Public trial
RBR-7s22c75 Effect of manual therapy associated with neck muscle exercise program and pain education in patients with migraine – a...
Record date: 12/07/2020Last update: 10/23/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of manual therapy associated with neck muscle exercise program and pain education in patients with migraine – a 3-Armed randomized clinical trial
pt-br
Efeito da terapia manual associada à um programa de exercícios dos músculos cervicais e educação em dor em pacientes com migrânea – um ensaio clínico randomizado por três braços
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-8143
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Public title:
en
Effect of manual therapy associated with neck muscle exercise program and pain education in patients with migraine – a 3-Armed randomized clinical trial
pt-br
Efeito da terapia manual associada à um programa de exercícios dos músculos do pescoço e educação em dor em pacientes com enxaqueca
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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36575220.5.0000.5440 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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4.277.994/2020
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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36575220.5.0000.5440 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Health conditions
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Health conditions:
en
Physical therapy treatment for migraine; headache, neck pain, combined modality therapy, physical therapy modalities
pt-br
Tratamento fisioterapêutico para migrânea; cefaleia, cervicalgia, terapia combinada, modalidades de fisioterapia
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
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Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.441 Headache
en
C23.888.592.612.553 Neck Pain
en
E02.186 Combined Modality Therapy
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
en
G43 Migraine
Interventions
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Interventions:
en
1. Therapeutic Education Group: There will be 25 participants in this group, which will be the active control. They will attend a single appointment of approximately 60 minutes, aimed at addressing pain education, adapted from the protocol of Holroyd et al (2010) and complemented with materials from the Pain Research group (Brazil) for Neuroscience-based Pain Education. The therapist will instruct the subjects about the pathophysiology of migraine, identification of prodromal warning signs and possible triggers of migraine, management of disease-related behavioral skills, as well as training relaxation techniques (stretching, deep breathing, progressive muscle relaxation and relaxation images) . Also, the participants will receive educational material containing home-based recommendations to perform daily, during the 12 weeks of treatment. It includes self-management of migraine attacks, self-massage, active stretching, and the practice of physical activities, such as walking 30-40 minutes. After this session, participants will be contacted weekly by the therapist through calls or mobile messages to follow the adherence to the orientations and to solve any questions and problems in performing the exercises. 2. Manual Therapy Group: There will be 25 participants in this group. It is considered as the passive treatment group. They will receive treatment performed by a physical therapist with 4 years of clinical experience and supervised by a physical therapist with 30 years of experience, once a week, for twelve weeks, lasting approximately 40 minutes each session. The approach of this group contains only manual techniques based on the protocol of Bevilaqua-Grossi et al. (2016), and there are no home orientations. • Five minutes of diaphragmatic respiratory training: The relaxation period includes diaphragmatic breathing with gentle expirations, instructing the patients to pull down their superior ribs. • Five minutes of cervical mobilization and traction: The physical therapist will perform a mobilization technique, with slow, progressive and regular stretching of the soft tissue, with the hands superimposed at rest on the suboccipital region, followed by cervical spine traction,(78) while the patient continued diaphragmatic breathing. • Fifteen minutes of massotherapy and myofascial release: The physical therapist will perform deep massage and myofascial release on the most sensitive craniocervical muscles, or prioritizing suboccipital, upper trapezius, sternocleidomastoid and scalenes. • Ten minutes of digital compression on muscle trigger points: The trigger points will be identified according to Travell and Simons in the craniocervical muscles and the treatment will consist of the application of a digital compression for 90 seconds by the physical therapist. The limit for treatment in each session will be six trigger points of the craniocervical muscles. The points to be treated will be chosen according to the intensity of pain at that point (0-10) and if the pain is familiar to the patient's headache, the most intense and with a report of family pain being the first to be treated. • Passive stretching of the neck muscles: (34) Passive stretching will be performed in three times in each of the directions of neck flexion, lateral inclination and rotation associated with ipsilateral flexion, using moderate force within the limits of the patient's pain, maintained for 30 seconds. Multimodal Group: The 25 participants of the Multimodal group will receive treatment performed by a physical therapist with 4 years of clinical experience, once a week, for twelve weeks, lasting approximately 50 minutes