contagem de leucócitos, a peroxidação lipídica e o desempenho físico em corredores masculinos treinados recreativamente submetidos a um teste de tempo de 10 km.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

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• dissertaçao
• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Estadual Vale do Acaraú

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    • City: Sobral / Brazil
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