Public trial
RBR-25rft3r Effect of moderate-paced music on walking ability and muscle metabolism in people with Peripheral Arterial disease
Date of registration: 04/23/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/23/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of medium-pace music on walking ability and muscle metabolism of claudicating individuals with Peripheral Arterial disease: a quasi-experimental study
pt-br
Efeito da música de andamento médio na capacidade de caminhada e no metabolismo muscular de indivíduos claudicantes com doença Arterial Periférica: estudo quasi-experimental
es
Effect of medium-pace music on walking ability and muscle metabolism of claudicating individuals with Peripheral Arterial disease: a quasi-experimental study
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-9913
-
Public title:
en
Effect of moderate-paced music on walking ability and muscle metabolism in people with Peripheral Arterial disease
pt-br
Efeito da música moderada na caminhada e no metabolismo dos músculos de pessoas com doença Arterial Periférica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85346324.7.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.347.259
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
85346324.7.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Peripheral Arterial Disease; Intermittent Claudication
pt-br
Doença Arterial Periférica; Claudicação Intermitente
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.907.137.126.307.500 Peripheral Arterial Disease
pt-br
C14.907.137.126.307.500 Doença Arterial Periférica
en
C14.907.617.671.750 Intermittent Claudication
pt-br
C14.907.617.671.750 Claudicação Intermitente
Interventions
-
Interventions:
en
This is a quasi-experimental, single-blind study with a single group of 33 individuals. Participants will perform two treadmill tests: one in the presence of music (experimental situation) and the other in the absence of music (control situation). The order of the tests will be randomized, and in both cases, participants will use headphones. The treadmill test will be conducted at a constant speed and incline of 3.2 km/h and 10%, respectively, simulating an aerobic exercise
pt-br
Trata-se de um estudo quasi-experimental, simples-cego, com um único grupo composto por 33 indivíduos. Os participantes realizarão dois testes em esteira: um na presença de música (situação experimental) e outro na ausência de música (situação controle), a ordem dos testes será aleatorizada, e em ambos os casos, os participantes utilizarão fones de ouvido. O teste em esteira será conduzido com velocidade e inclinação constantes de 3,2 km/h e 10%, respectivamente, simulando um exercício aeróbico
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 33 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Homens e mulheres; Age ≥ 18 years; Diagnosis of peripheral arterial disease with ankle-brachial index < 0.90 at rest; Individuals without physical and cognitive limitations for performing and understanding the procedures; In case of hearing impairment, the participant may only participate if they have correction by a prosthesis that guarantees their exposure to sound stimuli
pt-br
Men and women; Idade ≥ 18 anos; Diagnóstico de doença arterial periférica com índice tornozelo-braço < 0,90 em repouso; Indivíduos sem limitações físicas e cognitivas para execução e compreensão dos procedimentos; Em caso de deficiência auditiva o participante só poderá participar caso tenha correção por prótese que garanta sua exposição ao estímulo sonoro
-
Exclusion criteria:
en
Participants with clinical conditions that contraindicate physical exercise
pt-br
Participantes com condições clínicas que contraindiquem o exercício físico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Single-blind N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The walking distance is expected to be greater in the exercise test performed with music in individuals with claudication due to peripheral arterial disease.
pt-br
Espera-se que a distância percorrida seja maior no teste de esforço realizado com música em indivíduos com claudicação por doença arterial periférica.
en
Walking time is expected to be longer than exercise testing performed with music in claudicating individuals due to peripheral arterial disease.
pt-br
Espera-se que o tempo de caminhada seja maior teste de esforço realizado com música em indivíduos claudicantes devido à doença arterial periférica.
-
Secondary outcomes:
en
Comparing oxygenation and muscle metabolism during an exercise test with and without the use of music, it is expected that the oxygenation and metabolism responses will be better in the test with music.
pt-br
Ao comparar oxigenação e o metabolismo muscular durante um teste de esforço com e sem o uso da música, espera-se que o no teste com música as respotas de oxgienção e metabolismo sejam melhores.
en
The hemodynamic response during an exercise test with music is expected to be better when compared to a test without music.
pt-br
Espera-se que a resposta hemodinâmica durante um teste de esforço com música seja melhor quando comparada a um teste sem música.
en
It is expected that the perceived effort and time of onset of the claudication symptom reported will be shorter in the test performed with music when compared to the test without music.
pt-br
Espera-se que a percepção de esforço e tempo de início do sintoma claudicante relatados sejam menores no teste realizado com música quando comparado ao teste sem música.
en
Understanding participants’ perceptions of the presence of music during exertion.
pt-br
Compreender as percepções dos participantes sobre a presença da música durante o esforço.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Flávia Ferreira
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627 - Pampulha. Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31310-250
- Phone: +55(32)984184556
- Email: anaflaviaferreiraf@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Ana Flávia Ferreira
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627 - Pampulha. Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31310-250
- Phone: +55(32)984184556
- Email: anaflaviaferreiraf@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Danielle Aparecida Gomes Pereira
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627 - Pampulha. Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31310-250
- Phone: +55(31)991037415
- Email: danielleufmg@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.