each session. A physiotherapist with 30 years of experience will supervise the sessions, and the proposed protocol is based on the available evidence on the isolated treatment of the most prevalent musculoskeletal disorders in these patients. Treatment will consist of combined techniques for relaxation, stretching and myofascial release, focusing especially on craniocervical muscles, with an exercise program for cervical muscles as proposed by Falla et al. (2013), (80) and pain education. Participants will be instructed to practice cervical exercises once a day during the treatment period and weekly reminders will be sent via SMS, WhatsApp® or E-mail to perform these exercises. In this group, the first session of the protocol will be aimed at addressing pain education in a complete way, adapted from the protocol by Holroyd et al (2010) and complemented with materials from the Research in Pain group (Brazil) for Education in Pain with Base in Neuroscience. The pathophysiology of migraine, management of disease-related behavioral skills, introduction of relaxation techniques (stretching, deep breathing, progressive muscle relaxation and relaxation images) will be addressed, as well as the identification of prodromal warning signs and possible triggers of migraine. Pain education will aim to increase skills and knowledge about chronic pain management, increase a routine of physical activity, advise on the excessive use of medication and the management of triggers for headache, and investigate the presence of vestibular symptoms, falls or other factors associated with migraine. Patients who report vestibular symptoms and / or a history of falls will be instructed to perform basic home exercises to control balance, with both eye and head movements performed during activities such as sit to stand, walking or throwing ball. (81) During treatment, time will be reserved during the session to reinforce and continue education in ache. A self-care booklet and home guidelines will be delivered to apply the content and guidelines covered during the initial session. The guidelines will also include instructions of daily realization of self-massage and active stretching of the cervical muscles, keeping for 30 seconds each stretching position. From the second session, the protocol will be performed as described below: • Five minutes of diaphragmatic respiratory training: The relaxation period includes diaphragmatic breathing with gentle expirations while instructing the patients to pull down their superior ribs. • Five minutes of cervical mobilization and traction: The physical therapist will perform a mobilization technique, with slow, progressive and regular stretching of the soft tissue, with the hands superimposed at rest on the suboccipital region, followed by cervical spine traction,(78) while the patient continued diaphragmatic breathing. • Five minutes of massotherapy and myofascial release: The physical therapist will perform deep massage and myofascial release on the most sensitive craniocervical muscles, or prioritizing suboccipital, upper trapezius, sternocleidomastoid and scalenes. • Ten minutes of digital compression on muscle trigger points:) The trigger points will be identified according to Travell and Simons in the craniocervical muscles and the treatment will consist of the application of a digital compression for 90 seconds by the physical therapist. The limit for treatment in each session will be six trigger points of the craniocervical muscles. The points to be treated will be chosen according to the intensity of pain at that point (0-10) and if the pain is familiar to the patient's headache, the most intense and with a report of family pain being the first to be treated. • Passive stretching of the neck muscles: Passive stretching will be performed in three times in each of the directions of neck flexion, lateral inclination and rotation associated with ipsilateral flexion, using moderate force within the limits of the patient's pain, maintained for 30 seconds. • Fifteen minutes of active exercises for neck flexor and extensor muscles: The training will consist of two stages, adapted from the protocol described by Falla et al. (2013) : The first stage will last 8 weeks, consisting of flexion and extension exercises of the cervical spine. The incremental craniocervical flexion will be performed in a relaxed position, without a pillow, in the supine position, in two sets of 10 repetitions with 10-second support. For craniocervical extension, participants will perform craniocervical extension, flexion and rotation, in supine position with elbows supported, keeping the cervical spine in a neutral position. Two sets of 10 repetitions will be carried out, which can progress to up to three sets of 10 repetitions. The series, repetitions or time of support in the posture will be increased according to the patient's tolerance, as well as there will be an adjustment of the schedule if the participant is unable to perform it. The second stage will consist of 4 weeks in duration and will feature high load exercises, both for flexion and for extension with head weight as the load. Head flexion will be preceded by cervical flexion in the supine position, in three times of 15 repetitions, maintained until the end of the protocol. For the extension, the patient will be positioned in 4-pt kneeling, and will perform the cervical extension keeping the cervical spine in the middle position, also in three series of 15 repetitions until the completion of the protocol. • Five minutes of general orientation: This time will be dedicated to complementing the patient's pain education, reinforcing the orientation and management approached in the first session, in addition to solving possible existing doubts of the participant.
