Public trial
RBR-35qvjy Evaluation of the Function of the Lungs in Patients with Pulmonary Injury in the Process of Withdrawal of the…
Date of registration: 06/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of Pulmonary Mechanics of Patients with ARDS in Weaning Process from Mechanical Ventilation
pt-br
Avaliação da Mecânica Pulmonar de Pacientes com SARA no Processo de Desmame da Ventilação Mecânica
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-8436
-
Public title:
en
Evaluation of the Function of the Lungs in Patients with Pulmonary Injury in the Process of Withdrawal of the Mechanical Respirator
pt-br
Avaliação da Função dos Pulmões em Pacientes com Lesão Pulmonar em Processo de Retirada do Respirador Mecânico
-
Scientific acronym:
en
ARDSWeaning
pt-br
DesmameSARA
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
51678415.8.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.539.019
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Proto Alegre - HCPA
-
51678415.8.0000.5327
Sponsors
- Primary sponsor: Iuri Christmann Wawrzeniak
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Institution: Laboratório de Pneumologia Experimental LIM 09 do Hospital de Clínicas da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Timpel
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute Respiratory Distress Syndrome
pt-br
Síndrome do desconforto respiratório do adulto
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients with ARDS at the start of weaning from mechanical ventilation will be evaluated parameters of pulmonary mechanics, pulmonary ventilation and asynchronous tomography with electrical impedance tomography and inflammatory biomarkers. The data will be collected and compared among the patients who had success (10 patients) with those who had mechanical ventilation weaning failure (10 patients).
pt-br
Os pacientes com SARA no início do desmame da ventilação mecânica serão avaliados os parâmetros da mecânica pulmonar, ventilação pulmonar e assincronias com o tomografo de impedância elétrica e biomarcadores inflamatórios. Os dados serão coletados e serão comparados entre os pacientes que tiveram sucesso (10 pacientes) com os que tiveram falha (10 pacientes) do desmame da ventilação mecânica.
-
Descriptors:
en
E01.370.386.700.485 Lung Volume Measurements
pt-br
E01.370.386.700.485 Medidas de Volume Pulmonar
es
E01.370.386.700.485 Mediciones del Volumen Pulmonar
en
G01.358.500.249.277.350 Electric Impedance
pt-br
G01.358.500.249.277.350 Impedância Elétrica
es
G01.358.500.249.277.350 Impedancia Eléctrica
en
D23.101 Biomarkers
pt-br
D23.101 Biomarcadores
es
D23.101 Biomarcadores
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/03/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 15 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with ARDS defined by the Berlin criteria for mechanical ventilation and defined by the care team beginning the weaning process of mechanical ventilation
pt-br
Pacientes com diagnóstico de SARA definido pelos critérios de Berlim em ventilação mecânica e que seja definido pela equipe assistencial início do processo de desmame da ventilação mecânica
-
Exclusion criteria:
en
Use of Cardiac Pacemaker;Injury in the thoracic cavity that makes impossible the placement of the electrodes of the tomograph of electrical impedance;Impossibility to perform the examination for reasons that may impair the patient's progress.
pt-br
Uso de Marcapasso Cardíaco;Lesão na caixa torácica que inviabilize a colocação dos elétrodos do tomógrafo de impedância elétrica;Impossibilidade de realizar o exame por motivo que possa prejudicar a evolução do paciente.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Success or failure of mechanical ventilation weaning
pt-br
Sucesso ou falha do desmame da ventilação mecânica
-
Secondary outcomes:
en
Incidence of asynchrony (asynchrony index) evaluated by the signs of flow and pressure obtained by the proximal TIE pneumotachograph
pt-br
Incidência de assincronias (índice de assincronia) avaliadas pelos sinais de fluxo e pressão obtidos pelo pneumotacógrafo proximal da TIE
en
Using the TIE pneumotachograph proximal flow and pressure data for validation of the asynchronous tool present in the ENLIGHT 1800 tomograph, made by specialists in asynchrony
pt-br
Utilizar os dados de fluxo e pressão proximal do pneumotacógrafo da TIE para validação da ferramenta de assincronia presente no tomógrafo ENLIGHT 1800, feita por especialistas em assincronia
Contacts
-
Public contact
- Full name: Iuri Christmann Wawrzeniak
-
- Address: Ramiro Barcelos, 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-007
- Phone: +55-51-984394584
- Email: iwawrzeniak@hcpa.edu.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Iuri Christmann Wawrzeniak
-
- Address: Ramiro Barcelos, 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-007
- Phone: +55-51-984394584
- Email: iwawrzeniak@hcpa.edu.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Iuri Christmann Wawrzeniak
-
- Address: Ramiro Barcelos, 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-007
- Phone: +55-51-984394584
- Email: iwawrzeniak@hcpa.edu.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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