Public trial
RBR-1024f4qs Resistance training on hunger, energy intake and sleep in women and men
Date of registration: 06/08/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Exercise mediated appetite suppression
pt-br
Supressão do apetite mediada pelo exercício físico
es
Exercise mediated appetite suppression
Trial identification
- UTN code: U1111-1306-3761
-
Public title:
en
Resistance training on hunger, energy intake and sleep in women and men
pt-br
Treinamento resistido na fome, ingestão alimentar e sono em mulheres e homens
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
47203121.3.0000.5214
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.187.147
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piaui
-
47203121.3.0000.5214
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
G07.203.650.283 Eating
pt-br
G07.203.650.283 Ingestão de Alimentos
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Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
Interventions
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Interventions:
en
Forty women and 40 men were recruited through media and newspaper advertisements on the University campus for inclusion in this study. They completed a pre-registration using a Google Forms® questionnaire. Individuals meeting all criteria were contacted via phone for a face-to-face interview to gather more detailed information. During their initial laboratory visit, participants completed questionnaires to confirm inclusion criteria, signed informed consent forms, and completed the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ). On the second visit, after an overnight fast (8-10 hrs.), various procedures were conducted, including hydration measurements, anthropometric and body composition assessments and sleep quality, and instruction on utilizing the Clue app® for menstrual cycle tracking. Additionally, participants received food record forms to document their dietary intake. Following a 48-hour interval, participants underwent a 6-week progressive resistance training (RT) program. In the final week of the workout regimen, participants were provided with food record forms to track their food intake on non-training days (Tuesday, Thursday, and Sunday). They returned the forms to the laboratory 72 hours after the last training session for a third visit, where all assessments were repeated.
pt-br
Quarenta mulheres e 40 homens foram recrutados por meio de anúncios na mídia e em jornais do campus universitário para inclusão neste estudo. Eles realizaram um pré-cadastro por meio de um questionário do Google Forms®. Indivíduos que atenderam a todos os critérios foram contatados por telefone para uma entrevista presencial para coletar informações mais detalhadas. Durante a visita inicial ao laboratório, os participantes preencheram questionários para confirmar os critérios de inclusão, assinaram formulários de consentimento informado e preencheram o Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). Na segunda visita, após jejum noturno (8-10 horas), foram realizados diversos procedimentos, incluindo medidas de hidratação, avaliações antropométricas e de composição corporal e qualidade do sono, além de instruções sobre a utilização do aplicativo Clue® para monitoramento do ciclo menstrual. Além disso, os participantes receberam formulários de registro alimentar para documentar sua ingestão alimentar. Após um intervalo de 48 horas, os participantes foram submetidos a um programa de treinamento de resistência (TR) progressivo de 6 semanas. Na última semana do regime de treino, os participantes receberam formulários de registro alimentar para monitorar sua ingestão alimentar em dias sem treino (terça, quinta e domingo). Eles devolveram os formulários ao laboratório 72 horas após o último treinamento para uma terceira visita, onde todas as avaliações foram repetidas.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento resistido
Recruitment
- Study status: Terminated
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
40 men (20 eutrophic and 20 obese) and 40 women (20 eutrophic and 20 obese); age between 18 and 35 years old; no previous experience in resistance training; absence of physical limitations; no diagnosis of chronic diseases; not communicating maintaining; Stable weight in the last three months
pt-br
40 Homens (20 eutróficos e 20 obesos) e 40 mulheres (20 eutróficas e 20 obesas); idade entre 18 e 35 anos; sem experiência prévia em treinamento resistido; ausência de limitações físicas; sem diagnóstico de doenças crônicas; não fumantes mantendo; peso estável nos últimos três meses