pt-br
1. Grupo Educação Terapêutica: Serão 25 participantes do grupo educação terapêutica do paciente, que será o controle ativo, após a avaliação, comparecerão para um atendimento único, de aproximadamente 60 minutos, destinada à abordagem da educação em dor, adaptada do protocolo de Holroyd et al (2010) e complementada com materiais do grupo Pesquisa em Dor (Brasil) para Educação em Dor com Base na Neurociência. Será abordada a fisiopatologia da migrânea, gerenciamento de habilidades comportamentais relacionadas a doença, introdução de técnicas de relaxamento (alongamentos, respiração profunda, relaxamento muscular progressivo e imagens de relaxamento), além da identificação de sinais de alerta prodrômicos e possíveis gatilhos da migrânea. Além disso, será entregue uma cartilha de auto cuidado e orientações domiciliares para aplicação do conteúdo e orientações abordadas durante a sessão presencial. As orientações contarão com o auto manejo das crises de migrânea, a realização de auto massagem e alongamentos ativos, além da prática de atividades físicas, como caminhadas leves de 30-40 minutos, diariamente. Após essa sessão, os participantes serão acompanhados semanalmente através de ligações ou mensagens (via SMS ou WhatsApp) em que os terapeutas acompanharão a aderência às orientações, dificuldades para a realização das mesmas e sanarão dúvidas. 2. Grupo Terapia Manual: Serão 25 participantes no Grupo Terapia Manual, que será definido pelo tratamento passivo dos pacientes, realizado por um fisioterapeuta com 4 anos de experiência clínica e supervisionado por um fisioterapeuta com 30 anos de experiência, uma vez por semana, durante doze semanas, com duração de aproximadamente 40 minutos cada sessão. A abordagem deste grupo será estritamente presencial, sem orientações domiciliares para o participante. O protocolo deste grupo será baseado no protocolo de Bevilaqua-Grossi et al. (2016). • Cinco minutos de treino respiratório diafragmático: O período de relaxamento inclui respiração diafragmática suave com expirações leves, instruindo os pacientes a elevar suas costelas superiores. • Cinco minutos de mobilização e tração cervical: O fisioterapeuta realizará uma técnica de mobilização, com alongamento lento, progressivo e regular de tecido mole com as mãos sobrepostas em repouso na região suboccipital, seguido por tração da coluna cervical, enquanto o paciente prosseguia realizando respiração diafragmática. • Quinze minutos de massagem e liberação miofascial: O fisioterapeuta realizará massagem profunda e liberação miofascial nos músculos craniocervicais mais sensíveis, ou priorizando suboccipital, trapézio superior, esternocleidomastóideo e escalenos. • Dez minutos de compressão digital nos pontos gatilhos musculares: Os pontos gatilho serão identificados de acordo com Travell e Simons nos músculos craniocervicais e o tratamento consistirá na aplicação de uma compressão digital por 90 segundos pelo fisioterapeuta. O limite para tratamento em cada sessão será de seis pontos gatilhos dos músculos. Os pontos a serem tratados serão escolhidos de acordo com a intensidade da dor naquele ponto (0-10) e se a dor se apresentar familiar à cefaleia do paciente, sendo os mais intensos e com relato de dor familiar os primeiros a serem tratados. • Alongamento passivo dos músculos cervicais: Alongamento passivo será realizado em três repetições em cada uma das direções de flexão cervical, inclinação lateral e rotação associada à flexão ipsilateral, utilizando força moderada até o limite da dor do paciente, mantido por 30 segundos. 3. Grupo Multimodal: Os 25 participantes do grupo multimodal receberão tratamento realizado por um fisioterapeuta com 4 anos de experiência clínica, uma vez por semana, durante doze semanas, com duração de aproximadamente 50 minutos cada sessão. Um fisioterapeuta com 30 anos de experiência supervisionará as sessões, e o protocolo proposto será baseado nas evidências disponíveis sobre o tratamento isolado das disfunções musculoesqueléticas mais prevalentes nestes pacientes. O tratamento consistirá de técnicas combinadas para relaxamento, alongamento e liberação miofascial, focando especialmente nos músculos craniocervicais, com um programa de exercícios dos músculos cervicais conforme proposto por Falla et al. (2013), e educação em dor. Os participantes serão instruídos a praticar os exercícios cervicais uma vez por dia durante o tempo de tratamento e, para isso, serão enviados lembretes semanais, via SMS, WhatsApp® ou E-mail, para a realização destes exercícios. Neste grupo, a primeira sessão do protocolo será destinada à abordagem da educação em dor de maneira completa, adaptada do protocolo de Holroyd et al (2010) e complementada com materiais do grupo Pesquisa em Dor (Brasil) para Educação em Dor com Base na Neurociência. Será abordada a fisiopatologia da