RBR-109vwx24 Effect of Cardiac and Respiratory Training on socially isolated and non-isolated elderly individuals

Date of registration: 09/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1347-2978

• Public title:

  en

  Effect of Cardiac and Respiratory Training on socially isolated and non-isolated elderly individuals

  pt-br

  Efeito do Treinamento Cardíaco e Respiratório em idosos socialmente isolados e não isolados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.612.503
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ouro Preto
  • 85839018.9.0000.5150
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ouro Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ouro Preto
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Ouro Preto

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Health of Institutionalized Elderly

  pt-br

  Saúde do Idoso Institucionalizado

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

• Specific descriptors:

  en

  SP2.770.750.653.602 Health of Institutionalized Elderly

  pt-br

  SP2.770.750.653.602 Saúde do Idoso Institucionalizado

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a longitudinal study involving 60 older adults, 30 institutionalized and 30 non-institutionalized, divided into four arms, with a single-blind design. Institutionalized Training Group: Fifteen institutionalized older adults will undergo cardiovascular biofeedback training consisting of 15 sessions of 15 minutes each, three times per week, over a five-week period, totaling 45 minutes of training per week. Institutionalized Control Group: Fifteen institutionalized older adults will undergo neutral image visualization during 15 sessions of 15 minutes each, three times per week, over a five-week period, totaling 45 minutes of exposure per week. Non-institutionalized Training Group: Fifteen non-institutionalized older adults will undergo cardiovascular biofeedback training consisting of 15 sessions of 15 minutes each, three times per week, over a five-week period, totaling 45 minutes of training per week. Non-institutionalized Control Group: Fifteen non-institutionalized older adults will undergo neutral image visualization during 15 sessions of 15 minutes each, three times per week, over a five-week period, totaling 45 minutes of exposure per week. Convenience sampling will be used, taking into consideration the availability of institutionalized and non-institutionalized older adults. Participants in the institutionalized and non-institutionalized groups will be randomly assigned to either the training or control condition. Participants will be blinded to the condition to which they are assigned, but the researcher was not. During cardiovascular biofeedback training, specific equipment and software will be used to record interbeat intervals and respiration. Cardiac activity will be recorded using three electrocardiogram electrodes positioned on the thoracic region, while respiration will be recorded using a sensor-equipped belt placed around the abdominal region. During the sessions, participants will receive real-time visual feedback on cardiac coherence and will be instructed to increase the coherence between heart rate and respiratory rate. A flower image and a moving bar will be used as visual stimuli, with their movements corresponding to the training. The control group will undergo neutral image visualization for the same number and duration of sessions. Before the interventions begin, all participants will undergo a baseline assessment, including a questionnaire on general health and lifestyle habits; assessment of height, body mass, body mass index, and body fat percentage; a six-minute submaximal aerobic test; psychological assessment using the Multidimensional Functional Assessment Questionnaire for Older Adults, the Social Touch Scale, the Social Support Scale, and the Loneliness Scale; venous blood collection for analysis of the cytokines interleukin-1, interleukin-10, interleukin-17, and tumor necrosis factor, as well as brain-derived neurotrophic factor; and assessment of heart rate variability through electrocardiogram recording. After completion of the 15 sessions, all participants will undergo the same assessments again. Five weeks after the end of the interventions, a third assessment will be conducted using the same procedures to determine whether the effects observed following the training are maintained

