Public trial
RBR-2zzgyn Use of ozone in teeth whitening with canal
Record date: 12/02/2020Last update: 03/26/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of ozone therapy to whiten darkened teeth after endodontic treatment
pt-br
Utilização da ozonioterapia no clareamento de dentes escurecidos após tratamento endodôntico
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-8616
-
Public title:
en
Use of ozone in teeth whitening with canal
pt-br
Uso do ozônio no clareamento de dentes com canal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
15685419.7.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.423.409
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
15685419.7.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Bleaching; Color.
pt-br
Clareamento dental; Cor.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
-
Specific descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
en
G01.590.540.199 Color
Interventions
-
Interventions:
en
All patients 84 will be submitted to dental prophylaxis with Robinson's brush (Microdont, São Paulo, SP, Brazil), coupled in contra-angle (Kavo, Joinville, SC, Brazil), and aid of pumice stone (Quimidrol, Joinville, SC, Brazil) and water. The color evaluation will be done with VITA scale (Vita Easyshade, Vita Zahnfabrik) and the data will be recorded in a clinical form. Subsequently, the height of the clinical crown will be recorded, with a millimeter instrument, and rubber stop, prior to absolute isolation, for greater precision of this measure. Absolute isolation will be carried out in order to protect soft tissues and prevent root canal recontamination. All pulp chamber restorative material will be removed, with spherical diamond tip in high rotation (KG Sorensen, Barueri, SP, Brazil), on refrigeration, to access the pulp chamber. The gutta-percha will then be partially removed, 2 millimeters below the gingival margin (Gupta & Saxena, 2014 The cervical sealing will be done with glass ionomer cement (Riva / SDI) in the region where the gutta-percha was removed. The cervical barrier will reproduce the position of the junction cement and the level of the interproximal bone, protecting the dentinal tubules. On the walls proximal and lingual, the base will be further extended to the center of the pulp chamber (Plotino et al., 2008). At this point, the teeth will be divided into four groups (Table 1). The agents bleaching agents will be inserted into the cavity with the help of a number 1 spatula, filling the entire the pulp chamber and leaving enough space for the restoration of endodontic access (Gupta & Saxena, 2014). A cotton ball moistened with dental adhesive, polymerized, will be inserted and the cavity provisionally sealed with Filtek Z250 XT composite resin (3M ESPE, St. Paul, MN, USA. At each restoration change, the occlusal adjustment will be performed. Agent exchanges bleaching will be carried out every seven days, until the darkened tooth becomes slightly lighter than the adjacent tooth, limited to five sessions of internal tooth whitening (Amato et al., 2006). THE each new application of the bleaching agent, the temporary restoration will be removed, the pulp chamber washed with water spray, to reapply the bleach. After the end of the For clarification, the pulp chamber will be washed with water spray and a paste of calcium (Biodinâmica, Ibiporã, PR, Brazil) and distilled water (Baratieri et al., 2003). After 14 days, the temporary sealing will be removed and the color selected, the pulp chamber will be washed with water, acid conditioning for 30 seconds in enamel and 15 seconds in dentin, application of the Single Bond adhesive (3M ESPE, St. Paul, USA) and definitive restoration with Filtek Z250 XT composite resin (3M ESPE, St. Paul, MN, USA). The color taking will be carried out prior to the bleaching treatment, using as reference the upper central incisors. The subjective evaluation will be carried out through comparison with the Vitapan Classical color scale (Vita, Bad Säckingen, Germany). After seven days after the end of treatment, the color registration procedure will be repeated, for the final assessment of tooth saturation. The color scale will be mounted in an increasing way in relation to the luminosity, from the most luminous hue - B1 - to the least luminous -C4 (Figure 1). In this sequence, each shade received a score: B1 score 1; A1 score 2, and so on, which made it the hue A3 the score 9.
pt-br
Todos os 84 pacientes serão submetidos à profilaxia dental com escova de Robinson (Microdont, São Paulo, SP, Brasil), acoplada em contra ângulo (Kavo, Joinville, SC, Brasil), e auxílio de pedra pomes (Quimidrol, Joinville, SC, Brasil) e água. A avaliação da cor será feita com escala VITA (Vita Easyshade, Vita Zahnfabrik) e os dados serão anotados em ficha clínica. Posteriormente a altura da coroa clínica será registrada, com um instrumento milimetrado, e stop de borracha, previamente ao isolamento absoluto, para maior precisão desta medida. Será realizado o isolamento absoluto, a fim de proteger os tecidos moles, e evitar a recontaminação do canal radicular. Todo o material restaurador da câmara pulpar será removido, com ponta diamantadas esférica em alta rotação (KG Sorensen, Barueri, SP, Brasil), sobre refrigeração, para acesso à câmara pulpar. A guta-percha será então removida parcialmente, 2 milímetros abaixo da margem gengival (Gupta & Saxena, 2014 O selamento cervical será feito com cimento de ionômero de vidro (Riva/ SDI) na região onde a guta-percha foi removida. A barreira cervical reproduzirá a posição da junção amelocementária e o nível do osso interproximal, protegendo os túbulos dentinários. Nas paredes proximais e lingual, a base será mais estendida para o centro da câmara pulpar (Plotino et al., 2008). Neste momento os dentes serão divididos em quatro grupos (quadro 1). Os agentes clareadores serão inseridos na cavidade com o auxílio de uma espátula número 1, preenchendo toda a câmara pulpar e deixando espaço suficiente para a restauração do acesso endodôntico (Gupta & Saxena, 2014). Uma bolinha de algodão umedecida em adesivo dentinário, polimerizada, será inserida e a cavidade provisoriamente selada com