RBR-2zr6fg Influence of strength and power trainings on the development of muscular strength, activities of daily living and balan...

Date of registration: 07/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/18/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1196-9097

• Public title:

  en

  Influence of strength and power trainings on the development of muscular strength, activities of daily living and balance of elderly with Parkinson's disease.

  pt-br

  Influência dos treinos de força e potência no desenvolvimento da força muscular, nas atividades de vida diária e no equilíbrio de idosos com doença de Parkinson.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 73330317.9.0000.5406
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.235.715
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus Marília

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Rio Claro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Marília
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Rio Claro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson Disease; Aged

  pt-br

  Doença de Parkinson; Idoso

  es

  Enfermedad de Parkinson; Anciano

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease

  pt-br

  C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson

  es

  C10.228.140.079.862.500 Enfermedad de Parkinson

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

  es

  M01.060.116.100 Anciano

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Will participate in the study 20 healthy elderly and 20 with Parkinson's disease (PD),of both genders, who will be divided into four groups of 10 participants: strength training control group (GCTF)with healthy elderly, power training control group (GCTP) with healthy elderly, elderly with PD group for strength training (GDPTF) and elderly with PD group for power training (GDPTP). Before the training starts, all participants will be evaluated for the functionality and balance by applying the gait velocity test (the walking time of 10 meters will be checked), the scales Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) and the Berg Balance Scale, unipodal support test (30 seconds) and sit to stand test 5 times(the last two on a force platform). The evaluation of the rate of force development will be performed by a load cell coupled to a leg press equipment, which will measure the isometric force that the participant does in the first 200 milliseconds when pushing the leg press platform. In the week after the evaluation, the participants will be underwent to a strength or power muscle training for lower limbs for eight consecutive weeks, twice weekly. The exercises will be performed in 3 sets of 10 repetitions.Before the start of the first training the value of the load of a maximum repetition (1RM) will be measured, and, every 2 weeks of training, the loads will be readjusted. For the groups that will train muscle strength , in the first two weeks the training wiil be 70% of 1 RM, in the third, fourth and fifth week will be 80% of 1 RM, and in the other weeks the training wil be at 90% of 1 RM. The execution speed of the movement will be controlled by of a stopwatch, so that the concentric phase is performed in 2 seconds and the eccentric also in 2 seconds, totaling four seconds. For the groups that will train muscle power, in the first two weeks the training wiil be 40% of 1 RM, in the third, fourth and fifth week will be 50% of 1 RM, and in the other weeks the training wil be at 60% of 1 RM. The execution speed of the movement will be controlled by of a stopwatch, so that the concentric phase is performed as fast as possible and the eccentric is performed in 2 seconds. After 48 hours of the last training, all participants will be reevaluated (using the same evaluation tests).

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Participarão do estudo 20 idosos saudáveis e 20 com doença de Parkinson (DP), de ambos os gêneros, os quais serão divididos em quatro grupos de 10 participantes: grupo controle de treino de força (GCTF) com idosos saudáveis, grupo controle de treino de potência (GCTP) com idosos saudáveis, grupo de idosos com DP para treino de força (GDPTF) e grupo de idosos com DP para treino de potência (GDPTP). Antes que iniciem os treinos, todos os indivíduos realizarão avaliação da funcionalidade e equilíbrio dos participantes por meio da aplicação do teste de velocidade de marcha (será verificado o tempo de caminhada de 10 metros), da escala Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS), da Escala de Equilíbrio de Berg, teste de apoio unipodal (30 segundos) e teste de sentar e levantar 5 vezes (os dois últimos sobre uma plataforma de força). A avaliação da taxa de desenvolvimento de força dos extensores de quadril e joelho será realizada por meio de uma célula de carga acoplada a um equipamento leg press, que irá mensurar a força isométrica que o participante faz nos primeiros 200 milisegundos ao empurrar a plataforma do leg press. Na semana seguinte após a avaliação, os participantes serão submetidos a um treino de força ou potência muscular para membros inferiores durante oito semanas consecutivas, duas vezes semanais. Os exercícios serão realizados em 3 séries de 10 repetições. Antes do início do primeiro treino será mensurado o valor da carga de uma repetição máxima (1RM), e, a cada 2 semanas de treino as cargas serão reajustadas. Para os grupos que treinarão força muscular, nas primeiras duas semanas o treino será a 70% de 1RM, na terceira, quarta e quinta semana a 80% de 1RM, e, nas demais semanas o treino será a 90% de 1RM. A velocidade de execução do movimento será controlada por meio de um cronômetro, de modo que a fase concêntrica seja realizada em 2 segundos e a excêntrica também em 2 segundos, totalizando quatro segundos. Para os grupos que treinarão potência muscular, nas primeiras duas semanas o treino será a 40% de 1RM, na terceira, quarta e quinta semana a 50% de 1RM, e, nas demais semanas o treino será a 60% de 1RM. A velocidade de execução do movimento será controlada por meio de um cronômetro, de modo que a fase concêntrica seja realizada o mais rápido possível e a excêntrica seja realizada em 2 segundos. Após 48 horas do último treino, todos os participantes serão reavaliados (utilizando os mesmos testes da avaliação).