  pt-br

  Trata-se de um estudo longitudinal com 60 idosos, sendo 30 institucionalizados e 30 não institucionalizados, de 4 braços, simples-cego. Grupo treinamento institucionalizado: 15 idosos institucionalizados realizarão treinamento de biofeedback cardiovascular durante 15 sessões de 15 minutos cada, três vezes por semana, durante cinco semanas, totalizando 45 minutos de treinamento por semana. Grupo controle institucionalizado: 15 idosos institucionalizados realizarão visualização de imagens neutras durante 15 sessões de 15 minutos cada, três vezes por semana, durante cinco semanas, totalizando 45 minutos de exposição por semana. Grupo treinamento não institucionalizado: 15 idosos não institucionalizados realizarão treinamento de biofeedback cardiovascular durante 15 sessões de 15 minutos cada, três vezes por semana, durante cinco semanas, totalizando 45 minutos de treinamento por semana. Grupo controle não institucionalizado: 15 idosos não institucionalizados realizarão visualização de imagens neutras durante 15 sessões de 15 minutos cada, três vezes por semana, durante cinco semanas, totalizando 45 minutos de exposição por semana. A amostragem será realizada por conveniência, considerando a disponibilidade de idosos institucionalizados e não institucionalizados. A alocação dos participantes do grupo institucionalizado e do grupo não-institucionalizado na condição treinamento ou controle ocorrerá por sorteio. Os participantes serão cegos para a condição em que participarão, mas o avaliador não será. Durante o treinamento de biofeedback cardiovascular serão utilizados equipamento e software específicos para registro dos intervalos entre os batimentos cardíacos e da respiração. O registro cardíaco será realizado por meio de três eletrodos de eletrocardiograma posicionados na região torácica, e o registro da respiração será realizado por meio de uma cinta com sensor posicionada na região abdominal. Durante as sessões, os participantes receberão feedback visual em tempo real sobre a coerência cardíaca e serão orientados a aumentar a coerência entre a frequência cardíaca e a frequência respiratória, utilizando como estímulos visuais uma imagem de uma flor e uma barra que se movimentarão de acordo com o treinamento. O grupo controle realizará visualização de imagens neutras durante o mesmo número e duração das sessões. Antes do início das intervenções, todos os participantes serão submetidos à avaliação inicial, incluindo questionário sobre saúde e hábitos gerais, avaliação de estatura, massa corporal, índice de massa corporal e percentual de gordura corporal, teste aeróbico submáximo de seis minutos, avaliação psicológica por meio de questionário de avaliação funcional multidimensional de idosos, escala de toque social, escala de apoio social e escala de solidão, coleta de sangue venoso para análise das citocinas interleucina 1, interleucina 10, interleucina 17 e fator de necrose tumoral e do fator neurotrófico derivado do cérebro, além da avaliação da variabilidade da frequência cardíaca por meio de registro do eletrocardiograma. Após o término das 15 sessões, todos os participantes serão submetidos novamente às mesmas avaliações. Cinco semanas após o término das intervenções, será realizada uma terceira avaliação com os mesmos procedimentos para verificar a manutenção ou não dos efeitos observados após o treinamento

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.123 Biofeedback

  pt-br

  E02.190.525.123 Biorretroalimentação

  en

  F02.830 Psychophysiology

  pt-br

  F02.830 Psicofisiologia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	65 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Older adults of both genders; aged between 65 and 80 years; non-institutionalized participants who have attended a seniors' club for at least 6 months; institutionalized participants who have been institutionalized for at least 6 months

  pt-br

  Idosos de ambos os sexos; idade entre 65 e 80 anos; participantes não institucionalizados que frequentem um clube da terceira idade há pelo menos 6 meses; participantes institucionalizados que estejam institucionalizados há pelo menos 6 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Failure to meet the inclusion criteria; failure to sign the Informed Consent Form; presence of severe psychiatric, cardiovascular, or respiratory diseases; blindness; cognitive impairment according to the cutoff point of the Mini-Mental State Examination; severe mobility difficulties; smoking; use of medications that may affect the variables being measured

  pt-br

  Não atender aos critérios de inclusão; não assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; apresentar doenças psiquiátricas, cardiovasculares ou respiratórias graves; apresentar cegueira; apresentar comprometimento cognitivo de acordo com o ponto de corte do Mini Exame do Estado Mental; apresentar dificuldades graves de mobilidade; ser fumante; fazer uso de medicamentos que possam interferir nas variáveis avaliadas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Cardiovascular biofeedback training is expected to improve the psychophysiological parameters assessed in older adults by comparing the results obtained before and after the training, and these effects are expected to differ between institutionalized and non-institutionalized older adults

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que o treinamento com biofeedback cardiovascular produza melhora nos parâmetros psicofisiológicos avaliados em idosos, comparando os resultados obtidos antes e após o treinamento, e que esses efeitos sejam diferentes entre idosos institucionalizados e não institucionalizados

  en

  Observed outcome 1: Differences in the gains obtained after cardiovascular biofeedback training were observed between institutionalized and non-institutionalized older adults, with greater improvements in the assessed psychophysiological parameters observed among non-institutionalized older adults compared with institutionalized older adults

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada diferença nos ganhos obtidos após o treinamento com biofeedback cardiovascular entre idosos institucionalizados e não institucionalizados, com maiores ganhos nos parâmetros psicofisiológicos para os idosos não institucionalizados em comparação aos idosos institucionalizados

• Secondary outcomes:

  en

  There is no secondary outcome.

  pt-br

  Não possui desfecho secundário

Summary Results

• Date posted: 11/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 11/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://doi.org/10.1038/s41598-022-22303-z?utm_source=chatgpt.com

• Baseline char:

  en

  Participaram do estudo 32 idosos, sendo 16 institucionalizados e 16 não institucionalizados. No início do estudo, os idosos institucionalizados apresentaram maiores níveis de solidão e sintomas depressivos e menores níveis de toque social, massa corporal e percentual de gordura corporal em comparação aos idosos não institucionalizados

  pt-br

  The study included 32 older adults, 16 institutionalized and 16 non-institutionalized. At baseline, institutionalized older adults presented higher levels of loneliness and depressive symptoms and lower levels of social touch, body mass, and body fat percentage compared with non-institutionalized older adults