migrânea, gerenciamento de habilidades comportamentais relacionadas a doença, introdução de técnicas de relaxamento (alongamentos, respiração profunda, relaxamento muscular progressivo e imagens de relaxamento), além da identificação de sinais de alerta prodrômicas e possíveis gatilhos da migrânea. A educação em dor terá o objetivo de aumentar as habilidades e conhecimentos sobre o manejo da dor crônica, incrementar uma rotina de atividade física, orientar sobre o uso excessivo de medicação e o manejo dos gatilhos para a cefaleia, e investigar a presença de sintomas vestibulares, quedas ou outros fatores associados ao quadro de migrânea. Pacientes que apresentarem relato de sintomas vestibulares e/ou histórico de quedas serão orientados quanto à realização de exercícios domiciliares básicos para controle do equilíbrio, com movimentos dos olhos e da cabeça realizados durante atividades como se sentar e levantar, caminhar ou jogar bola. Ao longo do tratamento, será reservado um tempo durante a sessão para o reforço e continuidade da educação em dor. Será entregue uma cartilha de auto cuidado e orientações domiciliares para aplicação do conteúdo e orientações abordadas durante a sessão inicial. As orientações contarão ainda com a realização diária de auto massagem e alongamentos ativos dos músculos cervicais, mantendo por 30 segundos cada posição de alongamento. A partir da segunda sessão, o protocolo será realizado conforme descrito a seguir: • Cinco minutos de treino respiratório diafragmático: O período de relaxamento inclui respiração diafragmática suave com expirações leves, instruindo os pacientes a elevar suas costelas superiores. • Cinco minutos de mobilização e tração cervical: O fisioterapeuta realizará técnicas de mobilização cervical, com alongamento lento, progressivo e regular de tecido mole com as mãos sobrepostas em repouso na região suboccipital, seguido por tração da coluna cervical, enquanto o paciente prossegue realizando respiração diafragmática. • Cinco minutos de massagem e liberação miofascial: O fisioterapeuta realizará massagem profunda e liberação miofascial nos músculos craniocervicais mais sensíveis, ou priorizando suboccipital, trapézio superior, esternocleidomastóideo e escalenos. • Dez minutos de compressão digital nos pontos gatilhos musculares: Os pontos gatilho serão identificados de acordo com Travell e Simons nos músculos craniocervicais e o tratamento consistirá na aplicação de uma compressão digital por 90 segundos pelo fisioterapeuta. O limite para tratamento em cada sessão será de seis pontos gatilhos dos músculos craniocervicais. Os pontos a serem tratados serão escolhidos de acordo com a intensidade da dor naquele ponto (0-10) e se a dor se apresentar familiar à cefaleia do paciente, sendo os mais intensos e com relato de dor familiar os primeiros a serem tratados. • Alongamento passivo dos músculos cervicais: Alongamento passivo será realizado em três repetições em cada uma das direções de flexão cervical, inclinação lateral e rotação associada à flexão ipsilateral, utilizando força moderada até o limite da dor do paciente, mantido por 30 segundos. • Quinze minutos de exercícios ativos dos músculos flexores e extensores cervicais: O treino consistirá em dois estágios, adaptado do protocolo descrito por Falla et al. (2013): O primeiro estágio terá 8 semanas de duração, constituído de exercícios de flexão e extensão da coluna cervical. A flexão craniocervical incremental será realizada em posição relaxada, sem travesseiro, em decúbito dorsal, em duas séries de 10 repetições com sustentação de 10 segundos. Para a extensão craniocervical, os participantes realizarão a extensão, flexão e rotação craniocervical, em decúbito dorsal com cotovelos apoiados, mantendo a coluna cervical na posição neutra. Serão realizadas duas séries de 10 repetições, podendo progredir para até três séries de 10 repetições. As séries, repetições ou tempo de sustentação na postura serão aumentadas conforme a tolerância do paciente, bem como haverá ajuste da programação caso o participante não consiga realizá-la. O segundo estágio consistirá terá 4 semanas de duração e contará com exercícios de carga elevada, tanto para flexão, quanto para extensão com peso na cabeça como carga. A flexão da cabeça será precedida por flexão cervical em decúbito dorsal, em três séries de 15 repetições, mantidas até a finalização do protocolo. Para a extensão, o paciente será posicionado em 4 apoios, e realizará a extensão cervical mantendo a coluna cervical em posição média, também em três séries de 15 repetições até a finalização do protocolo. • Cinco minutos de orientações gerais: Este tempo será dedicado à complementação da educação em dor do paciente, reforçando as orientações e manejos abordados na primeira sessão, além de sanar possíveis dúvidas existentes do participante.
