RBR-27p6qf Pilates effect on sexuality, self-esteem and the quality of life of women who had Breast Cancer and survived

Date of registration: 07/24/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/24/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1188-9478

• Public title:

  en

  Pilates effect on sexuality, self-esteem and the quality of life of women who had Breast Cancer and survived

  pt-br

  Efeito do Pilates na sexualidade, auto estima e qualidade de vida de mulheres que tiveram Câncer de Mama e sobreviveram

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 61369716.0.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.896.859
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Malignant neoplasm of breast; women

  pt-br

  Neoplasia maligna da mama; mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Neoplasms

  pt-br

  C04 Neoplasias

  es

  C04 Neoplasias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  50 female mastectomized or quadrantectomized women in hormone therapy at Cancer Hospital Alfredo Abrão will be divided into two groups:moda 25 patientes per group: G1 Pilates exercises (group 1) and control (group 2). Group 1: 25 patients will perform pilates and home exercises and the 25 patients in group 2 will only perform exercises at home. The Pilates exercise sessions will be held twice a week for ten weeks at the Integrated School Clinic of the Federal University of Mato Grosso do Sul UFMS. Individuals will be evaluated before and after the rehabilitation program, with respect to the demographic data, physical and functional pelvic floor examination (PERFECT scheme and perineometry), instruments for the evaluation of sexual function-FSFI questionnaire, and self-esteem and quality of life questionnaire (EORTC QLQ-30) and EORTC QLQ BR23.

  pt-br

  Ensaio Clínico randomizado. 50 mulheres mastectomizadas ou quadrantectomizadas em hormonioterapia no Hospital do Câncer Alfredo Abrão serão divididas em dois grupos de 25 participantes cada: G1 exercícios de Pilates (grupo 1) e controle (grupo 2). As 25 pacientes do Grupo 1 realizarão pilates e exercícios domiciliares e as 25 pacientes do grupo 2 realizarão apenas exercícios em casa. As sessões de exercícios de Pilates serão realizadas duas vezes por semana por um período de dez semanas na Clínica Escola Integrada da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul UFMS. Os indivíduos serão avaliados antes e após o programa de reabilitação, com respeito aos dados sócios demográficos, exame físico e funcional do assoalho pélvico (esquema PERFECT e perineometria), instrumentos de avaliação da função sexual-questionário FSFI e questionário de autoestima e qualidade de vida (EORTC QLQ-30) e EORTC QLQ BR23.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/29/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 10/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	F	35 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female volunteers; Age between 35 and 65 years, non-smokers; survivors of the treatment of malignant neoplasm of the breast.

  pt-br

  Voluntárias do sexo feminino; idade entre 35 e 65 anos;não fumantes; sobreviventes do tratamento da neoplasia maligna da mama.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with neurological comorbidities; Limiting deficiency; Cancer recurrence or metastasis; Latex allergy; That are not available to participate in all stages of the study.

  pt-br

  Voluntárias com comorbidades neurológicas; deficiência limitante; recidiva do câncer ou metástase; alergia ao látex; que não estejam disponíveis para participar de todas as etapas do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase of at least 30% of the pelvic floor muscle function (MAP) evaluated by the perfect scheme is expected in the Strength, Endurance, Repetitions and Fast and Pressure Of MAP assessed by perineometry performed one week after the end of the intervention in women submitted to the exercise of the pilates method with supervision of the physiotherapist.

  pt-br

  Espera-se um aumento de pelo menos 30% da função da musculatura do assoalho pélvico (MAP) avaliada pelo esquema perfect, nos ítens Força (Power), Endurance (resistencia), Repetitions (repetições) e Fast (contrações rápidas) e na pressão da MAP avaliada pela perineometria realizado uma semana após o término da intervenção nas mulheres submetidas ao exercício do método pilates com supervisão do fisioterapeuta.

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in the quality of life and sexual function observed by the QLQ-30 and QLQBR23 and FSFI scores applied one week after the end of the intervention, respectively, in women submitted to the exercise of the pilates method supervised by the physiotherapist.

  pt-br

  Espera-se uma melhora da qualidade de vida e da função sexual observada pela pontuação dos questionários QLQ-30 e QLQBR23 e FSFI aplicado uma semana após o término da intervenção respectivamente nas mulheres submetidas ao exercício do método pilates com supervisão do fisioterapeuta.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
  • • Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55 (67)33457836
  • Email: anabegs@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Beatriz Gomes de Souza Pegorare
  • • Address: Av. Costa e Silva, s/n - Cidade Universitária
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: +55 (67)33457836
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  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
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