• Participants flow:

  en

  A total of 32 volunteers were included in the study, comprising 16 institutionalized and 16 non-institutionalized older adults. Participants were allocated to the training and control groups according to their institutionalization status, resulting in four groups. All 32 included participants underwent the planned assessments and participated in the training or control intervention sessions

  pt-br

  Foram incluídos 32 voluntários no estudo, sendo 16 idosos institucionalizados e 16 idosos não institucionalizados. Os participantes foram distribuídos entre os grupos de treinamento e controle, de acordo com a condição de institucionalização, totalizando quatro grupos. Todos os 32 participantes incluídos realizaram as avaliações previstas e participaram das sessões de treinamento ou da intervenção controle

• Adverse events:

  en

  No serious adverse events related to the interventions were observed during the study period

  pt-br

  Não foram observados eventos adversos graves relacionados às intervenções durante o período do estudo

• Outcome measure:

  en

  At baseline, institutionalized older adults presented higher levels of loneliness and depressive symptoms and lower levels of social touch, body mass, and body fat percentage compared with non-institutionalized older adults. After heart rate variability biofeedback training, improvements in depressive symptoms were observed in both groups, improvement in heart rate variability was observed in the non-institutionalized group, and improvement in loneliness was observed in the institutionalized group. The observed effects were maintained during the follow-up period

  pt-br

  Na avaliação inicial, os idosos institucionalizados apresentaram maiores níveis de solidão e sintomas depressivos e menores níveis de toque social, massa corporal e percentual de gordura corporal em comparação aos idosos não institucionalizados. Após o treinamento com biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca, foram observadas melhorias nos sintomas depressivos em ambos os grupos, melhora da variabilidade da frequência cardíaca no grupo não institucionalizado e melhora da solidão no grupo institucionalizado. Os efeitos observados foram mantidos durante o período de acompanhamento

• Results summary:

  en

  Introduction: Social isolation may be associated with psychological and physiological changes in older adults, and heart rate variability biofeedback training may contribute to improvements in these parameters. Objective: To evaluate the effects of heart rate variability biofeedback training in institutionalized and non-institutionalized older adults. Methods: Thirty-two older adults were evaluated, including 16 institutionalized and 16 non-institutionalized participants. Participants were allocated to training and control groups and underwent either heart rate variability biofeedback training or a control intervention involving the viewing of neutral images. Assessments were performed before and after training and during the follow-up period. Parameters related to general health status, psychological aspects, and heart rate variability were assessed. Results: At baseline, institutionalized older adults presented higher levels of loneliness and depressive symptoms and lower levels of social touch, body mass, and body fat percentage compared with non-institutionalized older adults. After training, improvements were observed in depressive symptoms in both groups, in heart rate variability in the non-institutionalized group, and in loneliness in the institutionalized group, with the effects maintained during follow-up. Conclusion: Heart rate variability biofeedback training showed beneficial effects in the older adults evaluated, with differences in the observed effects according to institutionalization status

  pt-br

  Introdução: O isolamento social pode estar associado a alterações psicológicas e fisiológicas em idosos, e o treinamento de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca pode contribuir para a melhora desses parâmetros. Objetivo: Avaliar os efeitos do treinamento de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca em idosos institucionalizados e não institucionalizados. Métodos: Foram avaliados 32 idosos, sendo 16 institucionalizados e 16 não institucionalizados. Os participantes foram distribuídos em grupos de treinamento e controle e submetidos a sessões de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca ou a uma intervenção controle com visualização de imagens neutras. Foram realizadas avaliações antes e após o treinamento e durante o período de acompanhamento. Foram avaliados parâmetros relacionados ao estado geral de saúde, aspectos psicológicos e variabilidade da frequência cardíaca. Resultados: Na avaliação inicial, os idosos institucionalizados apresentaram maiores níveis de solidão e sintomas depressivos e menores níveis de toque social, massa corporal e percentual de gordura corporal em comparação aos idosos não institucionalizados. Após o treinamento, foram observadas melhorias nos sintomas depressivos em ambos os grupos, na variabilidade da frequência cardíaca no grupo não institucionalizado e na solidão no grupo institucionalizado, com manutenção dos efeitos durante o acompanhamento. Conclusão: O treinamento de biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca apresentou efeitos benéficos nos idosos avaliados, com diferenças nos efeitos observados de acordo com a condição de institucionalização

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  • • Address: Rua Quatro, Campus Universitário Morro do Cruzeiro, bairro Bauxita - Instituto de Ciências Exatas e Biológicas (ICEB) – III, subsolo, sala 25 B
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    • Zip code: 35400-000
  • Phone: +55(31)988642549
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