Public trial
RBR-38y9xk6 Evaluation of a bioactive gel to control dental sensitivity in dental bleaching in adolescents
Date of registration: 06/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of a bioactive gel to control dental sensitivity in dental bleaching in adolescents: double blinded randomized clinical trial
pt-br
Avaliação do uso de um gel bioativo para controle da sensibilidade dentária no clareamento dental em adolescentes: ensaio clínico randomizado duplo cego
es
Evaluation of a bioactive gel to control dental sensitivity in dental bleaching in adolescents: double blinded randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1320-6511
-
Public title:
en
Evaluation of a bioactive gel to control dental sensitivity in dental bleaching in adolescents
pt-br
Avaliação do uso de um gel bioativo para controle da sensibilidade dentária no clareamento dental em adolescentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81868224.7.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.993.671
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG)
-
81868224.7.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal do Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensibility, Tooth Bleaching
pt-br
Sensibilidade dental, Clareamento dental
-
General descriptors for health conditions:
en
L81.9 Disorder of pigmentation, unspecified
pt-br
L81.9 Transtorno da pigmentação, não especificado
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade Dental
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento dental
Interventions
-
Interventions:
en
All participants will undergo the same protocol. The procedure begins with dental prophylaxis using pumice and water, followed by the protection of the gingival tissue with a photopolymerizable barrier. Next, the participants will have the upper arch divided, with one hemi-arch receiving a bioactive gel (ProCare gel – Shofu, Japan) kept in contact with the teeth for 1 minute, while the other side will receive a placebo gel application for the same period of time. The bioactive gel will be removed with gauze, followed by rinsing with water, and the whitening procedure will be performed using 35% hydrogen peroxide. Two whitening sessions will be carried out, with the application of hydrogen peroxide gel for 40 minutes, with a minimum interval of 2 days between the sessions
pt-br
Todos os participantes serão submetidos ao mesmo protocolo. Inicia-se com profilaxia dentária com pedra-pomes e água e proteção do tecido gengival com barreira fotopolimerizável. A seguir, os participantes terão o arco superior dividido, onde uma hemiarcada receberá um gel bioativo (ProCare gel – Shofu, Japão) mantido em contato com os dentes por 1 minuto, enquanto que no outro lado receberão a aplicação de um gel placebo pelo mesmo período de tempo. O gel biotativo será removido com gaze, seguido por lavagem com água e o procedimento clareador será realizado om peróxido de hidrogênio 35%. Serão feitas duas sessões de clareamento, com aplicação do gel de peróxido de hidrogênio por 40 minutos, com intervalo mínimo de 2 dias entre as sessões
-
Descriptors:
en
D27.720.642.315.500 Tooth Bleaching Agents
pt-br
D27.720.642.315.500 Clareadores Dentarios
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/24/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 83 - 12 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Good general and oral health (no need for surgery, endodontic, or periodontal treatment); both sexes; age between 12 and 16 years; at least six anterior upper teeth are free of active caries and endodontic treatment; if the anterior teeth have restorations, they must involve no more than 1/3 of the dental structure; canines (13, 23) must be A2 color or darker
pt-br
Boa saúde geral e oral (sem a necessidade de qualquer cirurgia, tratamento endodôntico ou periodontal); ambos os sexos; idade entre 12 a 16 anos; pelo menos seis dentes anteriores superiores livres de cárie ativa e tratamento endodôntico; se os dentes anteriores apresentarem restaurações, elas devem envolver no máximo 1/3 da estrutura dental; os caninos (13,23) do participante deverão ser de cor A2 ou mais escuro
-
Exclusion criteria:
en
Participants are undergoing orthodontic treatment; participants with dental prosthetics; severe tooth discoloration (such as tetracycline stains, fluorosis, or non-vital teeth)
pt-br
O estudo não incluirá participantes em tratamento ortodôntico; com próteses dentais; descoloração dentária severa (manchas de tetraciclina, fluorose ou dentes desvitalizados)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the dental sensitivity of patients after treatment with bioactive gel
pt-br
Avaliar a sensibilidade dental dos pacientes após o tratamento com gel bioativo
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the effectiveness of the whitening treatment
pt-br
Avaliar a eficácia do tratamento clareador
en
Evaluate the satisfaction of adolescent patients after whitening treatment
pt-br
Avaliar a satisfação do paciente adolescente após o tratamento clareador
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. Carlos Cavalcanti 4748 Campus Uvaranas – CIPP sala LP – 111
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-000
- Phone: +55 (42) 3220-3740
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. Carlos Cavalcanti 4748 Campus Uvaranas – CIPP sala LP – 111
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-000
- Phone: +55 (42) 3220-3740
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Site contact
- Full name: Ana Claudia Rodrigues Chibinski
-
- Address: Av. Carlos Cavalcanti 4748 Campus Uvaranas – CIPP sala LP – 111
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-000
- Phone: +55 (42) 3220-3740
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.