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Descriptors:
en
F01.058.577 Orientation
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
en
G11.427.494.554 Muscle Relaxation
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E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
en
I02 Education
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/31/1969
- Date last enrollment: 08/30/2022
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 18 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria: individuals of both sexes, aged between 18 and 55 years, diagnosed with migraine according to the 3rd edition of the International Classification of Headache Disorders, with at least 3 days of migraine per month, in the last month.
pt-br
Critério de inclusão: indivíduos de ambos os sexos, idade entre 18 e 55 anos, com diagnóstico de migrânea de acordo com a 3ª edição da Classificação Internacional de Cefaleias, com pelo menos 3 dias de migrânea por mês, no último mês.
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Exclusion criteria:
en
other concomitant primary / secondary headaches, including tension-type and cervicogenic headache; history of facial or neck trauma; history of cervical disc herniation or cervical osteoarthritis; any systemic degenerative disease (for example: rheumatoid arthritis and lupus erythematosus); pregnancy; physiotherapy treatment for craniocervical dysfunction in the previous year; and / or who has started a new pharmacological treatment for the disease in the last three months prior to the screening of this study.
pt-br
outras cefaleias concomitantes primária/secundária, incluindo cefaleia do tipo tensional e cefaleia cervicogênica; história de trauma na face ou pescoço; história de hérnia de disco cervical ou osteoartrose cervical; qualquer doença degenerativa sistêmica, por exemplo, artrite reumatoide, lúpus eritematoso; gravidez; tratamento anterior com fisioterapia para a região da cabeça ou pescoço no último ano; e/ou tenha iniciado um novo tratamento farmacológico para a doença nos últimos três meses antecedentes a triagem deste estudo.
Study type
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Study design:
en
Clinical trial, randomized-controlled, parallel, uni-blind, with 3-arms
pt-br
Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, unicego, com três braços
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Decrease of at least 6 points in the headache-related impact of, measured by the Headache Impact Test - HIT-6. which will be applied at the baseline, at four, eight, and twelve weeks of the treatment, and at the follow-ups at 1-mo, 2-mo, and 4-mo.
pt-br
Diminuição de pelo menos 6 pontos no impacto relacionado à cefaleia, mensurado pelo questionário Headache Impact Test – HIT-6 que é aplicado na avaliação inicial, na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento, e nos seguimentos de 1, 2 e 4 meses após tratamento.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Decreased of at least three days on the frequency of migraine attacks, in number of migraine days per month, evaluated by the Headache Diary, at the baseline, at four, eight , and twelve weeks, and post-treatment, at 1-mo, 2-mo, and 4-mo follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 1: Diminuição de pelo menos três dias na frequência da migrânea, em dias de dor por mês, avaliada pelo Diário de Dor, na avaliação inicial, na quarta, oitava e décima-segunda semanas e no seguimento de 1, 2 e 4 meses após o tratamento.
en
Expected outcome 2: Decreased of 2.5 points on the intensity of migraine attacks, measured with the numerical pain rating scale (0-10) through the headache diary. This outcome will be assessed at the baseline, at four, eight, and twelve weeks, and post-treatment at 1-mo, 2-mo, and 4-mo follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 2: Diminuição de 2,5 pontos da intensidade da cefaleia, mensurada pela escala numérica de dor (0-10), avaliada pelo Diário de Dor, na avaliação inicial, na avaliação inicial, na quarta, oitava e décima-segunda semanas, e no seguimento de 1, 2 e 4 meses após tratamento.