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Exclusion criteria:
en
Have an eating or sleeping disorder; presence of scheduled surgeries during the study period; reluctance to sign the free and informed signature form; participation in another study; alcohol or drug abuse; missing any scheduled assessment or testing routine
pt-br
Apresentar algum distúrbio alimentar ou de sono; presença de cirurgias planejadas no período do estudo; relutância ao assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; participação em outro estudo; abuso de álcool ou drogas; se ausentar em qualquer avaliação ou rotina de teste agendada
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Resistance training is expected to reduce hunger and energy intake (amount of kilocalories ingested, type of macronutrients and frequency of food intake), as well as decrease fat mass and increase fat-free mass and improve sleep quality and metabolic and inflammatory parameters in obese and non-obese men and women
pt-br
Espera-se que o treinamento resistido diminua a fome e a ingestão energética (quantidade de quilocalorias ingeridas, tipo de macronutrientes e frequência de ingestão alimentar), bem como diminua a massa gorda e aumente a massa livre de gordura e melhore a qualidade do sono e parâmetros metabólicos e inflamatórios em homens e mulheres obesas e não obesas
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Secondary outcomes:
en
It is expected that resistance training decrease metabolic and inflammatory profile
pt-br
Espera-se que o treinamento resistido melhore o perfil metabólico e inflamatório
Summary Results
- Url link for results: https://ensaiosclinicos.gov.br/pop_rebec.pdf
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Baseline char:
en
16 obese and 19 eutrophic women and 20 obese and 15 eutrophic men, aged between 18 and 35 years, participated in this study; free from metabolic diseases; without previous experience in resistance training, which were evaluated before and after six weeks of training in relation to food intake, appetite and neuroendocrine response
pt-br
Participaram deste estudo 16 mulheres obesas e 19 eutróficas e 20 homens homens e 15 eutróficos, com idade entre 18 e 35 anos; livre de doenças metabólicas; sem experiência prévia em treinamento resistido, as quais foram avaliadas pré a pós seis semanas de treinamento em relação a ingestão alimentar, apetite e resposta neuroendócrina
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Participants flow:
en
Of a total of 566 women who participated in the first screening, 510 were ineligible or refused to participate. Fifty-six participants were matched based on baseline fat mass and then randomized in a 1:1 ratio to one of two treatment groups: Obese (n=28) and normal weight (n=28). During the intervention, twelve volunteers from the obese group and nine from the eutrophic group withdrew from the study. Thus, the final sample analyzed consisted of 16 women in the obese group and 19 in the eutrophic group.Of a total of 361 men who participated in the first screening, 269 individuals were ineligible or refused to participate and 92 volunteers met all inclusion criteria. Therefore, the volunteers were randomized into two groups: obese = 46 and eutrophic = 46. During the six weeks of training, 26 volunteers in the obese group and 31 in the eutrophic group withdrew from the study. Thus, the final sample analyzed consisted of 20 subjects in the obese group and 15 in the eutrophic group
pt-br
De um total de 566 mulheres que participaram da primeira triagem, 510 não eram elegíveis ou se recusaram a participar. Cinquenta e seis participantes foram pareadas com base na massa gorda inicial e depois randomizadas em uma proporção de 1:1 para um dos dois grupos de tratamento: Obesas (n=28) e eutróficas (n=28). Durante a intervenção doze voluntárias do grupo obesas e nove do grupo eutróficas desistiram do estudo. Assim, a amostra final analisada foi de 16 mulheres no grupo obesas e 19 no grupo eutróficas. De um total de 361 homens que participaram da primeira triagem, 269 indivíduos não eram elegíveis ou se recusaram a participar e 92 voluntários atenderam a todos os critérios de inclusão. Portanto, os voluntários foram randomizados em dois grupos, sendo: obesos = 46 e eutróficos = 46. Durante as seis semanas de treinamento, 26 voluntários do grupo obesos e 31 do eutrófico desistiram do estudo. Assim, a amostra final analisada foi de 20 sujeitos no grupo obeso e 15 no grupo eutrófico.
