RBR-2gq7mqr Acupuncture in muscle fatigue

Date of registration: 03/29/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/25/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1273-1223

• Public title:

  en

  Acupuncture in muscle fatigue

  pt-br

  Acupuntura no cansaço muscular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 23/2020
    Issuing authority: Conselho de Ético para investigação da Faculdade Motricidade Humana

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade Motricidade Humana
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade Motricidade Humana
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade Motricidade Humana

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle fatigue

  pt-br

  Fadiga muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.515 Muscle Weakness

  pt-br

  C05.651.515 Fraqueza muscular

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.550 muscle fatigue

  pt-br

  G11.427.550 fadiga muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  15 healthy men will participate in the study. These will undergo exercise-induced fatigue (30 isokinetic dynamic contractions). The fifteen volunteers will participate in the two groups on different days. will be randomized to start the groups. The time between groups will be 7 days. Intervention Group (n=15) will be treated with clinical auriculotherapy (French). Four semi-permanent needles will be inserted into the ear on the dominant side of the body. The applied points will be: zero, hip, Knee, ACTH point (adrenocorticotropic). The depth of the needles applied will be 1.5 mm, single dose, with a permanence of 48 hours. Placebo Group (n=15): It will consist of application of micropore in the same points of the intervention group, single dose and will remain for 48 hours.

  pt-br

  Protocolo: 15 homens saudáveis participarão do estudo. Estes sofrerão fadiga induzida por exercício (30 contrações dinâmicas isocinéticas). Os quinze voluntários participarão dos dois grupos em dias diferentes. Serão randomizados para início do grupo. O tempo entre os grupos serão de 7 dias. Grupo Intervenção (n=15) será tratado com auriculoterapia clínica (francesa). Quatro agulhas semipermanentes serão inseridas na orelha do lado dominante do corpo. Os pontos aplicados serão: zero, quadril, Joelho, ponto ACTH (adrenocorticotrófico). A profundidade das agulhas aplicada será 1,5 mm, dose única, com permanência de 48 horas. Grupo Placebo (n=15): Constará de aplicação de micropore nos mesmos pontos do grupo intervenção, dose única e permanecerá por 48 horas.

• Descriptors:

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Portugal
• Date first enrollment: 05/03/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	M	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy men; aged between 18 and 30 years; practicing regular physical exercise, at least twice a week

  pt-br

  Homens saudáveis; idade entre 18 a 30 anos; praticante de exercício física regular, pelo menos duas vezes por semana

• Exclusion criteria:

  en

  Recent lower limb injuries; lower limb prosthesis; Body Mass Index >25; use of muscle myorelaxant; needle phobias

  pt-br

  Lesões recentes no membro inferior; prótese no membro inferior; Índice Massa Corporal >25; fazer uso de miorrelaxante muscular; Fobias por agulhas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Single-blind	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assessment of isometric and isokinetic contractions Assessments will be performed unilaterally, on the knee on the dominant side of the body. This instrument will assess maximum strength and fatigue period and recovery period.The study protocol consists of two moments: 1) pre and post fatigue protocol; 2) 48 hours post-intervention: pre and post fatigue protocol.

  pt-br

  Avaliação das contrações isométricas e isocinéticas As avaliações serão realizadas unilateralmente, no joelho do lado dominante do corpo. Este instrumento irá avaliar a força máxima e período de fadiga e período de recuperação. O protocolo do estudo consta de dois momentos: 1) pré e pós protocolo de fadiga; 2) 48 horas pós intervenção: pré e pós protocolo de fadiga

• Secondary outcomes:

  en

  Surface Electromyography (EMG) Assessment Assessments will be performed unilaterally, on the dominant side of the body. This instrument will evaluate the electromyographic activity of the quadriceps muscles (vastus lateralis, medial and rectus femoris) and biceps femoris The study protocol consists of two moments: 1) pre and post fatigue protocol; 2) 48 hours post-intervention: pre and post fatigue protocol.

  pt-br

  Avaliação de Eletromiografia de Superfície (EMG) As avaliações serão realizadas unilateralmente, lado dominante do corpo. Este instrumento irá avaliar a atividade eletromiográfica dos músculos quadríceps (vasto lateral, medial e reto femoral) e bíceps femoral. O protocolo do estudo consta de dois momentos: 1) pré e pós protocolo de fadiga; 2) 48 horas pós intervenção: pré e pós protocolo de fadiga.

  en

  Fatigue Index Evaluation - the fatigue index will be calculated in the isokinetic evaluation. For the index calculation the formula is used: average of the 5 highest initial contractions - average of the 5 last contractions divided by the average of the 5 highest initial contractions x 100

  pt-br

  Avaliação do Índice de Fadiga - será calculado o índice de fadiga na avaliação isocinética. Para o cálculo índice utiliza-se a fórmula: média das 5 contrações iniciais mais altas - média das 5 últimas contrações dividido pela média das 5 contrações iniciais mais alta x 100

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
  • • Address: Estr. da Costa, Cruz Quebrada
    • City: Lisboa / Portugal
    • Zip code: 1495-751
  • Phone: +351 214 149 100
  • Email: andreiamarias96@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade Motricidade Humana
   
• Scientific contact
  • Full name: Andreia Maria Silva Vilela Terra
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