  es

  Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado, doble ciego, de dos brazos. Participarán en el estudio 20 ancianos sanos y 20 con enfermedad de Parkinson (EP), de ambos sexos, que serán divididos en cuatro grupos de 10 participantes: grupo control de entrenamiento de fuerza (GCEF) con ancianos sanos, grupo control de entrenamiento de potencia (GCEP) con ancianos sanos, grupo de ancianos con EP para entrenamiento de fuerza (GEPEF) y grupo de ancianos con EP para entrenamiento de potencia (GEPEP). Antes de iniciar el entrenamiento, todos los individuos realizarán una evaluación de la funcionalidad y el equilibrio de los participantes mediante la aplicación del test de velocidad de la marcha (se verificará el tiempo de caminata de 10 metros), la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), del Berg Balance Escala, test de apoyo unipodal (30 segundos) y test de sentarse y elevar 5 veces (las dos últimas en plataforma de fuerza). La evaluación de la tasa de desarrollo de fuerza de los extensores de cadera y rodilla se realizará mediante una celula de carga acoplada a un equipo de prensa de piernas, que medirá la fuerza isométrica que realiza el participante en los primeros 200 milisegundos al empujar la plataforma de prensa de piernas. En la semana siguiente a la evaluación, los participantes serán sometidos a un entrenamiento de fuerza o potencia muscular de los miembros inferiores durante ocho semanas consecutivas, dos veces por semana. Los ejercicios se realizarán en 3 series de 10 repeticiones. Antes de comenzar el primer entrenamiento, se medirá el valor de carga de una repetición máxima (1RM), y cada 2 semanas de entrenamiento se reajustarán las cargas. Para los grupos que entrenarán fuerza muscular, en las dos primeras semanas el entrenamiento será al 70% de 1RM, en la tercera, cuarta y quinta semana al 80% de 1RM, y en las semanas restantes el entrenamiento será al 90% de 1RM. La velocidad de ejecución del movimiento se controlará mediante un cronómetro, de forma que la fase concéntrica se realice en 2 segundos y la excéntrica en 2 segundos, totalizando cuatro segundos. Para los grupos que entrenarán potencia muscular, en las dos primeras semanas el entrenamiento será al 40% de 1RM, en la tercera, cuarta y quinta semana al 50% de 1RM, y en las semanas restantes el entrenamiento será al 60% de 1RM. La velocidad de ejecución del movimiento se controlará mediante un cronómetro, de manera que la fase concéntrica se realice lo más rápido posible y la fase excéntrica se realice en 2 segundos. Después de 48 horas del último entrenamiento, todos los participantes serán reevaluados (utilizando las mismas pruebas de evaluación).

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  es

  E01.370.600.425 Fuerza Muscular

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/07/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	60 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be over 60 years old; be elderly without neurological changes or be diagnosed with Parkinson's disease; No pain, fracture or serious injury to soft tissuets in the 6 months previous to the study; no history od cognitive, respiratory or cardiovascular disorders not controlled; elderly with Parkinson's desease be classified in stages I to III of Hoehn e Yahr scale, elderly with Parkinson's desease not be in farmacological adaptation phase.

  pt-br

  Ter mais de 60 anos; ser idoso sem alterações neurológicas ou ter diagnóstico de doença de Parkinson; ausência de dor, fratura, ou lesão grave em tecidos moles nos seis meses pregressos ao estudo; ausência de histórico de alterações cognitivas, cardiovasculares ou respiratórias não controladas; os idosos com doença de Parkinson estarem classificados nos estágios de I a III na escala de Hoehn e Yahr; os idosos com doença de Parkinson não estarem em fase de adaptação farmacológica.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who present uncontrolled cardiovascular changes, to presente score lower than 24 on Mini Mental State Examination that will be aplied before the collections.

  pt-br

  Indivíduos que apresentarem alterações cardiovasculares descontroladas, apresentarem score menor que 24 no Mini Exame de Estado Mental que será aplicado antes das coletas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find a significant increase in the rate of force development, measured by a load cell coupled to the leg press, after 8 weeks of power training, in the comparison between assessment and reassessment, since the rate of force development involves rapid recruitment of muscle fibers..

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar aumento significativo da taxa de desenvolvimento de força, mensurada por uma célula de carga acoplada ao leg press, após as 8 semanas de treinamento de potência, na comparação entre avaliação e reavaliação, uma vez que a taxa de desenvolvimento de força envolve o recrutamento rápido das fibras musculares.

  es

  Resultado esperado 1: Se espera encontrar un aumento significativo en la tasa de desarrollo de la fuerza, medida por una celda de carga acoplada a la prensa de piernas, después de 8 semanas de entrenamiento de potencia, en la comparación entre evaluación y reevaluación, ya que la tasa de desarrollo de la fuerza implica un rápido reclutamiento de fibras musculares.

  en

  Outcome found 1: It was observed, after 8 weeks of training, that both, strength and power training, were able to increase the rate of force development, in addition to improving the individuals functionality and balance, in the comparison between assessment and reassessment, analyzed by the repeated measures ANOVA test.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado, após 8 semanas de treinamento, que tanto o treino de força, quanto o treino de potência muscular foram capazes de aumentar a taxa de desenvolvimento de força, além de melhorar a funcionalidade e equilíbrio dos indivíduos, na comparação entre avaliação e reavaliação, analisado através do teste estatístico ANOVA medidas repetidas.

  es

  Resultado encontrado 1: Se observó, después de 8 semanas de entrenamiento, que tanto el entrenamiento de fuerza como el de potencia muscular lograron aumentar la tasa de desarrollo de la fuerza, además de mejorar la funcionalidad y el equilibrio de los individuos, en la comparación entre evaluación y reevaluación, analizado mediante la prueba estadística ANOVA de medidas repetidas.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

  es

  No se esperan resultados secundarios.

Contacts

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  • Full name: Késia Maísa Amaral Felipe
  • • Address: Rua Manoel Novaes, 111
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  • Email: kesinha.m.a@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Marília
   
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  • Full name: Késia Maísa Amaral Felipe
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