Public trial
RBR-10vnmdb7 Effect of Aerobic and Isometric Physical Exercise with handgrip on blood pressure in people with Medication-Resistant Hy...
Date of registration: 09/30/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/30/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Aerobic and Isometric Physical Exercise with Handgrip on Blood Pressure in Resistant Hypertensive Individuals: Evaluation of Autonomic and Hemodynamic Mechanisms
pt-br
Efeito do Exercício Físico Aeróbio e Isométrico com Handgrip sobre a pressão arterial de hipertensos resistentes: Avaliação dos mecanismos autonômicos e hemodinâmicos
es
Effect of Aerobic and Isometric Physical Exercise with Handgrip on Blood Pressure in Resistant Hypertensive Individuals: Evaluation of Autonomic and Hemodynamic Mechanisms
Trial identification
- UTN code: U1111-1303-2710
-
Public title:
en
Effect of Aerobic and Isometric Physical Exercise with handgrip on blood pressure in people with Medication-Resistant Hypertension
pt-br
Efeito do Exercício Físico Aeróbio e Isométrico com handgrip sobre a pressão arterial de pessoas com Hipertensão Resistente a medicação
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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6.468.021
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário UNIESP
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75094923.1.0000.5184
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.468.021
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Educação Superior da Paraíba - IESP
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Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Educação Superior da Paraíba - IESP
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
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Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
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Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Interventions
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Interventions:
en
This is a planned, controlled, 5-arm, single-blind clinical trial. A total of 100 individuals who met the eligibility criteria were randomly assigned to light-intensity aerobic exercise sessions, moderate-intensity aerobic exercise sessions, a control session (no exercise), isometric handgrip exercise at 30% of maximal voluntary contraction (MVC), and a control session with isometric handgrip exercise at 3% of MVC. Volunteers will then be randomly allocated to light-intensity training, moderate-intensity training, a control session without exercise, handgrip training at 30% of MVC, and a control session with isometric handgrip exercise at 3% of MVC, and undergo 8 weeks of training. Office and ambulatory BP, cardiovascular autonomic modulation, spontaneous baroreflex sensitivity, blood flow, and vascular resistance in the forearm will be assessed before and after each acute session and before and after each training or control period. After data collection and analysis, the hypotheses that continuous-intensity aerobic training, as well as isometric training with Handgrip, can bring superior hypotensive benefits to continuous moderate-intensity training will be tested.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado e controlado de 5 braços, uni-cego. Um total de 100 pessoas que preencherem os critérios de elegibilidade realizarão em ordem randômica as sessões de exercício aeróbio de leve intensidade, aeróbio de moderada intensidade, sessão controle (sem exercício), exercício isométrico com Handgrip a 30% da contração voluntária máxima (CVM) e sessão controle com exercício isométrico com Handgrip a 3% da CVM . Em seguida, os voluntários serão randomicamente alocados nos grupos treinamento de leve intensidade, treinamento de moderada intensidade, controle sem exercício, treinamento com Handgrip a 30% da CVM e controle com exercício isométrico com Handgrip a 3% da CVM, submetidos a 8 semanas de treinamento. Serão avaliados antes e após cada sessão aguda e antes e após cada período de treinamento ou controle, a PA de consultório e ambulatorial, a modulação autonômica cardiovascular, a sensibilidade barorreflexa espontânea, o fluxo sanguíneo e a resistência vascular no antebraço. Após coleta e análise de dados será testada a hipótese de que o treinamento aeróbio de contínuo de leve intensidade, bem como, o treinamento isométrico com Handgrip podem trazer benefícios hipotensores superiores aos do treinamento contínuo de moderada intensidade.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/08/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers both genders, with medication-resistant hypertension; older than 18 years; non-smoking; no history of ischemic or hemorrhagic stroke, coronary heart disease, chronic obstructive or restrictive pulmonary disease, and chronic atrial fibrillation; be able to participate in the research protocol; do not practice regular physical exercise; be available to undergo the experimental protocol
pt-br
Voluntários de ambos gêneros, com hipertensão resistente a medicação; maiores de 18 anos; não fumante; sem histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico, doença coronariana, doença pulmonar obstrutiva ou restritiva crônica e fibrilação atrial crônica; estar apto para participar do protocolo de pesquisa; não pratique exercício físico regular; estar disponível para se submeter ao protocolo experimental
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Exclusion criteria:
en
Volunteers who modify the initial medication pattern; practice another type of physical exercise program
pt-br
Voluntários que modificarem o padrão medicamentoso inicial; praticar outro tipo de programa de exercício físico
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 5 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in systolic and/or diastolic blood pressure of at least 2 mmHg, verified by the 24-hour ambulatory blood pressure assessment method, based on the finding of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements .
pt-br
Espera-se encontrar redução da pressão arterial sistólica e/ou diastólica de pelo menos 2 mmHg, verificado pelo método de avaliação ambulatorial da pressão arterial de 24 horas, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in sympathetic autonomic activity, verified by electrocardiogram records, based on a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar redução da atividade autonômica simpática, verificada pelos registros do eletrocardiograma, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Stephanney Karolinne Mercer Souza Freitas de Moura
-
- Address: Via das Castanholas - Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58050-585
- Phone: +55(83)996295008
- Email: stephanney.moura@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Scientific contact
- Full name: Stephanney Karolinne Mercer Souza Freitas de Moura
-
- Address: Via das Castanholas - Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58050-585
- Phone: +55(83)996295008
- Email: stephanney.moura@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Site contact
- Full name: Stephanney Karolinne Mercer Souza Freitas de Moura
-
- Address: Via das Castanholas - Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58050-585
- Phone: +55(83)996295008
- Email: stephanney.moura@academico.ufpb.br
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.