Public trial
RBR-2z5t7z Light on COVID-19
Date of registration: 11/16/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/16/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Shining Light on COVID-19
pt-br
Lançando Luz no COVID-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1261-1981
-
Public title:
en
Light on COVID-19
pt-br
Luz no COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 37010820.0.0000.5492
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.317.859
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhembi Morumbi/ Instituto Superior de Comunicação Publicitária - ISCP/Sociedade Educacional S.A.
-
36988320.5.0000.5492
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.269.568
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhembi Morumbi/ Instituto Superior de Comunicação Publicitária - ISCP/Sociedade Educacional S.A.
-
CAAE 37010820.0.0000.5492
Sponsors
- Primary sponsor: Anhembi Morumbi
-
Secondary sponsor:
- Institution: Anhembi Morumbi
-
Supporting source:
- Institution: Anhembi Morumbi
Health conditions
-
Health conditions:
en
Virus diseases, of unspecified location; Coronavirus infection of unspecified location
pt-br
Doenças por vírus, de localização não especificada; Infecção por coronavírus de localização não especificada
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General descriptors for health conditions:
en
B34 Virus diseases, of unspecified location
pt-br
B34 Doenças por vírus, de localização não especificada
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Volunteers will be divided into 2 groups, composed of 20 patients each group, distributed at random, as appropriate. The sets will be formed by patients with SARS-Cov-2, treated with infrared LED (940 nm, optical power of 6 W, arranged in a network type distribution with a distance between them of 2 cm, energy density 1.9J / cm2) positioned in the anterior region of the chest using a vest, in an area of 64x30 cm, with application of 10 min, twice a day depending on the clinical condition of the patient, for 7 visits, and conventional treatment with antibiotic therapy associated with ventilatory monitoring of the patient. Respiratory physiotherapy will be performed before using the LED vest, for 7 sessions, lasting 30 min each session. The control group will use the LED vest in the infrared range in the off condition. As infrared radiation is not perceived by the human eye, the placebo effect will be exerted only by the vest's vest on the patient for the same time of 10 minutes, twice a day.
pt-br
Os voluntários serão divididos em 2 grupos, composto por 20 pacientes cada grupo, distribuídos de maneira aleatória, conforme a conveniência. Os conjuntos serão formados por pacientes portadores de SARS-Cov-2, tratados com LED infravermelho (940 nm, potência óptica de 6 W, dispostos numa distribuição tipo rede com distância entre eles de 2 cm, densidade de energia 1,9J/cm2) posicionados na região anterior do tórax através de um colete, numa área de 64x30 cm, com aplicação de 10 min, 2 vezes ao dia dependendo da condição clínica do paciente, durante 7 atendimentos, e tratamento convencional com antibioticoterapia associado a monitorização ventilatória do paciente. A fisioterapia respiratória será realizada antes da utilização do colete de LED, durante 7 atendimentos, com duração de 30 min cada sessão. O grupo controle utilizará a colete de LED na faixa do infravermelho na condição desligado. Como a radiação infravermelho não é percebida pelo olho humano, o efeito placebo será exercido apenas pela vestimenta do colete no paciente pelo mesmo tempo de 10 minutos, 2 vezes ao dia.
-
Descriptors:
en
D010814 Hospital Physiotherapy Service
pt-br
D010814 Serviço Hospitalar de Fisioterapia
en
D010789 Phototherapy
pt-br
D010789 Fototerapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/04/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
The research will include patients: aged between 60 and 80 years; with clinical diagnosis of SARS-Cov-2; undergoing medical treatment at Santa Casa de Pindamonhangaba and Itajubá; in invasive mechanical ventilation and in drug treatment.
pt-br
Serão incluídos na pesquisa pacientes: com idade entre 60 e 80 anos; com diagnóstico clínico de SARS-Cov-2; em tratamento médico na Santa Casa de Pindamonhangaba e Itajubá; em ventilação mecânica invasiva e em tratamento medicamentoso.
-
Exclusion criteria:
en
Patients will not be part of the research: institutionalized; overweight (Body Mass Index - BMI: above 29.9 kg / m2); without the signature of the person responsible for the IC; do not belong to the mentioned age group; who have neoplasms and a history of photosensitivity.
pt-br
Não farão parte da pesquisa os pacientes: institucionalizados; com sobrepeso (Índice de Massa Corporal – IMC: acima de 29,9 kg/m2); sem assinatura do responsável ao TCLE; não pertencerem à faixa etária citada; que apresentarem neoplasias e com histórico de fotossensibilidade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 1 Single-blind Non-randomized-controlled 1
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the association of photobiostimulation techniques with low light power, using LEDs in the red-infrared light band and conventional treatment of respiratory physiotherapy are effective in improving lung function, ventilatory mechanics and inspiratory and expiratory muscle strength for the treatment of patients with sars-cov-2, in addition to optimizing the clinical condition of the patient with repercussions on respiratory rate and pulse oximetry.
pt-br
Espera-se que a associação das técnica de fotobioestimulação com luz de baixa potência, utilizando LED na faixa de luz vermelho infravermelho e tratamento convencional de fisioterapia respiratória sejam eficazes na melhora da função pulmonar, mecânica ventilatória e força muscular inspiratória e expiratória para o tratamento de pacientes com sars-cov-2, além otimizar a condição clínica do paciente com repercussões na frequência respiratória e oximetria de pulso.
-
Secondary outcomes:
en
With the use of the photobiomodulation technique associated with respiratory physiotherapy, he hopes to find a decrease in hospital costs and mortality rates.
pt-br
Com o uso da técnica de fotobiomodulação associada a fissioterapia respiratória espera encontrar uma diminuição dos custos hospitalares e nas taxas de mortalidade.
Contacts
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Public contact
- Full name: Pâmela Camila Pereira
-
- Address: Rua Rio de Janeiro, Apto 302
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37550000
- Phone: +55-35-991478959
- Email: pam_milaf@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Itajubá
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Scientific contact
- Full name: Pâmela Camila Pereira
-
- Address: Rua Rio de Janeiro, Apto 302
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37550000
- Phone: +55-35-991478959
- Email: pam_milaf@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Itajubá
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Site contact
- Full name: Pâmela Camila Pereira
-
- Address: Rua Rio de Janeiro, Apto 302
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37550000
- Phone: +55-35-991478959
- Email: pam_milaf@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário de Itajubá
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.