Public trial
RBR-10jfkhbc Resilience in patients with chronic pain
Date of registration: 06/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Resilience in patients with different types of chronic pain
pt-br
O papel da resiliência na dor em pacientes com diferentes tipos de dores crônicas
es
Resilience in patients with different types of chronic pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-4421
-
Public title:
en
Resilience in patients with chronic pain
pt-br
A resiliência em pacientes com dor crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.252.760
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
95862925.0.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.252.760
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Sao Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Hospital universitário Pedro Ernesto
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Sao Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Migraine Disorders,; osteoarthritis,knee; neuralgia
pt-br
Transtornos de Enxaqueca; osteoartrite de joelho; neuralgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.274 chronic pain
pt-br
C23.888.592.612.274 dor crônica
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.546.399.750 Migraine Disorders
pt-br
C10.228.140.546.399.750 Transtornos de Enxaqueca
en
C05.550.114.606.500 osteoarthritis, knee
pt-br
C05.550.114.606.500 osteoartrite de joelho
en
C10.668.829.600 neuralgia
pt-br
C10.668.829.600 neuralgia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective longitudinal observational cohort study with no experimental intervention assigned by the investigators. Participants (150 - 50 per group) with different chronic pain mechanisms (neuropathic pain, nociplastic pain/migraine, and nociceptive pain due to knee osteoarthritis) will be followed over time after receiving treatments prescribed according to routine clinical practice and standard medical indications. The study aims to evaluate resilience and its relationship with pain intensity, functional status, quality of life, anxiety, depression, and pain catastrophizing, as well as to investigate whether resilience predicts treatment response and clinical outcomes over time
pt-br
Este é um estudo de coorte observacional longitudinal prospectivo, sem intervenção experimental atribuída pelos pesquisadores. Participantes (150 - 50 por group) com diferentes mecanismos de dor crônica (dor neuropática, dor nociplástica/migrânea e dor nociceptiva decorrente de osteoartrite de joelho) serão acompanhados ao longo do tempo após receberem tratamentos prescritos de acordo com a prática clínica habitual e as indicações médicas rotineiras. O estudo tem como objetivo avaliar a resiliência e sua relação com a intensidade da dor, funcionalidade, qualidade de vida, ansiedade, depressão e catastrofização da dor, bem como investigar se a resiliência é capaz de predizer a resposta ao tratamento e os desfechos clínicos ao longo do tempo
-
Descriptors:
en
F02.940 Resilience, Psychological
pt-br
F02.940 Resiliência Psicológica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/04/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
clinical diagnosis of chronic pain (duration of 3 months or longer) secondary to migraine, neuropathic pain, or knee osteoarthritis; age 18 years or older; more than four years of formal education
pt-br
diagnóstico clínico de dor crônica (duração igual ou superior a 3 meses) decorrente de migrânea, dor neuropática ou osteoartrite de joelho; idade igual ou maior que 18 anos; escolaridade superior a quatro anos
-
Exclusion criteria:
en
patients with malignant neoplasms undergoing active treatment; patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), stroke, or acute myocardial infarction within the previous 3 months; participation in other clinical studies within the previous 30 days; patients with cognitive impairments that prevent understanding and completion of the assessment instruments
pt-br
pacientes com neoplasia maligna em tratamento; pacientes síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS); acidente vascular cerebral (AVC) ou infarto agudo do miocárdio (IAM) nos últimos 3 meses; inclusão em outros estudos nos últimos 30 dias; pacientes com transtornos cognitivos que impeçam a compreensão e preenchimento dos instrumentos de avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate resilience in patients with neuropathic pain, nociplastic pain (primary headache/migraine), and nociceptive pain (knee osteoarthritis) over a 12-month follow-up period
pt-br
Avaliar a resiliência em pacientes com dor neuropática, nociplástica (cefaleia primária/migrânea) e nociceptiva (osteoartrite de joelho) ao longo de 12 meses
-
Secondary outcomes:
en
To compare mean resilience scores (CD-RISC) among patients with the three different pain mechanisms
pt-br
Comparar os escores médios de resiliência (CD-RISC) entre pacientes dos três tipos de dor
en
To evaluate the associations between resilience, pain intensity, functional capacity, and health-related quality of life within each pain group
pt-br
Correlacionar resiliência, intensidade de dor, capacidade funcional e qualidade de vida dentro de cada grupo
en
To examine the relationship between resilience and psychological outcomes, including anxiety, depression, and pain catastrophizing
pt-br
Examinar a relação entre resiliência e desfechos psicológicos, como ansiedade, depressão e catastrofização
en
To investigate the role of resilience as a predictor and/or moderator of the impact of pain on quality of life
pt-br
Analisar o papel da resiliência como fator preditor ou moderador do impacto da dor sobre a qualidade de vida
en
To assess whether resilience can predict treatment response over time
pt-br
Investigar se a resiliência pode predizer a resposta aos tratamentos instituídos
en
To analyze the influence of patients' treatment expectations on perceived treatment effectiveness and overall satisfaction with care
pt-br
Analisar a influência das expectativas sobre a eficácia percebida do tratamento e o grau de satisfação dos pacientes
Summary Results
-
Participants flow:
en
This is a prospective, longitudinal observational study investigating the role of resilience in the clinical course of patients with chronic pain arising from different pathophysiological mechanisms: neuropathic, nociplastic, and nociceptive pain. A total of 150 adult patients followed at Physiatry and Headache outpatient clinics affiliated with the State University of Rio de Janeiro (UERJ) are being enrolled. Participants are assessed before and after clinical and/or interventional treatments according to the routine practice of the healthcare team.