en
Expected outcome 3: Increased pressure pain threshold, measured by a digital manual dynamometer (DDK-20 Kratos®) at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 3: Aumento do limiar de dor por pressão, avaliado utilizando um dinamômetro manual digital (DDK-20 Kratos®) na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 4: Increased cervical range of motion for flexion (>7.4°), extension (>4.9°), lateral flexion (>4.8°) and rotation (>7.9°), assessed using the Multi-Cervical Unit equipment (MCU, BTE technologies, Inc, 2006) at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 4: Aumento da amplitude de movimento da coluna cervical para os movimentos de flexão (>7,4°), extensão (>4,9°), flexão lateral (>4,8°) e rotação (>7,9°), avaliada utilizando o equipamento Multi-Cervical Unit (MCU, BTE technologies, Inc, 2006) na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 5: Increased cervical muscle strength for flexion(>7.6), extension (>13.3) and lateral flexion (>9.8), assessed using the Multi-Cervical Unit equipment (MCU, BTE technologies, Inc, 2006) at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 5: Aumento da força muscular cervical nos movimentos de flexão (>7,6), extensão (>13,3) e flexão lateral (>9,8), avaliada utilizando o equipamento Multi-Cervical Unit (MCU, BTE technologies, Inc, 2006) na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 6: Upper cervical mobility 34°, measured the Flexion Rotation Test, using the Cervical Range of Motion device. This assessment will be performed at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 6: Atingir uma mobilidade da coluna cervical superior 34°, avaliada através do Flexion Rotation Test, utilizando o dispositivo Cervical Range of Motion, na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 7: Increased cervical muscle performance, assessed through the Craniocervical Flexion Test, using a pressure biofeedback unit (Stabilizer Chattanooga South Pacific; USA). This test will be performed at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 7: Melhora do desempenho muscular cervical com o aumento do estágio clínico do Craniocervical Flexion Test, utilizando um biofeedback de pressão (Stabilizer Chattanooga South Pacific; USA). O teste será realizado na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Decrease greater than 5 points of neck pain disability, assessed through the Neck Disability Index, at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 8: Diminuição superior à 5 pontos da incapacidade relacionada a dor cervical, avaliada através do Neck Disability Index, que será utilizado na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 9: Decreased cutaneous allodynia assessed using the 12-item Allodynia Symptom Checklist questionnaire, that will be applied at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 9: Diminuição da alodinia cutânea, avaliada através do questionário Allodynia Symptom Checklist na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 10: Decreased kinesiophobia, assessed with the Tampa Scale for Kinesiophobia, applied at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 10: Diminuição da cinesiofobia, avaliada com o Tampa Scale for Kinesiophobia, aplicado na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 11: Decreased pain-related catastrophization, assessed using the Pain Catastrophizing Scale questionnaire, applied at the baseline and at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 11: Diminuição da catastrofização relacionada a dor, avaliada através do questionário Pain Catastrophizing Scale, utilizada na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 12: Improvement of health-related quality of life, assessed with the tool EQ-5D-5L at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 12: Melhora da qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada com o EQ-5D-5L. Essa ferramenta será aplicada na avaliação inicial e na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
en
Expected outcome 13: Satisfactory global change perception, assessed with the Patient Global Impression of Change Scale, with a minimum score of 5 points. The classification of patients is categorized on a unique scale from 0 to 7 points. This tool will be applied at four, eight, and twelve weeks of treatment.
pt-br
Desfecho esperado 13: Atingir uma Satisfatória percepção de mudança clínica avaliada pela Patient Global Impression of Change Scale, com pelo menos uma pontuação de 5 pontos. A pontuação dos pacientes é categorizada em uma escala única de 0 a 7 pontos. Essa ferramenta será utilizada na quarta, oitava e décima-segunda semanas de tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriella de Almeida Tolentino
-
- Address: Av Bandeirantes 3900, Departamento de Ciencias da Saúde
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: (16)996123344
- Email: gabriella.tolentino@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
- Full name: Débora Bevilaqua Grossi
-
- Address: Av Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: (16)3315-4413
- Email: deborabg@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Scientific contact
- Full name: Gabriella de Almeida Tolentino
-
- Address: Av Bandeirantes 3900, Departamento de Ciencias da Saúde
- City: Ribeirão Preto / Brazil
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- Phone: (16)996123344
- Email: gabriella.tolentino@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Site contact
- Full name: Débora Bevilaqua Grossi
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- City: Ribeirão Preto / Brazil
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- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9810.
Existem 9810 ensaios clínicos registrados.
Existem 2696 ensaios clínicos recrutando.
Existem 201 ensaios clínicos em análise.
Total 3805 em rascunho.