RBR-2pnj8qp The influence of a person organizing Care for Dependent Elderly people who receive care in primary health care

Date of registration: 01/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1301-2076

• Public title:

  en

  The influence of a person organizing Care for Dependent Elderly people who receive care in primary health care

  pt-br

  A influência que uma pessoa fazendo a Organização do Cuidado para Idosos Dependentes que são atendidos na atenção primária à saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 60311522.5.0000.5109
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.519.672
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário FIPMOC - UNIFIPMOC

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdades Integradas Pitágoras de Montes Claros- FIPMOC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Montes Claros
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fragility; Multiple Chronic Health Conditions

  pt-br

  Fragilidade; Condições de Saúde Crônicas Múltiplas

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.359 Frailty

  pt-br

  C23.550.359 Fragilidade

  en

  C23.550.291.500.500 Multiple Chronic Health Conditions

  pt-br

  C23.550.291.500.500 Condições de Saúde Crônicas Múltiplas

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample randomization process is carried out by drawing lots of units indicated by the municipality, which are randomly allocated to the control group and the intervention group, with no masking foreseen in the process, and for each group an average of 50% of the units will be allocated. health professionals who are part of the study with an average of 800 to 1050 elderly people per group, and consequently all the elderly people registered there in that unit will be part of either the control group or the intervention group, each selected unit will have participation for six months in the collection, whether observational or intervention, where in the intervention the care manager will organize the health care of that elderly person in the health unit, whereas in the control group the elderly will only be observed without making any type of intervention in the care services. health in the unit, every six months the health units will be rotated

  pt-br

  O processo de randomização da amostra se dá por sorteio das unidades indicadas pelo município, sendo as mesmas alocadas aleatoriamente no grupo controle e no grupo de intervenção, não havendo mascaramento previsto no processo, sendo que para cada grupo serão alocados em média 50% das unidades de saúde que fazem parte do estudo com uma média de 800 a 1050 idosos por grupo, e consequentemente todos os idosos que ali estivem cadastrado naquela unidade farão parte ou do grupo controle ou do grupo de intervenção, cada unidade selecionada terá a participação de seis meses na coleta, seja ela observacional ou de intervenção, onde na intervenção a pessoa do gestor do cuidado irá organizar os atendimentos de saúde daquele idoso na unidade de saúde, já no grupo controle será apenas observado os idosos sem fazer qualquer tipo de intervenção nos atendimentos de saúde na unidade, a cada seis meses as unidades de saúde serão rodiziadas

• Descriptors:

  en

  SP2.560 Healthcare Models

  pt-br

  SP2.560 Modelos de Assistência à Saúde

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/02/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  2100	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  People aged 60 years or over; both sexes; registered and monitored by the Family Health Strategy - ESF teams; classified in relation to the degree of clinical-functional vulnerability

  pt-br

  Pessoas com idade igual ou superior a 60 anos; ambos os sexos; cadastradas e acompanhadas pelas equipes da Estratégia Saúde da Família - ESF; classificadas em relação ao grau de vulnerabilidade clínico-funcional

• Exclusion criteria:

  en

  Long-term stay (equal to three months or more) in a hospital, institution or nursing home; record of receiving an alternative type of integrated care

  pt-br

  Permanência de longo prazo (igual ou superior a três meses) em hospital, instituição ou casa de repouso; registro de receber um tipo alternativo de cuidado integrado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in the frailty score assessed by the Functional Clinical Vulnerability Index -IVCF20 by 5 points in the group that will undergo intervention with the care manager's actions compared to the control group that will not have intervention in care by the care manager. care, where the control group will only be observed

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução no escore de fragilização avaliados pelo Índice de Vulnerabilidade Clínico Funcional -IVCF20 em 5 pontos no grupo que sofrerá a intervenção com a atuação do gestor do cuidado em comparação ao grupo controle que não terá a intervenção no cuidado pelo gestor do cuidado, onde o grupo controle apenas será observado

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Antônio Prates Caldeira
  • • Address: Avenida Cula Mangabeira, 562, Bairro Cândida Câmara
    • City: Montes Claros / Brazil
    • Zip code: 39401-696
  • Phone: +55(38)32248372
  • Email: antonio.caldeira@unimontes.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
   
• Scientific contact
  • Full name: Antônio Prates Caldeira
  • • Address: Avenida Cula Mangabeira, 562, Bairro Cândida Câmara
    • City: Montes Claros / Brazil
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  • Phone: +55(38)32248372
  • Email: antonio.caldeira@unimontes.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
   
• Site contact
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  • • Address: Avenida Cula Mangabeira, 562, Bairro Cândida Câmara
    • City: Montes Claros / Brazil
    • Zip code: 39401-696
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  • Email: antonio.caldeira@unimontes.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Montes Claros
   

Additional links:

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