pt-br
Este é um estudo observacional, prospectivo e longitudinal que investiga o papel da resiliência na evolução clínica de pacientes com dor crônica de diferentes mecanismos fisiopatológicos: neuropático, nociplástico e nociceptivo. Estão sendo incluídos 150 pacientes adultos acompanhados em ambulatórios de Fisiatria e Cefaleia vinculados à UERJ. Os participantes são avaliados antes e após tratamentos clínicos e/ou intervencionistas, conforme conduta habitual da equipe assistencial. Os instrumentos aplicados incluem questionários validados de dor (Inventário Breve de Dor), depressão e ansiedade (HADS), qualidade de vida (SF-12), função específica (osteoartrite de joelho KOOS, migrânea MIDAS, dor neuropática DN4), escala de pensamentos catastróficos sobre dor (EPCD) e resiliência (Escala de Resiliência de Connor-Davidson – CD-RISC-Br). As avaliações ocorrem no momento da inclusão do paciente e em 1, 3, 6 e 12 meses. As intervenções clínicas ou intervencionistas da dor (como bloqueios analgésicos) são realizadas apenas quando prescritas por indicação terapêutica usual, e não pela pesquisa, caracterizando um estudo observacional.
-
Adverse events:
en
Potential risks include mild psychological discomfort related to answering questionnaires addressing pain, emotional well-being, and functional status; fatigue or cognitive burden resulting from the time required to complete study assessments; and a minimal risk of loss of confidentiality. To minimize this risk, all participant data will be coded and stored in a secure electronic database using the REDCap platform, with access restricted to authorized study personnel.
pt-br
Os possíveis riscos incluem: desconforto emocional leve decorrente do preenchimento de questionários relacionados à dor, ao humor e à capacidade funcional; cansaço ou fadiga cognitiva associados ao tempo necessário para a realização das avaliações; e risco mínimo de quebra de confidencialidade, mitigado por meio da codificação dos dados e de seu armazenamento em ambiente eletrônico seguro (plataforma REDCap)
-
Outcome measure:
en
The instruments applied include validated questionnaires for pain assessment (Brief Pain Inventory), anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS), quality of life (12-Item Short Form Health Survey – SF-12), condition-specific function (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score – KOOS for knee osteoarthritis, Migraine Disability Assessment – MIDAS for migraine, and Douleur Neuropathique 4 Questions – DN4 for neuropathic pain), the Pain Catastrophizing Thoughts Scale (Escala de Pensamentos Catastróficos sobre Dor – EPCD), and resilience (Connor–Davidson Resilience Scale – CD-RISC-Br). Evaluations are performed at baseline and at 1, 3, 6, and 12 months of follow-up.Clinical and interventional pain management procedures (such as analgesic nerve blocks) are performed only when prescribed as part of standard clinical care and not for research purposes, characterizing the study as observational.
pt-br
Os participantes são avaliados antes e após tratamentos clínicos e/ou intervencionistas, conforme conduta habitual da equipe assistencial. Os instrumentos aplicados incluem questionários validados de dor (Inventário Breve de Dor), depressão e ansiedade (HADS), qualidade de vida (SF-12), função específica (osteoartrite de joelho KOOS, migrânea MIDAS, dor neuropática DN4), escala de pensamentos catastróficos sobre dor (EPCD) e resiliência (Escala de Resiliência de Connor-Davidson – CD-RISC-Br). As avaliações ocorrem no momento da inclusão do paciente e em 1, 3, 6 e 12 meses. As intervenções clínicas ou intervencionistas da dor (como bloqueios analgésicos) são realizadas apenas quando prescritas por indicação terapêutica usual, e não pela pesquisa, caracterizando um estudo observacional.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
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No
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No
es
No
Attachments
- Parecer consubstanciado comitê de ética em pesquisa hospital universitário Pedro Ernesto Universidade do estado do Rio de Janeiro
- Projeto de Pesquisa
- Informações básicas do projeto
Contacts
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Public contact
- Full name: cecilia azevedo nobre
-
- Address: Avenida Borges de Medeiros, 2331/ 202 Lagoa
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22470-002
- Phone: +55(21)99952-2111
- Email: nobreacecilia@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Hospital universitário Pedro Ernesto
-
Scientific contact
- Full name: hazem adel ashmawi
-
- Address: avenida doutor eneas de carvalho aguiar, 255
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55(11)99026-4207
- Email: hazem.ashmawi@hc.fc.usp.br
- Affiliation: Universidade de Sao Paulo
-
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- Phone: +55(21)99952-2111
- Email: nobreacecilia@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - Hospital universitário Pedro Ernesto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18836.
Existem 9632 ensaios clínicos registrados.
Existem 5191 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 6247 ensaios clínicos em rascunho.