Public trial
RBR-10367s7j Characterization of Infrared Thermography of the masticatory muscles in normal people and people with Temporomandibular ...
Date of registration: 10/28/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/28/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Thermographic Characterization of the mastigatory muscles in normal individuals and with Temporomandibular Dysfunction
pt-br
Caracterização Termográfica dos músculos mastigatórios em individuos normais e com Disfunção Temporomandibular
es
Caracterizacíon Termografica de los musculos mastigadores en individuos normales y con Trastorno Temporomandibular
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-0930
-
Public title:
en
Characterization of Infrared Thermography of the masticatory muscles in normal people and people with Temporomandibular Disorder
pt-br
Caracterização da Termografia Infravermelha dos músculos da mastigação em pessoas normais e com Disfunção Temporomandibular
es
Caracterización de la Termografía Infrarroja de los músculos masticatorios en personas normales y personas con Trastorno Temporomandibular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78605524.3.0000.5257
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.012.068
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
78605524.3.0000.5257
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bruxism
pt-br
Bruxismo
es
Bruxismo
-
General descriptors for health conditions:
en
K076 Temporomandibular joint disorders
pt-br
K076 Transtornos da articulação temporomandibular
es
K076 Trastornos de la articulación temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
F01.145.466.132 Bruxism
pt-br
F01.145.466.132 Bruxismo
es
F01.145.466.132 Bruxismo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a double-blind randomized clinical study. Experimental group: 22 participants, including men and women aged between 20 and 50 years old, who will undergo thermogram capture using a thermographic camera and will be separated into two groups. Control group: 11 volunteers with temporomandibular disorder and another group with 11 normal volunteers.The images will be captured at a distance of 1 meter by a single operator in two phases with an interval of 7 days between them. Patients will not carry watches, necklaces or other accessories in the image collection area. The collection can be repeated every 24 hours or 48 hours and 7 days. (2 or 3 collections per participant) whichever is most convenient for statistical analysis. The recorded images will be central, left side and right side of the facial region of patients and volunteers. To analyze the thermal images, it will be. The rainbow color scale was used to identify and quantify thermoanatomical reference points. The hottest points correspond to the color white-red and the coldest, blue-violet. The values of the minimum (Tmin), average (Tme) and maximum (Tmax) temperatures will be obtained with the software. The temperature difference (ΔT(°C).
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado duplo-cego. Grupo experimental: 22 participantes entre eles homens e mulheres com idade entre 20 e 50 anos que serão submetidos a captura de termogramas através de uma câmera termográfica que serão separados em dois grupos. Grupo controle: 11 voluntários com Disfunção temporomandibular e outro grupo com 11 voluntários normais. As imagens serão capturadas a uma distância de 1 metro por um único operador em duas fases com intervalo de 7 dias entre elas. Os pacientes não portarão relógios, colares ou outros acessórios na área da coleta da imagem. Podendo a coleta ser repetida no intervalo de 24 horas ou 48 horas e 7 dias.( 2 ou 3 coletas por participante)o que for mais conveniente para análise estatística. As imagens registradas serão centrais, lateral esquerda e lateral direita da região facial dos pacientes e voluntários. Para análise das imagens térmicas será utilizada a escala de cores do arco-íris para identificação e quantificação dos pontos de referência termoanatômicos. Os pontos mais quentes correspondem à cor brancovermelho e os mais frios, azul-violeta. Os valores das temperaturas mínima (Tmin), média (Tme) e máxima (Tmax) serão obtidos com o software. A diferença de temperatura (ΔT(°C).
es
Este es un estudio clínico aleatorizado, doble ciego. Grupo experimental: 22 participantes, entre hombres y mujeres de entre 20 y 50 años, a los que se les realizará una captura de termograma mediante una cámara termográfica y serán separados en dos grupos. Grupo control: 11 voluntarios con trastorno temporomandibular y otro grupo con 11 voluntarios normales.Las imágenes serán captadas a una distancia de 1 metro por un único operador en dos fases con un intervalo de 7 días entre ellas. Los pacientes no llevarán relojes, collares u otros accesorios en el área de recolección de imágenes. La recolección se puede repetir cada 24 horas o 48 horas y 7 días (2 o 3 recolecciones por participante) lo que sea más conveniente para el análisis estadístico. Las imágenes grabadas estarán en el centro, lado izquierdo y lado derecho de la región facial de pacientes y voluntarios. Para analizar las imágenes térmicas, será. Se utilizó la escala de colores del arco iris para identificar y cuantificar puntos de referencia termoanatómicos. Los puntos más calientes corresponden al color blanco-rojo y los más fríos, al azul-violeta. Los valores de las temperaturas mínima (Tmin), media (Tme) y máxima (Tmax) se obtendrán con el software. La diferencia de temperatura (ΔT(°C).
-
Descriptors:
en
E01.370.350.800 Thermography
pt-br
E01.370.350.800 Termografia
es
E01.370.350.800 Termografía
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/26/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 20 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
individuals between 20 and 50 years old; without Temporomandibular disorders; patients with Temporomandibular disorders of both sexes
pt-br
indivíduos entre 20 e 50 anos; sem Disfunção Temporomandibulares; pacientes portadores de Disfunção Temporomandibulares de ambos os sexos
es
individuosentre 20 y 50 años; sin Trastornos temporomandibulares; pacientes con Trastornos temporomandibulares de ambos sexos
-
Exclusion criteria:
en
history of trauma to the face or Temporomandibular joints; systemic disease; arthritis; osteoarthritis; neuromuscular disease
pt-br
história de trauma na face ou ArticulaçãoTemporomandibular; doença sistêmica; artrite; artrose; doença neuromuscular
es
antecedentes de traumatismo facial o Articulaciones temporomandibulares; enfermedad sistémica; artritis; osteoartritis; enfermedad neuromuscular
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Characterization of the thermographic pattern in the masseter and temporal muscles in healthy volunteers and those with temporomandibular disorders
pt-br
Caracterização do padrão termográfico nos músculos masseter e temporal em voluntários sadios e portadores de Disfunção temporomandibulares
es
Caracterización del patrón termográfico en los músculos maseteros y temporales en voluntarios sanos y con trastornos temporomandibulares.
-
Secondary outcomes:
en
Investigate the possibility of quantifying thermographic patterns in order to establish normal conditions or not for the groups studied
pt-br
Averiguar a possibilidade de quantificação dos padrões termográfico a fim de estabelecer as condições de normalidade ou não dos grupos estudados
es
Investigar la posibilidad de cuantificar patrones termográficos para establecer condiciones normales o no para los grupos estudiados
Contacts
-
Public contact
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Rodrigues da Silva
-
- Address: Rua O tempo e o vento 494 casa 1
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22753-340
- Phone: +55(21) 994961818
- Email: carolina.rodrigues@peb.ufrj,br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Wagner Coelho de Albuquerque Pereira
-
- Address: Av. Horácio Macedo 2030 sala 328
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-914
- Phone: +55(21)39388629
- Email: wagner@peb.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Full name: Thais Pionorio Omena
-
- Address: Rua Prof. Rodolpho Paulo Rocco Nº255
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-913
- Phone: +55(21)39382480
- Email: thaisomena@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.