RBR-352c4nk Effects of Physical Exercise on the health of people recovering from drug use living in a therapeutic community in Campo...

Date of registration: 06/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-7242

• Public title:

  en

  Effects of Physical Exercise on the health of people recovering from drug use living in a therapeutic community in Campo Grande, MS

  pt-br

  Efeitos do Exercício Físico na saúde de pessoas em recuperação do uso de drogas residentes em uma comunidade terapêutica de Campo Grande, MS

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.549.301
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
  • 83189624.8.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Substance-Related Disorders

  pt-br

  Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias

• General descriptors for health conditions:

  en

  N02.278.808 Rehabilitation Centers

  pt-br

  N02.278.808 Centros de Reabilitação

• Specific descriptors:

  en

  F03.900 Substance-Related Disorders

  pt-br

  F03.900 Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm, single-blind randomized controlled clinical trial. Participants will be randomly allocated to one of three groups using a computer-generated randomization sequence. Experimental Group 1: Thirty participants will undergo a supervised resistance training program for 12 weeks, consisting of two weekly sessions of 60 minutes each. Exercise intensity will be initially determined through one-repetition maximum tests. The program will include exercises targeting the upper limbs, lower limbs, and trunk muscles, with intensity and progression adjusted weekly according to each participant’s individual functional capacity. Experimental Group 2: Thirty participants will participate in a supervised recreational physical activity program for 12 weeks, consisting of two weekly sessions of 60 minutes each. Activities will include recreational games, group exercises, and playful activities designed to increase physical activity levels and promote social interaction. Social inclusion activities will be conducted without any resistance exercise training. Control Group: Thirty participants will be monitored without engaging in any physical activity program (either resistance training or recreational activities). Participants will continue their usual daily activities within the therapeutic communities without any structured exercise intervention. All participants will be assessed at baseline and after the 12-week intervention period.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, uni-cego. Os participantes serão alocados aleatoriamente em três grupos por meio de uma sequência de randomização gerada por computador. Grupo experimental 1: 30 participantes realizarão um programa de treinamento resistido supervisionado durante 12 semanas, com frequência de duas sessões semanais e duração de 60 minutos por sessão e intensidades avaliadas inicialmente por testes de repetição máxima. As atividades incluirão exercícios para grupos musculares dos membros superiores, inferiores e tronco, com intensidade e progressão ajustadas semanalmente conforme a capacidade funcional individual de cada participante. Grupo experimental 2: 30 participantes realizarão um programa de atividade física recreativa supervisionada durante 12 semanas, com frequência de duas sessões semanais e duração de 60 minutos por sessão. As atividades incluirão jogos recreativos, exercícios em grupo e atividades lúdicas voltadas ao aumento do nível de atividade física e da interação social. Atividades de inclusão social serão realizadas sem práticas de exercício resistido. Grupo controle: 30 participantes serão acompanhados sem qualquer prática de atividade física (resistida ou recreativa). Os participantes continuarão realizando suas atividades diárias nas comunidades terapêuticas sem ações de exercício físico. Todos os participantes serão avaliados no início do estudo e após 12 semanas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	M	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Male individuals; diagnosed with substance use disorder; aged 18 years or older; receiving treatment in a therapeutic community in Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazil; medically cleared to participate in physical exercise programs

  pt-br

  Pessoas do sexo masculino; diagnóstico de transtorno por uso de substâncias; idade igual ou superior a 18 anos; em tratamento em comunidade terapêutica no município de Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil; clinicamente apto para participar de programas de exercícios físicos

• Exclusion criteria:

  en

  Cognitive impairment; inability to complete the assessments; refusal to provide written informed consent

  pt-br

  Comprometimento cognitivo; incapacidade de realizar as avaliações; recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effectiveness of resistance training and recreational physical activity on the physical and mental health of individuals recovering from substance use disorder. The outcome will be assessed through anthropometric, cardiovascular, and quality-of-life evaluations performed before and after the 12-week intervention. Changes in body mass, body mass index, body adiposity index, waist-to-hip ratio, blood pressure, heart rate, and SF-36 questionnaire scores will be observed

  pt-br

  Avaliar a eficácia do treinamento resistido e da atividade física recreativa sobre a saúde física e mental de indivíduos com transtorno por uso de substâncias em recuperação. O desfecho será verificado por meio de avaliações antropométricas, cardiovasculares e de qualidade de vida realizadas antes e após 12 semanas de intervenção. Serão observadas as alterações nos valores de massa corporal, índice de massa corporal, índice de adiposidade corporal, relação cintura-quadril, pressão arterial, frequência cardíaca e escores do questionário SF-36

