Public trial
RBR-8fvc8gx Validation of the GRACE Risk Score for Prediction of Hospital Death and Six Months After Discharge in a Patient with Acu...
Record date: 12/07/2020Last update: 10/05/2020
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Hospital Mortality and After Six Months of Admission According to the GRACE Score in Patients with Acute Myocardial Infarction with or without ST Segment Elevation and Patients with Unstable Angina
pt-br
Mortalidade hospitalar e após seis meses da admissão segundo escore GRACE em pacientes com infarto agudo do miocárdio com ou sem supradesnivelamento do segmento ST e pacientes com Angina Instável
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-4264
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Public title:
en
Validation of the GRACE Risk Score for Prediction of Hospital Death and Six Months After Discharge in a Patient with Acute Coronary Syndrome
pt-br
Validação do Escore de Risco GRACE para Predição de Morte Hospitalar e Seis Meses Após Alta em Paciente com Síndrome Coronariana Aguda
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Scientific acronym:
en
Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE)
pt-br
Registro Global de Eventos Coronários Agudos
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Public acronym:
en
Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE)
pt-br
Registro Global de Eventos Coronários Agudos
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Secondaries identifiers:
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2.531.453
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Faculdade Meridional
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80979917.9.0000.5319
Issuing authority: Plataforma Brasil
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U1111-1256-4264
Issuing authority: Universal Trial Number
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2.531.453
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade IMED
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade IMED
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade IMED
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute myocardial infarction
pt-br
Infarto Agudo do Miocardio
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General descriptors for health conditions:
en
C14.280.647.250 Coronary disease
en
I21 Acute myocardial infarction
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Specific descriptors:
en
I21 Acute myocardial infarction
en
I24 Other acute ischemic heart diseases
Interventions
-
Interventions:
en
160 consecutive patients who were admitted to the Hospital de Clínicas de Passo Fundo diagnosed with acute coronary syndrome were evaluated. In addition, 6 months after the event, telephone contacts were made with patients.
pt-br
Foram avaliados 160 pacientes de forma consecutiva que internaram no Hospital de Clínicas de Passo Fundo com diagnóstico de síndrome coronariana aguda. Além disso, 6 meses após o evento, foram realizados contatos telefônicos aos pacientes.
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Descriptors:
en
V01.175.250 Interview
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2018
- Date last enrollment: 12/01/2017
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 160 B 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Patient over 18 years old, have at least one of the following factors: Changes in the electrocardiogram (transient elevations of the ST segment greater than 1 mm, depressions of the ST segment greater than 1 mm, new inversions of T waves greater than 1 mm, pseudo-normalization of waves Previously inverted T waves, new Q waves (1/3 the height of the R wave or? 0.04 seconds), new R wave> S wave in V 1 (posterior MI), new left bundle branch block or changes must be made observed in two or more contiguous leads); Documentation of coronary artery disease (history of AMI, angina, congestive heart failure due to ischemia or resurrected sudden cardiac death; history of, or new positive stress test, with or without an image; previous or new cardiac catheterization, documentation of coronary artery disease or previous or new percutaneous coronary intervention or bypass surgery); Increased Cardiac Enzymes (CK (creatine kinase) -MB greater than twice the upper limit of the hospital reference range or if no CK-MB available, then total CPK (creatine phosphokinase) greater than twice the upper limit of the hospital reference range ; troponin I positive; or troponin T positive) and has accepted to participate in the research by signing the Informed Consent Form (ICF).
pt-br
Paciente maiores de 18 anos, possuir pelo menos um dos seguintes fatores: Alterações no eletrocardiograma (Elevações transitórias do segmento ST de maior 1 mm, depressões do segmento ST de maior 1mm, novas inversões de ondas T de maiores 1mm, pseudo-normalização das ondas T previamente invertidas , novas ondas Q (1/3 da altura da onda R ou ? 0,04 segundos) , nova Onda R> onda S em V 1 (MI posterior), novo bloco de ramo do feixe esquerdo ou as mudanças devem ser observadas em duas ou mais derivações contíguas); Documentação da doença arterial coronariana (história de IAM, angina, insuficiência cardíaca congestiva devido a isquemia ou ressuscitado morte cardíaca súbita; história de, ou novo teste de estresse positivo, com ou sem imagem; cateterismo cardíaco prévio ou novo, documentação de doença arterial coronariana; ou intervenção coronariana percutânea prévia ou nova ou realização de cirurgia de ponte de safena); Aumento de Enzimas Cardíacas (CK(creatinoquinase)-MB maior que duas vezes o limite superior do intervalo referência do hospital ou se nenhum CK-MB disponível, então CPK(creatina fosfoquinase) total maior que duas vezes o limite superior do intervalo referência do hospital; troponina I positiva; ou troponina T positiva) e tenha aceito participar da pesquisa assinando o Termo De Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
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Exclusion criteria:
en
Patients who have lost contact within six months of the first interview; with clinical picture of inclusion but derived from a significant comorbidity, such as a motor vehicle accident, trauma, severe gastrointestinal bleeding, operation or procedure; and hospitalized patients who develop symptoms of ACS while hospitalized for any reason.
pt-br
Pacientes que se tenha perda do contato no período de seis meses da primeira entrevista; com quadro clinico de inclusão porém derivado de uma comorbidade significativa, como um acidente em veículo motorizado, trauma, sangramento gastrointestinal severo, operação ou procedimento; e pacientes hospitalizados que desenvolvem sintomas de SCA enquanto hospitalizados por qualquer motivo.
Study type
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Study design:
en
Estudo analítico observacional prospectivo do tipo coorte
pt-br
Estudo analítico observacional prospectivo do tipo coorte
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the GRACE Score model using -C, defined by the area below the ROC curve. It is expected to validate the GRACE score in our study population. It was observed 160 patients who had an Acute Coronary Diet Syndrome observing the outcome of hospital mortality and 6 months after discharge.
pt-br
Avaliar o modelo de Escore GRACE utilizando estatística-C, definida pela área abaixo da curva ROC. Espera-se validar o Escore GRACE em nossa população de estudo. Foi observado 160 pacientes que apresentaram Síndrome Coronária Aguda observando desfecho de mortalidade hospitalar e 6 meses após alta.
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Secondary outcomes:
en
To present an epidemiological profile of patients with acute coronary syndrome
pt-br
Apresentar um perfil epidemiológico de pacientes acometidos por Síndrome coronariana aguda
en
Observe hospital mortality rate and 6 months after discharge
pt-br
Observar taxa de mortalidade hospitalar e 6 meses após alta
Contacts
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Public contact
- Full name: Vítor Boniatti Neves
-
- Address: Rua Senador Pinheiro, 304
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
- Phone: 5554991737916
- Email: vitor.vbn@gmail.com
- Affiliation: Faculdade IMED
-
Scientific contact
- Full name: Vítor Boniatti Neves
-
- Address: Rua Senador Pinheiro, 304
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
- Phone: 5554991737916
- Email: vitor.vbn@gmail.com
- Affiliation: Faculdade IMED
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Site contact
- Full name: Vítor Boniatti Neves
-
- Address: Rua Senador Pinheiro, 304
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99070-220
- Phone: 5554991737916
- Email: vitor.vbn@gmail.com
- Affiliation: Faculdade IMED
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9809.
Existem 9809 ensaios clínicos registrados.
Existem 2696 ensaios clínicos recrutando.
Existem 199 ensaios clínicos em análise.
Total 3805 em rascunho.