Public trial
RBR-2vqkk95 Promoting emotional weel-being among workers - Apice Project
Date of registration: 12/19/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/19/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of an intervention to promote psychological well-being and reduce symptoms associated with common mental disorders in workers - Apice Project
pt-br
Efetividade de uma intervenção para promoção de bem-estar psicológico e redução de sintomas associados a transtornos mentais comuns em trabalhadores - Projeto Ápice
es
Effectiveness of an intervention to promote psychological well-being and reduce symptoms associated with common mental disorders in workers - Apice Project
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-1549
-
Public title:
en
Promoting emotional weel-being among workers - Apice Project
pt-br
Promovendo bem-estar emocional entre trabalhadores - Projeto Ápice
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.008.530
Issuing authority: Comitê de Ética do Complexo Hospitalar do Hospital Universitário Oswaldo Cruz/Pronto-Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco - Prof. Luiz Tavares
-
92819625.3.0000.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.008.530
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento Regional do Serviço Social da Indústria de Mato Grosso
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; Depression; Stress, Psychological
pt-br
Ansiedade; Depressão; Estresse Psicológico
-
General descriptors for health conditions:
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtornos Mentais
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
F01.145.126.990 Stress, Psychological
pt-br
F01.145.126.990 Estresse Psicológico
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational, open, occupational-based study without masking, in which workers will be classified according to their level of exposure, that is, their participation in the activities offered. The target population of the study will consist of all workers from industrial sector companies located in the state of Mato Grosso. The study will include two groups: workers who voluntarily adhere to the activities and non-participating workers, who will serve as a comparison group. The study will be conducted in three industrial sector companies served by the Regional Department of the Social Service of Industry of Mato Grosso. There is no prior definition of which companies will participate, as this decision will be made by the technical team of the Social Service of Industry, without interference from the research team responsible for the project. For logistical and operational reasons, the intervention context will be limited to only three companies. In each company, approximately 400 workers will be assessed, totaling a sample of 1,600 participants. Anticipating losses and refusals, the final sample size was set to include 2,000 participants. All workers will be invited to participate in the study and, if they agree and sign the consent form, they will undergo the tests outlined in the investigation protocol. Assessments will be conducted using self-report instruments applied at baseline and four months post-intervention, after the start of service delivery to the companies. The actions will include psychoeducation, emotional self-regulation practices, encouragement of support networks, and simple, scalable, low-cost activities such as lectures, group dynamics, educational materials, and self-care practices. A digital platform will be used to monitor well-being, provide individual feedback, and offer personalized content pathways. The interventions aim to support workers’ mental health and assist companies in adopting structured psychological care strategies, contributing to the reduction of stress, anxiety, and depression indicators
pt-br
Trata-se de um estudo observacional, de base ocupacional aberto sem mascaramento, no qual os trabalhadores serão classificados pelo grau de exposição, ou seja, da participação das atividades oferecidas. A população-alvo do estudo será constituída por todos os trabalhadores de empresas do setor industrial localizadas no estado do Mato Grosso. O presente estudo contará com dois grupos: trabalhadores que aderirem voluntariamente às atividades e trabalhadores não participantes, utilizados como grupo de comparação. O estudo será realizado em três empresas do setor industrial, atendidas pelo Departamento Regional do Serviço Social da Indústria de Mato Grosso. Não há definição prévia de quais são as empresas que participarão porque essa definição será feita pela área técnica do Serviço Social da Indústria, não havendo interferência da equipe de pesquisa responsável pelo projeto. Por razões logísticas e operacionais, o contexto de intervenção será delimitado a apenas três empresas. Em cada empresa serão avaliadas aproximadamente 400 trabalhadores, totalizando uma amostra de 1.600 participantes. Prevendo perdas e recusas, a amostra final foi dimensionada para incluir 2.000 participantes. Todos os trabalhadores serão convidados a participar do estudo e, caso aceitem e assinem o termo de consentimento, serão submetidos aos testes previstos no protocolo de investigação. As avaliações serão realizadas com instrumentos de autorrelato aplicados na linha de base e em quatro meses no pós-intervenção após o início da prestação de serviços às empresas. As ações incluirão psicoeducação, práticas de autorregulação emocional, incentivo a redes de apoio e atividades simples, escaláveis e de baixo custo, como palestras, dinâmicas, materiais educativos e práticas de autocuidado. Uma plataforma digital será utilizada para monitorar o bem-estar, fornecer devolutivas individuais e disponibilizar trilhas personalizadas de conteúdo. As intervenções visam apoiar a saúde mental dos trabalhadores e auxiliar empresas na adoção de estratégias estruturadas de cuidado psicológico, contribuindo para a redução de indicadores de estresse, ansiedade e depressão
-
Descriptors:
en
F04.754.715 Psychosocial Intervention
pt-br
F04.754.715 Intervenção Psicossocial
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 2000 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Workers; both sexes; 18 years of age or older, or emancipated; currently employed; agrees to participate in the study
pt-br
Trabalhadores; ambos os sexos; idade igual ou superior a 18 anos ou emancipados; vínculo empregatício ativo; concordância em participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Workers on leave; workers who do not complete the filling out of the forms
pt-br
Trabalhadores afastados; trabalhadores que não concluírem o preenchimento dos instrumentos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Single-group 1 N/A Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to identify an average reduction in depression, anxiety, and stress scores between baseline and the post‑intervention period
pt-br
Espera-se identificar uma redução média nos escores de depressão, ansiedade e estresse entre a linha de base e o período pós‑intervenção
-
Secondary outcomes:
en
An average change in psychological well‑being indicators, measured by the Health and Safety Assessment in Industry Workers questionnaire, is expected to be identified between baseline and the post‑intervention period
pt-br
Espera-se identificar uma mudança média nos indicadores de bem‑estar psicológico, mensurados pelo questionário Avaliação de Saúde e Segurança em Trabalhadores da Indústria, entre a linha de base e o período pós‑intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mauro Virgilio Gomes de Barros
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro .Recife .PE. CEP: 50100-130
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)98145-1278
- Email: mauro.barros@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Mauro Virgilio Gomes de Barros
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro .Recife .PE. CEP: 50100-130
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)98145-1278
- Email: mauro.barros@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Mauro Virgilio Gomes de Barros
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro .Recife .PE. CEP: 50100-130
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81)98145-1278
- Email: mauro.barros@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.