resina composta Filtek Z250 XT (3M ESPE, St. Paul, MN, USA. A cada troca de restauração, o ajuste oclusal será realizado. As trocas do agente clareador serão realizadas a cada sete dias, até o dente escurecido ficar levemente mais claro que o dente adjacente, limitando-se a cinco sessões de clareamento dental interno (Amato et al., 2006). A cada nova aplicação do agente clareador, a restauração provisória será removida, a câmara pulpar lavada com spray de água, para a reaplicação do clareador. Após o término das sessões de clareamento, a câmara pulpar será lavada com spray de água e aplicada uma pasta de hidróxido de cálcio (Biodinâmica, Ibiporã, PR, Brasil) e água destilada (Baratieri et al., 2003). Após 14 dias, será realizada a remoção do selamento provisório e seleção da cor, a câmara pulpar será lavada com água, realizada o condicionamento ácido por 30 segundos em esmalte e 15 segundos em dentina, aplicação do adesivo Single Bond (3M ESPE, St. Paul,USA) e restauração definitiva com resina composta Filtek Z250 XT (3M ESPE, St. Paul, MN, USA). A tomada de cor será realizada previamente ao tratamento clareador, utilizando-se como referência os incisivos centrais superiores. A avaliação subjetiva será realizada por meio de comparação com a escala de cores Vitapan Classical (Vita, Bad Säckingen, Alemanha). Após sete dias do término do tratamento, o procedimento de registro de cor será repetido, para avaliação final da saturação dos dentes. A escala de cores será montada de maneira crescente em relação à luminosidade, do matiz mais luminoso - B1 - ao menos luminoso -C4 (Figura 1). Nesta sequência, cada matiz recebeu um escore: B1 o escore 1; A1 o escore 2, e assim sucessivamente, o que tornou o matiz A3 o escore 9.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/02/2019
- Date last enrollment: 08/30/2020
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 B 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
candidates should be between 18 and 60 years old; absence of periapical lesion; absence of gingival inflammation; Absence of root resorption external cervical; crown intact or minimally restored; absence of orthodontic appliance .; The initial tooth color should be A2 or more saturated, compared to the Vita color scale Classical (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany).
pt-br
os candidatos deveriam ter entre 18 e 60 anos de idade; ausência de lesão periapical; ausência de inflamação gengival; Ausência de reabsorção radicular cervical externa; coroa íntegra ou minimamente restaurada; ausência de aparelho ortodôntico.; a cor inicial dos dentes deve ser A2 ou mais saturado, em comparação com a escala de cor Vita Clássica (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha).
es
los candidatos deben tener entre 18 y 60 años; ausencia de lesión periapical; ausencia de inflamación gingival; Ausencia de reabsorción radicular cervical externo; corona intacta o mínimamente restaurada; ausencia de aparato de ortodoncia. los El color inicial del diente debe ser A2 o más saturado, en comparación con la escala de colores de Vita. Clásica (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemania).
-
Exclusion criteria:
en
patients who had already undergone a procedure previous tooth whitening; pregnant and lactating enamel malformation.
pt-br
pacientes que já tivessem realizado procedimento de clareamento dental prévio; grávidas e lactantes má-formação de esmalte.
es
pacientes que ya se habían sometido a un procedimiento de blanqueamiento dental previo; malformación del esmalte embarazada y lactante.
Study type
-
Study design:
en
Clinical trial of treatment, randomized-controlled, parallel, blind, with four arms.
pt-br
Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, cego, com quatro braços.
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Assessment of the degree of whitening in the different groups taking into account the time period, through comparison with the Vitapan Classical scale (Vita, Bad Säckingen, Germany). To verify the normality and homogeneity of variances, the Shapiro-Wilks and Levene tests were applied for quantitative parameters. After checking homoscedasticity and normality, repeated measures analysis of variance was applied.
pt-br
Desfecho esperado 1: Avaliação do grau de clareamento nos diferentes grupos levando em consideração o período de tempo, por meio de comparação com a escala Vitapan Classical (Vita, Bad Säckingen, Alemanha). Para a verificação da normalidade e homogeneidade de variâncias foi aplicado o teste de Shapiro-Wilks e de Levene, para os parâmetros quantitativos. Após a verificação de homocedasticidade e normalidade foi aplicada a Análise de Variância de medidas repetidas.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Assess color stability: Patients will be reevaluated 7, 90 and 180 days after the completion of the bleaching procedure by comparison with the Vitapan Classical scale (Vita, Bad Säckingen, Germany).
pt-br
Desfecho esperado 2: Avaliar a estabilidade de cor: Pacientes serão reavaliados 7, 90 e 180 dias após o término do procedimento clareador por meio de comparação com a escala Vitapan Classical (Vita, Bad Säckingen, Alemanha).
Contacts
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Public contact
- Full name: Poliana Maria de Faveri Cardoso
-
- Address: Rua Arquitetura 1228 - Universitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-230
- Phone: +55-44-999701674
- Email: polif1704@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Poliana Maria de Faveri Cardoso
-
- Address: Rua Arquitetura 1228 - Universitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-230
- Phone: +55-44-999701674
- Email: polif1704@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Site contact
- Full name: Poliana Maria de Faveri Cardoso
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- Address: Rua Arquitetura 1228 - Universitário
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-230
- Phone: +55-44-999701674
- Email: polif1704@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9828.
Existem 9828 ensaios clínicos registrados.
Existem 2700 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Total 3805 em rascunho.