Public trial
RBR-39v9n67 Animal-Assisted Therapy in pediatric dentistry: an intervention study with dogs
Date of registration: 03/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Animal-Assisted Therapy in pediatric dentistry: a randomized clinical trial
pt-br
Terapia Assistida por Animais na odontopediatria: um estudo clínico randomizado
es
Animal-Assisted Therapy in pediatric dentistry: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-6771
-
Public title:
en
Animal-Assisted Therapy in pediatric dentistry: an intervention study with dogs
pt-br
Terapia Assistida por Animais na odontopediatria: um estudo de intervenção com cães
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84010924.4.0000.5319
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.239.339
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Atitus Educação
-
84010924.4.0000.5319
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade Meridional - IMED
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade Meridional - IMED
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain, Quality of Life, Vital Signs, Behavioral Assessment Scale
pt-br
Dor, Qualidade de Vida, Sinais Vitais, Escala de Avaliação Comportamental
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.760.169.063.500.083 Animal Assisted Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.083 Terapia Assistida com Animais
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
en
I01.800 Quality of life
pt-br
I01.800 Qualidade de vida
en
E01.370.600.875 Vital signs
pt-br
E01.370.600.875 Sinais vitais
en
F04.711.271 Behavior Rating Scale
pt-br
F04.711.271 Escala de avaliação comportamental
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized intervention study with a crossover design. Thirty-five patients aged 5 to 12 years who require at least 2 restorative procedures and/or extractions under local anesthesia will be treated. The 35 patients will be intervention and the same 35 patients will also be control. Two children will be treated per week at different times and each participant will be exposed to both study conditions (experimental and control). Participants will be randomized by block (5 blocks of 7 participants) to start treatment with the intervention or control and, from that point on, a 15-day washout period will be included between the two periods of procedures to be performed. Before the procedure, the child will be asked to answer the following questionnaires: Modified Child Dental Anxiety Scale, Visual Analogue Scale and Child Perception Questionnaire 11-14. In addition, vital signs will also be assessed at this time. When the patient is randomized to undergo treatment with the intervention, the animal will be taken to the treatment box to accompany the child during the procedure, which will be performed for up to 1 hour. When the procedure is completed, the child will answer the Modified Child Dental Anxiety Scale, Visual Analogue Scale and Child Perception Questionnaire 11-14 again, and the vital signs will be measured again. When the treatment is performed without the intervention, the same questionnaires and vital signs will be measured before and after the procedure, and the animal will return to the AGRO Campus without participating in the consultation. The Frankl scale will be completed by the researchers at the end of all procedures, the animal's level of consciousness will also be assessed at this time, and socioeconomic/sociodemographic data will be collected from each patient's medical records
pt-br
Trata-se de um estudo de intervenção randomizado com um desenho cross-over. Serão atendidos 35 pacientes com idade entre 5 a 12 anos que precisem de, no mínimo, 2 procedimentos restauradores e/ou extrações sob anestesia local. Os 35 pacientes serão intervenção e os mesmos 35 pacientes também serão controle. Duas crianças serão atendidas por semana em horários diferentes e cada participante será exposto a ambas as condições do estudo (experimental e controle). Os participantes serão randomizados por bloco (5 blocos de 7 participantes) para iniciarem os tratamentos com a intervenção ou controle e, a partir disso, um período de washout de 15 dias será incluído entre os dois períodos de procedimentos a serem realizados. Antes da realização do procedimento, a criança será convidada a responder os questionários: Escala de Ansiedade Odontológica, Escala Visual Analógica e Questionário de Percepção Infantil 11-14. Além disso, os sinais vitais também serão avaliados neste momento. Quando o paciente for randomizado para realizar o tratamento com a intervenção, o animal será levado até o box de atendimento para acompanhar a criança durante o procedimento que será realizado no tempo de até 1 hora e, quando finalizado, a criança responderá novamente os questionários Escala de Ansiedade Odontológica, Escala Visual Analógica e Questionário de Percepção Infantil 11-14 e os sinais vitais serão aferidos outra vez. Quando o tratamento for realizado sem a intervenção, os mesmos questionários e sinais vitais serão aferidos pré e pós procedimento e o animal voltará ao Campus AGRO sem participar da consulta. A escala de Frankl será preenchida pelos pesquisadores ao final de todos os procedimentos, o nível de consciência do animal também será avaliado neste momento e dados socioeconômicos/sociodemográficos serão coletados do prontuário de cada paciente
-
Descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/13/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 35 - 5 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged between 5 and 12 years; of both sexes; who require at least 2 restorative procedures and/or extractions under local anesthesia; who are in good general health; without significant medical conditions that would interfere with participation in the study, preventing the child from understanding and interacting with the animals
pt-br
Pacientes com idade entre 5 a 12 anos; de ambos os sexos; que precisem de, no mínimo, 2 procedimentos restauradores e/ou extrações sob anestesia local; que tenham boa saúde geral; sem condições médicas importantes que interfiram na participação do estudo, impedindo a criança de compreender e interagir com os animais
-
Exclusion criteria:
en
Patients with serious medical conditions; known phobia/aversion and allergies to dogs; and children with cognitive disabilities that may affect communication and understanding of instructions necessary to perform the study
pt-br
Pacientes com condições médicas graves; fobia/aversão e alergias conhecidas aos cachorros; e crianças com deficiências cognitivas que possam afetar a comunicação e compreensão de instruções necessárias para a realização do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess whether the level of anxiety will decrease during the intervention
pt-br
Avaliar se o nível de ansiedade diminuirá durante o atendimento com a intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Assess the pain levels presented when patients undergo intervention and control
pt-br
Avaliar os níveis de dor apresentados quando os pacientes forem submetidos à intervenção e controle
en
Assess vital signs: Heart Rate, Respiratory Rate, Blood Pressure, Oxygenation
pt-br
Avaliar sinais vitais: Frequência Cardíaca, Frequência Respiratória, Pressão Arterial, Oxigenação
en
Assess Oral Health-Related Quality of Life
pt-br
Avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
en
Assess the child's behavior
pt-br
Avaliar o comportamento da criança
en
Assess the animal's level of consciousness (behavior)
pt-br
Avaliar o nível de consciência (comportamento) do animal
Contacts
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Public contact
- Full name: Juliane Carla Taufer
-
- Address: Senador Pinheiro 304 - Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
- Phone: +55-54-40044818
- Email: julianetaufer26@hotmail.com
- Affiliation: Atitus Educação
-
Scientific contact
- Full name: Juliane Carla Taufer
-
- Address: Senador Pinheiro 304 - Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
- Phone: +55-54-40044818
- Email: julianetaufer26@hotmail.com
- Affiliation: Atitus Educação
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Site contact
- Full name: Juliane Carla Taufer
-
- Address: Senador Pinheiro 304 - Centro
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
- Phone: +55-54-40044818
- Email: julianetaufer26@hotmail.com
- Affiliation: Atitus Educação
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16841.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.