RBR-3c5qvtt Physical therapy using manual techniques in individuals with Chronic Migraine: impact on treatment self-efficacy, disabi...

Date of registration: 11/22/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/22/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1294-2445

• Public title:

  en

  Physical therapy using manual techniques in individuals with Chronic Migraine: impact on treatment self-efficacy, disability, sleep quality and quality of life

  pt-br

  Fisioterapia utilizando técnicas manuais em indivíduos com Enxaqueca Crônica: impacto na autoeficácia do tratamento, incapacidade, qualidade do sono e qualidade de vida

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68518723.0.0000.0192
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.068.425
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Migraine

  pt-br

  Enxaqueca

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.441 Headache

  pt-br

  C23.888.592.612.441 Cefaleia

• Specific descriptors:

  en

  G43 Migraine

  pt-br

  G43 Enxaqueca

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, double-blind, two-arm clinical study. The sample will consist of 40 individuals diagnosed with chronic migraine, undergoing medication monitoring managed by a neurologist who is a reference in headaches, at the Integrated Medical Specialty Center of Parnaíba-PI. Randomization will be in block and will define two groups. Intervention group: 20 individuals will undergo 10 physiotherapy sessions, using manual therapy techniques (joint mobilizations, muscle mobilizations, myofascial release and stretching), the protocol will be defined based on the assessment before the service and on feedback from the patient and will be recorded in the patient's progress record. Consultations occurred once a week, with an average duration of 30 minutes, within a 12-week interval, according to the protocol described by Odell et al., (2019). Control group: 20 individuals with chronic migraine undergoing drug treatment being monitored at the Integrated Medical Specialty Center of Parnaíba-PI, will only be monitored remotely, regarding adherence to pharmacological treatment, as well as complaints/characteristics of possible migraine attacks

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico, randomizado, controlado e duplo-cego, de dois braços. A amostra será composta por 40 indivíduos com diagnóstico de migrânea crônica, em acompanhamento medicamentoso gerenciado por um neurologista referência em cefaleias, no Centro Integrado de Especialidade Médicas de Parnaíba-PI (CIEM). A randomização será em bloco e definirá dois grupos. Grupo intervenção: 20 indivíduos serão submetidos a 10 atendimentos de fisioterapia, utilizando técnicas de terapia manual (mobilizações articulares, mobilizações musculares, liberação miofascial e alongamentos), o protocolo será definido com base na avaliação antes do atendimento e no feedback do paciente e será registrado na ficha de evolução do paciente. Os atendimentos ocorreram uma vez por semana, com duração média de 30 minutos, dentro de um intervalo de 12 semanas, conforme protocolo descrito por Odell et al., (2019). Grupo controle: 20 indivíduos com migrânea crônica em tratamento medicamentoso em acompanhamento no Centro Integrado de Especialidade Médicas de Parnaíba-PI (CIEM), serão apenas monitorizados de forma remota, quanto a adesão ao tratamento farmacológico, bem como queixa/características de possíveis crises

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals between 18 and 59 years of age; of both genders; with chronic migraine diagnosed by the reference headache neurologist of the Integrated Center for Medical Specialties (CIEM) according to the criteria of the International Classification of Headache Diagnosis (ICHD-3); in clinical follow-up for at least three months and who present symptoms for more than 12 months

  pt-br

  Indivíduos entre 18 e 59 anos; de ambos os gêneros; com migrânea crônica diagnosticado pelo neurologista referência em cefaleias do Centro Integrado de Especialidades Médicas (CIEM) de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Diagnóstico de Cefaleia (ICHD-3); em acompanhamento clínico por no mínimo de três meses e que apresentem sintomatologia superior a 12 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with contraindications for manual therapy, including inflammatory disorders, severe osteoporosis, tumors and those with signs of impairment of the vertebral artery and internal carotid artery; individuals with temporomandibular disorders; decompensated blood pressure; diagnosed with systemic diseases; pregnant and lactating women; individuals with neurological deficit and/or cognitive alterations; those who do or have had manual therapy in the last three months; individuals whose migraine symptoms started after the age of 50; those with neck stiffness with or without fever; those who reported worsening of pain with postural change or valsing

  pt-br

  Indivíduos com contraindicações para terapia manual, incluindo distúrbios inflamatórios, osteoporose grave, tumores e aqueles com sinais de comprometimento da artéria vertebral e carótida interna; indivíduos com disfunção temporomandibular; pressão arterial descompensada; com diagnóstico de doenças sistêmicas; grávidas e lactantes; indivíduos com déficit neurológico e/ou alterações cognitivas; aqueles que fazem ou fizeram terapia manual nos três últimos meses; indivíduos cujo os sintomas da migrânea tenham iniciado após os 50 anos; aqueles com rigidez na nuca com ou sem febre; os que referem piora da dor com mudança postural ou valsava

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the group submitted to manual therapy interventions will show better self-efficacy in the management of headache compared to the control group.

  pt-br

  Espera-se que o grupo submetido as intervenções de terapia manual apresentem melhor autoeficácia no manejo da cefaleia em relação ao grupo controle.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that self-efficacy is directly proportional to the improvement in the quality of sleep and life and inversely proportional to the degree of disability, intensity and frequency of migraine episodes.

  pt-br

  Espera-se que a autoeficácia seja diretamente proporcional a melhora da qualidade do sono e de vida e inversamente proporcional ao grau de incapacidade, intensidade e frequência dos episódios de migrânea.

Contacts

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  • Full name: Marcelo de Carvalho Filgueiras
  • • Address: Av. São Sebastião, 2819 - Bairro N. Sra. de Fátima
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: +55(86)3323-5125
  • Email: professormarcelo@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
   
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