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the presence of physical exercise and leisure-time physical activity in treatment protocols for substance use disorders in Brazilian therapeutic communities. Assessed through document analysis of institutional protocols and interviews with managers or technical coordinators. The percentage of institutions offering physical exercise and/or leisure-time physical activity, weekly frequency, duration, and types of activities provided will be recorded

  pt-br

  Avaliar a presença do uso de exercício físico e atividade física de lazer em protocolos de tratamento para dependência química em comunidades terapêuticas brasileiras. Verificado por meio de análise documental dos protocolos institucionais e entrevistas com gestores ou responsáveis técnicos. Serão observados o percentual de instituições que utilizam exercício físico e/ou atividade física de lazer, a frequência semanal, a duração das atividades e as modalidades ofertadas

  en

  To investigate how physical exercise is currently perceived within therapeutic communities. Assessed through a scoping review of the scientific literature. The main reported benefits, barriers, implementation strategies, and exercise-related outcomes described in the included studies will be analyzed

  pt-br

  Investigar como os exercícios físicos são atualmente percebidos no contexto das comunidades terapêuticas. Verificado por meio de revisão de escopo da literatura científica. Serão observados os principais benefícios, barreiras, estratégias de implementação e resultados relacionados ao exercício físico descritos nos estudos incluídos

  en

  To characterize the sociodemographic and clinical profile of individuals with substance use disorders residing in therapeutic communities in Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazil. Assessed through structured interviews and medical record analysis. Variables including age, education level, marital status, primary substance of use, duration of substance use, abstinence period, and length of stay in the institution will be recorded

  pt-br

  Caracterizar o perfil sociodemográfico e clínico de indivíduos com transtorno por uso de substâncias residentes em comunidades terapêuticas de Campo Grande, Mato Grosso do Sul. Verificado por meio de entrevistas estruturadas e análise de prontuários. Serão observadas variáveis como idade, escolaridade, estado civil, substância de preferência, tempo de uso, tempo de abstinência e tempo de institucionalização

  en

  To examine quality-of-life domains in individuals recovering from substance use disorders. Assessed using the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Scores from the eight SF-36 domains and the physical and mental component summaries will be analyzed

  pt-br

  Examinar os domínios da qualidade de vida de indivíduos em recuperação da dependência química. Verificado por meio da aplicação do questionário Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Serão observados os escores dos oito domínios do instrumento e os componentes físico e mental da qualidade de vida

  en

  To measure anthropometric indicators in individuals recovering from substance use disorders. Assessed through measurements of body mass, height, waist circumference, and hip circumference. Absolute values expressed in kilograms, meters, and centimeters will be recorded

  pt-br

  Mensurar os indicadores antropométricos de indivíduos em recuperação da dependência química. Verificado por meio da avaliação de massa corporal, estatura, circunferência da cintura e circunferência do quadril. Serão observados os valores absolutos dessas variáveis em quilogramas, metros e centímetros

  en

  To calculate anthropometric indices related to body composition and cardiometabolic risk. Assessed through the calculation of body mass index, body adiposity index, and waist-to-hip ratio. Numerical values of these indicators will be recorded before and after the intervention

  pt-br

  Calcular os índices antropométricos relacionados à composição corporal e ao risco cardiometabólico. Verificado por meio dos cálculos do índice de massa corporal, índice de adiposidade corporal e relação cintura-quadril. Serão observados os valores numéricos desses indicadores antes e após a intervenção

  en

  To evaluate the effectiveness of physical exercise and leisure-time physical activity programs in individuals recovering from substance use disorders residing in a therapeutic community. Assessed by comparing baseline and post-intervention evaluations after 12 weeks. Changes in anthropometric indicators, cardiovascular parameters, body composition, and quality-of-life domains, as well as differences among the physical exercise, leisure-time physical activity, and control groups, will be analyzed

  pt-br

  Avaliar a efetividade de programas de exercício físico e atividade física de lazer em indivíduos em recuperação da dependência química residentes em comunidade terapêutica. Verificado por meio da comparação das avaliações realizadas antes e após 12 semanas de intervenção. Serão observadas alterações nos indicadores antropométricos, cardiovasculares, composição corporal e nos domínios da qualidade de vida, bem como diferenças entre os grupos exercício físico, atividade física de lazer e controle

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Christofoletti
  • • Address: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul, Instituto Integrado de Saúde. Avenida Costa e Silva, sem número. Unidade 12
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79060-300
  • Phone: +55(67)996385040
  • Email: g.christofoletti@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Christofoletti
  • • Address: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul, Instituto Integrado de Saúde. Avenida Costa e Silva, sem número. Unidade 12
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