RBR-2zr6fg Influence of strength and power trainings on the development of muscular strength, activities of daily living and…

Date of registration: 07/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1196-9097

• Public title:

  en

  Influence of strength and power trainings on the development of muscular strength, activities of daily living and balance of elderly with Parkinson's disease.

  pt-br

  Influência dos treinos de força e potência no desenvolvimento da força muscular, nas atividades de vida diária e no equilíbrio de idosos com doença de Parkinson.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 73330317.9.0000.5406 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Nº 2.235.715
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus Marília

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Rio Claro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Marília
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Rio Claro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's desease; Healthy elderly

  pt-br

  Doença de Parkinson; idosos saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Will participate in the study 20 healthy elderly and 20 with Parkinson's disease (PD),of both genders, who will be divided into four groups of 10 participants: strength training control group (GCTF)with healthy elderly, power training control group (GCTP) with healthy elderly, elderly with PD group for strength training (GDPTF) and elderly with PD group for power training (GDPTP). Before the training starts, all participants will be evaluated for the functionality and balance by applying the gait velocity test (the walking time of 10 meters will be checked), the scales Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) and the Berg Balance Scale, unipodal support test (30 seconds) and sit to stand test 5 times(the last two on a force platform). The evaluation of the rate of force development will be performed by a load cell coupled to a leg press equipment, which will measure the isometric force that the participant does in the first 200 milliseconds when pushing the leg press platform. In the week after the evaluation, the participants will be underwent to a strength or power muscle training for lower limbs for eight consecutive weeks, twice weekly. The exercises will be performed in 3 sets of 10 repetitions.Before the start of the first training the value of the load of a maximum repetition (1RM) will be measured, and, every 2 weeks of training, the loads will be readjusted. For the groups that will train muscle strength , in the first two weeks the training wiil be 70% of 1 RM, in the third, fourth and fifth week will be 80% of 1 RM, and in the other weeks the training wil be at 90% of 1 RM. The execution speed of the movement will be controlled by of a stopwatch, so that the concentric phase is performed in 2 seconds and the eccentric also in 2 seconds, totaling four seconds. For the groups that will train muscle power, in the first two weeks the training wiil be 40% of 1 RM, in the third, fourth and fifth week will be 50% of 1 RM, and in the other weeks the training wil be at 60% of 1 RM. The execution speed of the movement will be controlled by of a stopwatch, so that the concentric phase is performed as fast as possible and the eccentric is performed in 2 seconds. After 48 hours of the last training, all participants will be reevaluated (using the same evaluation tests).

  pt-br

  Participarão do estudo 20 idosos saudáveis e 20 com doença de Parkinson (DP), de ambos os gêneros, os quais serão divididos em quatro grupos de 10 participantes: grupo controle de treino de força (GCTF) com idosos saudáveis, grupo controle de treino de potência (GCTP) com idosos saudáveis, grupo de idosos com DP para treino de força (GDPTF) e grupo de idosos com DP para treino de potência (GDPTP). Antes que iniciem os treinos, todos os indivíduos realizarão avaliação da funcionalidade e equilíbrio dos participantes por meio da aplicação do teste de velocidade de marcha (será verificado o tempo de caminhada de 10 metros), da escala Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS), da Escala de Equilíbrio de Berg, teste de apoio unipodal (30 segundos) e teste de sentar e levantar 5 vezes (os dois últimos sobre uma plataforma de força). A avaliação da taxa de desenvolvimento de força dos extensores de quadril e joelho será realizada por meio de uma célula de carga acoplada a um equipamento leg press, que irá mensurar a força isométrica que o participante faz nos primeiros 200 milisegundos ao empurrar a plataforma do leg press. Na semana seguinte após a avaliação, os participantes serão submetidos a um treino de força ou potência muscular para membros inferiores durante oito semanas consecutivas, duas vezes semanais. Os exercícios serão realizados em 3 séries de 10 repetições. Antes do início do primeiro treino será mensurado o valor da carga de uma repetição máxima (1RM), e, a cada 2 semanas de treino as cargas serão reajustadas. Para os grupos que treinarão força muscular, nas primeiras duas semanas o treino será a 70% de 1RM, na terceira, quarta e quinta semana a 80% de 1RM, e, nas demais semanas o treino será a 90% de 1RM. A velocidade de execução do movimento será controlada por meio de um cronômetro, de modo que a fase concêntrica seja realizada em 2 segundos e a excêntrica também em 2 segundos, totalizando quatro segundos. Para os grupos que treinarão potência muscular, nas primeiras duas semanas o treino será a 40% de 1RM, na terceira, quarta e quinta semana a 50% de 1RM, e, nas demais semanas o treino será a 60% de 1RM. A velocidade de execução do movimento será controlada por meio de um cronômetro, de modo que a fase concêntrica seja realizada o mais rápido possível e a excêntrica seja realizada em 2 segundos. Após 48 horas do último treino, todos os participantes serão reavaliados (utilizando os mesmos testes da avaliação).

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  es

  E01.370.600.425 Fuerza Muscular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/07/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/27/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	60 Y	85 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be over 60 years old; be elderly without neurological changes or be diagnosed with Parkinson's disease; No pain, fracture or serious injury to soft tissuets in the 6 months previous to the study; no history od cognitive, respiratory or cardiovascular disorders not controlled; elderly with Parkinson's desease be classified in stages I to III of Hoehn e Yahr scale, elderly with Parkinson's desease not be in farmacological adaptation phase.

  pt-br

  Ter mais de 60 anos; ser idoso sem alterações neurológicas ou ter diagnóstico de doença de Parkinson; ausência de dor, fratura, ou lesão grave em tecidos moles nos seis meses pregressos ao estudo; ausência de histórico de alterações cognitivas, cardiovasculares ou respiratórias não controladas; os idosos com doença de Parkinson estarem classificados nos estágios de I a III na escala de Hoehn e Yahr; os idosos com doença de Parkinson não estarem em fase de adaptação farmacológica.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who present uncontrolled cardiovascular changes, to presente score lower than 24 on Mini Mental State Examination that will be aplied before the collections.

  pt-br

  Indivíduos que apresentarem alterações cardiovasculares descontroladas, apresentarem score menor que 24 no Mini Exame de Estado Mental que será aplicado antes das coletas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Significant increase in the number of the rate of force development measured by a load cell coupled to the leg press, after 8 weeks of training, in the comparison of the evaluation and reevaluation.

  pt-br

  Aumento significativos no número da taxa de desenvolvimento de força mensurada por uma célula de carga acoplada ao leg press, após as 8 semanas de treinamento, na comparação da avaliação e reavaliação.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Késia Maísa Amaral Felipe
  • • Address: Rua Manoel Novaes, 111
    • City: Marília / Brazil
    • Zip code: 17511-543
  • Phone: +55-014-981652609
  • Email: kesinha.m.a@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Marília
   
• Scientific contact
  • Full name: Késia Maísa Amaral Felipe
  • • Address: Rua Manoel Novaes, 111
    • City: Marília / Brazil
    • Zip code: 17511-543
  • Phone: +55-014-981652609
  • Email: kesinha.m.a@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Marília
   
• Site contact
  • Full name: Flávia Roberta Faganello Navega
  • • Address: Av. Hygino Muzzi Filho,737
    • City: Marília / Brazil
    • Zip code: 17525-900
  • Phone: +55-014-991228658
  • Email: frfaganello@marilia.unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Campus de Marília
   

Additional links:

• Download in ICTRP format