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Adverse events:
en
There was not any adverse events
pt-br
Nada a declarar
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Outcome measure:
en
There was an increase in the perception of appetite and a decrease in satiety, but without significant changes in food intake for both gender. There was an increase in BDNF concentrations and a reduction in carbohydrate and triacylglycerol intake for men. There was an increase in fat-free mass and improve sleep quality, however, without changes in body fat in both gender
pt-br
Houve aumento da percepção de apetite e diminuição da saciedade, porém sem alteração significante na ingestão alimentar em ambos os sexos. Houve aumento nas concentrações de BDNF e redução na ingestão de carboidrato e triacilglicerol para os homens. Houve aumento da massa livre de gordura e melhora da qualidade do sono, porém, sem alteração na gordura corporal em ambos os sexos
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Results summary:
en
INTRODUCTION: Programs involving physical exercise have been widely used to reduce weight and fat mass (FM), as they increase energy expenditure, facilitating the daily caloric deficit. Resistance training (RT) is one of the most beneficial models for fat-free mass (FFM) gains, however, it is not clear whether a short-term RT program can influence food intake and appetite, as well as whether these Adaptations are different in obese and eutrophic women. OBJECTIVE: To investigate the effects of short-term resistance training on appetite, energy intake and body composition in obese and eutrophic young men and women and verify the relationship between these variables. METHODS: This randomized clinical study was conducted with 35 women and 35 men, aged between 18 and 35 years. The training program lasted a total of six weeks, with two weeks of familiarization, three days a week, and a session duration of approximately 60 minutes/day. RESULTS: Self-reported hunger increased in both groups after the intervention (p=0.007), while fasting satiety decreased (p=0.030), however, there were no significant effects for macronutrient intake (p>0.05). A post-intervention reduction can be observed in the general sleep score (p= 0.006; η2= 0.21), improvement in subjective sleep quality (p< 0.001; η2= 0.357) and sleep disorders (p= 0.034 ; η2= 0.129). There was an increase in BDNF concentrations and a reduction in triacylglycerol for men. There was no significant correlation between changes in appetite and food intake with changes in FM and FFM in both groups investigated. CONCLUSION: After 6 weeks of RT, self-reported hunger increased in obese and normal weight women, while fasting satiety decreased. However, there was no difference in total dietary and macronutrient intake between the groups, suggesting an increase in the orexigenic drive. Furthermore, both groups showed an increase in MGL, but there was no correlation between appetite, food intake and increase in FFM
pt-br
INTRODUÇÃO: Programas que envolvem exercícios físicos têm sido amplamente utilizados para redução de peso e massa de gordura (MG), uma vez que propiciam aumento do gasto energético, facilitando o déficit calórico diário. O treinamento resistido (TR) é um dos modelos mais benéficos para ganhos de massa livre de gordura (MLG), entretanto, não está claro se um programa de TR em curto prazo, pode influenciar a ingestão alimentar e apetite, bem como, se essas adaptações são diferentes em mulheres obesas e eutróficas. OBJETIVO: Investigar os efeitos do treinamento resistido de curta duração sobre o apetite, ingestão energética e composição corporal em homens e mulheres jovens obesas e eutróficas e verificar a relação entre essas variáveis. MÉTODOS: Este estudo clínico randomizado, foi conduzido com 35 mulherese 35 homens, com idade entre 18 e 35 anos. O programa de treinamento teve duração total de seis semanas, sendo duas semanas de familiarização, com frequência de três dias na semana, e duração da sessão de aproximadamente 60 minutos/dia. RESULTADOS: A fome autorreferida aumentou em ambos os grupos após a intervenção (p=0.007), enquanto a saciedade em jejum diminuiu (p=0.030), entretanto, não houveram efeitos significativos para a ingestão de macronutrientes (p>0.05). Pode-se observar uma redução pós-intervenção para o score geral de sono (p= 0,006; η2= 0,21), melhora na qualidade subjetiva do sono (p< 0,001; η2= 0,357) e distúrbios do sono ( p= 0,034; η2= 0,129). Houve aumento nas concentrações de BDNF e redução de triacilglicerol para os homens. Não houve correlação significativa entre as alterações no apetite e ingestão alimentar com as alterações na MG e MLG em ambos os grupos investigados. CONCLUSÃO: Após 6 semanas de TR, a fome autorreferida aumentou em mulheres obesas e eutróficas, enquanto a saciedade em jejum diminuiu. Entretanto, não houve diferença na ingestão alimentar total e de macronutrientes entre os grupos, sugerindo um aumento do impulso orexígeno. Além disso, ambos os grupos apresentaram aumento na MGL, mas não houve correlação entre apetite, ingestão alimentar e aumento da MGL
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Contacts
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Public contact
- Full name: Fabricio Eduardo Rossi
-
- Address: Universidade Federal do Piauí - UFPI Campus Universitário Ministro Petrônio Portella, Departamento de Educação Física
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +55 (86) 3215-5525
- Email: fabriciorossi@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
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Scientific contact
- Full name: Fabricio Eduardo Rossi
-
- Address: Universidade Federal do Piauí - UFPI Campus Universitário Ministro Petrônio Portella, Departamento de Educação Física
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +55 (86) 3215-5525
- Email: fabriciorossi@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
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Site contact
- Full name: Emidio Marques de Matos Neto
-
- Address: Campus Ministro Petronio Portella
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +55(86) 3237-2332
- Email: emidiomatos@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18843.
Existem 9635 ensaios clínicos registrados.
Existem 5193 ensaios clínicos recrutando.
Existem 114 ensaios clínicos em análise.
Existem 6252 ensaios clínicos em rascunho.