RBR-3cb6qtz Acute Cajuína (Anacardium occidentale L.) intake does not improve Leukocyte count, Lipid peroxidation, and Physical per...

Date of registration: 11/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/17/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-8100

• Public title:

  en

  Acute Cajuína (Anacardium occidentale L.) intake does not improve Leukocyte count, Lipid peroxidation, and Physical performance in Runners: a double-blind, crossover, randomized, placebo-controlled clinical trial.

  pt-br

  A ingestão aguda de Cajuína (Anacardium occidentale L.) não melhora a contagem de leucócitos, a peroxidação lipídica e o desempenho físico em corredores: um ensaio clínico duplo-cego, cruzado, randomizado e controlado por placebo.

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  en

  pt-br

• Secondaries identifiers:
  • 18608019.9.0000.5053
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.685.729
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Vale do Acaraú

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Vale do Acaraú
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Running

  pt-br

  Corrida

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.390 Men

  pt-br

  M01.390 Homens

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.568.610 Running

  pt-br

  G11.427.410.568.610 Corrida

Interventions

• Interventions:

  en

  The initial idea was intended to reach a final sample of 40 male runners, which will be divided into two parallel groups randomly (https://www.randomizer.org/). However, after performing an experimental design for a cross-sectional design, the number of participants required for this study was 10 runners. Thus, all runners went through the two interventions, which had to ingest 500ml of placebo (water, sweetener and cashew essence) and supplementation of cajuína (clarified juice from cashew commercially sold), in a double-blind and randomized way (https/www.randomizer.org/) through the technique of Latin square. A total of nine recreationally trained male runners were randomly assigned to receive cashew juice (approximately one gram of vitamin C) or a placebo (a similar drink containing 0 mg of vitamin C) two hours before exercise, with a one-week washing period between the two interventions. Blood samples were collected immediately before ingestion and after exercise.

  pt-br

  A ideia inicial pretendeu-se chegar a uma amostra final composta por 40 corredores do sexo masculino, os quais serão divididos em dois grupos paralelos de forma aleatória (https://www.randomizer.org/). No entanto, após a realização de desenho experimental para um delineamento cruzado, o numero de participantes necessário para o presente estudo foram 10 corredores. Assim, todos os corredores passaram pelas duas intervenções, os quais tiveram que ingerir 500ml de placebo (agua, adoçante e essência de caju) e suplementação de cajuína (suco clarificado do caju comercialmente vendido), de forma duplo-cego e randomizada (https://www.randomizer.org/) por meio da técnica de quadrado latino. Um total de nove corredores masculinos treinados recreativamente foram aleatoriamente designados para receber suco de cajuína (aproximadamente um grama de vitamina C) ou um placebo (uma bebida semelhante contendo 0 mg de vitamina C) duas horas antes do exercício, com um período de lavagem de uma semana entre as duas intervenções. Amostras de sangue foram coletadas imediatamente antes da ingestão e após o exercício.

• Descriptors:

  en

  B01.875.800.575.912.250.044.277 Anacardium

  pt-br

  B01.875.800.575.912.250.044.277 Anacardium

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/12/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	M	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  absence of any health-related conditions; no use of nutritional supplements for at least three months, including the duration of the study; non-smokers or drinkers; participation in national and state competitions in recent months; ability to complete a 10-km run in less than 60 minutes

  pt-br

  ausência de condições relacionadas com a saúde; não utilização de suplementos nutricionais durante pelo menos três meses, incluindo a duração do estudo; não fumadores ou bebedores; participação em competições nacionais e estaduais nos últimos meses; capacidade de completar uma corrida de 10 km em menos de 60 minutos

• Exclusion criteria:

  en

  consumers of cashew juice, cajuína, or any other product containing polyphenols such as grape, red wine, and cocoa; myotendinous injury during the study

  pt-br

  consumidores de suco de caju, cajuína ou qualquer outro produto contendo polifenóis como uva, vinho tinto e cacau; lesão miotendínea durante o estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Expected to find beneficial changes in lipid peroxidation, verifiedby means of oxidative stress markers, after ingestion of cajuína juice.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar alterações benéficas na peroxidação lipídica, verificadapor meio de marcadores de estresse oxidativo, após a ingestão de suco de cajuína.

  en

  Outcome found 1: No positive effect was observed in markers of oxidative stress, verified by the MDA method, albumin and uric acid, between cajuína and placebo.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Não foram observados nenhum efeito positivo em marcadores de estresse oxidativo, verificado por meio do método MDA, albumina e acido úrico, entre as condições cajuína e placebo.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Expected to find beneficial changes in the immune system, verified by leukocyte count, after ingestion of cajuína juice.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar alterações benéficas no sistema imunológico, verificados por meio da contagem de leucócitos, após a ingestão de suco de cajuína.

  en

  Outcome found 2: No positive effect on the immune system was observed, verified by white cell count, between cajuína and placebo conditions.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Não foram observados nenhum efeito positivo no sistema imune, verificado por meio da contagem de células brancas, entre as condições cajuína e placebo.

  en

  Expected outcome 3: Expected to find positive changes, after ingestion of cajuína juice, in perceived effort and physical performance during a 10km time trial.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar alterações positivas, após a ingestão de suco de cajuína, no esforço percebido e desempenho físico durante um contra-relógio de 10km.

  en

  Outcome found 3: No positive effect on perceived effort and physical performance was observed during a time trial, between cajuína and placebo conditions.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Não foram observados nenhum efeito positivo no esforço percebido e desempenho físico, verificado durante um contra-relógio, entre as condições cajuína e placebo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luiz Jose Frota Solon-Júnior
  • • Address: Rua Oriano Mendes, 500
    • City: Sobral / Brazil
    • Zip code: 62010-370
  • Phone: +55(88)996485875
  • Email: sluis424@gmail.com
  • Affiliation: Luiz Jose Frota Solon-Júnior
   
• Scientific contact
  • Full name: Luiz Jose Frota Solon-Júnior
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Additional links:

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