Public trial
RBR-9zzg4d Evaluation of dental sensitivity after bleaching using a bleaching gel with bioglass nanoparticles
Date of registration: 11/15/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/15/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of hydrogen peroxide 35% bioglass nanoparticles-containing on tooth sensitivity for in-office bleaching: A randomized triple blind clinical study
pt-br
Avaliação da sensibilidade dental pós-clareamento in-office utilizando o gel de Peróxido de Hidrogênio 35% contendo nanopartículas de biovidro: um estudo clínico randomizado triplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1243-1037
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Public title:
en
Evaluation of dental sensitivity after bleaching using a bleaching gel with bioglass nanoparticles
pt-br
Avaliação da sensibilidade dental pós-clareamento utilizando um gel clareador com adição de nanopartículas de biovidro
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 2.476.451
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP
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CAAE: 60044316.5.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 2.476.451
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Bleaching; Dentin
pt-br
Clareamento Dental; Dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 66 volunteers will receive application of a hydrogen peroxide whitening gel containing bioglass nanoparticles on their teeth. There will be two sessions, with an interval of 7 days between the first and the second session. Each session will have 3 applications of this gel, 15 minutes each, totaling a total of 45 minutes. Control group: 66 volunteers will receive a whitening gel containing 40% hydrogen peroxide on their teeth. There will be two sessions, with an interval of 7 days between the first and the second session. Each session will have 3 applications of this gel, 15 minutes each, totaling a total of 45 minutes.
pt-br
Grupo com experimental: 66 voluntários receberão aplicação de um gel clareador de peróxido de hidrogênio contendo nanopartículas de biovidro em seus dentes. Serão duas sessões, com intervalo de 7 dias entre a primeira e a segunda sessão. Cada sessão terá 3 aplicações deste gel, de 15 minutos cada uma, totalizando um tempo total de 45 minutos. Grupo com controle: 66 voluntários receberão aplicação de um gel clareador contendo de peróxido de hidrogênio 40% em seus dentes. Serão duas sessões, com intervalo de 7 dias entre a primeira e a segunda sessão. Cada sessão terá 3 aplicações deste gel, de 15 minutos cada uma, totalizando um tempo total de 45 minutos.
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Descriptors:
en
D25.130 Biocompatible Materials
pt-br
D25.130 Materiais Biocompatíveis
es
D25.130 Materiales Biocompatibles
en
D27.720.642.315 Bleaching Agents
pt-br
D27.720.642.315 Clareadores
es
D27.720.642.315 Blanqueadores
Recruitment
- Study status: Other
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/14/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 66 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 30 years, regardless of gender; have a voluntary interest in undergoing aesthetic treatment for teeth whitening; agree to the Informed Consent Form (ICF); present from first to first molar, in the upper and lower arches, healthy, without caries lesion and / or restoration with extension to the buccal face of the teeth; present teeth with initial color A2 or higher, according to the Classic Vita scale; present good oral health (absence of injury or any type of alteration suggestive of pathology) and systemic; have good oral hygiene and periodontal health (absence of gingivitis and periodontitis, the latter being considered as the presence of two or more teeth with 3mm probing depth).
pt-br
Ter idade entre 18 e 30 anos, independentemente do gênero; ter interesse voluntário em submeter a tratamento estético para o clareamento dos dentes; concordar com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); apresentar de primeiro a primeiro molar, na arcada superior e inferior hígidos, sem lesão de cárie e/ou restauração com extensão para a face vestibular dos dentes; apresentar os dentes com cor inicial A2 ou superior, de acordo com a escala Vita Clássica; apresentar boa saúde bucal (ausência de lesão ou qualquer tipo de alteração sugestiva de patologia) e sistêmica; apresentar boa higiene bucal e saúde periodontal (ausência de gengivite e periodontite, sendo a última considerada como a presença de dois dentes ou mais com profundidade de sondagem 3mm).
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Exclusion criteria:
en
Patients who have already undergone teeth whitening treatment; patients with self-reported dental sensitivity (spontaneous and / or provoked); have teeth with severe color change (staining by tetracycline, fluorosis, hypoplastic; and / or traumatized; have teeth endodontically treated, among which will undergo the whitening procedure; are undergoing medical treatment or are using controlled medication; 6. Are using anti-inflammatory and / or analgesic medications, having recessions of gingival tissue and exposure of dentine tissue in the cervical region, having functional and painful symptoms of the mandibular temporomandibular joint (TMJ), having teeth with clinically visible cracks or fracture; orthodontic appliance or any type of prosthetic restoration, female patients who are pregnant or breastfeeding.
pt-br
Pacientes que já se submeteram a tratamento para o clareamento dos dentes; pacientes com sensibilidade dental auto referida (espontânea e/ou provocada); apresentarem dentes com alteração de cor severa (manchamento por tetraciclina, fluorose, hipoplásicos; e/ou traumatizados; apresentarem dentes tratados endodonticamente, dentre os que serão submetidos ao procedimento de clareamento; estiverem em tratamento médico ou fizerem uso de medicamento controlado; 6. Estiverem utilizando medicamentos anti-inflamatórios e/ou analgésicos; apresentarem recessões do tecido gengival e exposição do tecido dentinário na região cervical; apresentarem hábitos para funcionais e sintomatologia dolorosa da articulação têmporo mandibular (ATM); apresentarem dentes com trincas visíveis clinicamente ou fratura; fizerem uso de aparelho ortodôntico ou qualquer tipo de restauração protética; pacientes do gênero feminino que estejam grávidas ou em período de amamentação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Other 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected Outcome: To assess the absolute risk of in-office bleaching sensitivity of 35% Hydrogen Peroxide gel with the addition of bioglass nanoparticles (Bio) compared with conventional 35% Hydrogen Peroxide gel in adult patients.
pt-br
Desfecho esperado: Avaliar o risco absoluto da sensibilidade no clareamento em consultório (in Office) do gel de Peróxido de Hidrogênio 35% com adição de nanopartículas de biovidro (Bv) comparada com o gel de Peróxido de Hidrogênio 35% convencional em pacientes adultos.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate bleaching effectiveness by subjective method using Vita Classical (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany), Vita Bleachedguide 3D-Master (BG, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany) and objective method using Vita Easy Shade spectrophotometer (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany), Conventional 35% Hydrogen Peroxide bleaching gel and 35% Hydrogen Peroxide (Bv) with in-office bleaching technique (in- office).
pt-br
Avaliar a efetividade clareadora, por meio do método subjetivo utilizando escala de cor Vita Clássica (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany), Vita Bleachedguide 3D-Master (BG,Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany) e método objetivo, utilizando o espectrofotômetro Vita Easy Shade (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha), do gel clareador de Peróxido de Hidrogênio 35% Convencional e do Peróxido de Hidrogênio 35% com adição de nanopartículas de biovidro (Bv) pela técnica de clareamento em consultório (in-office).
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguércio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 478
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84010370
- Phone: +55(42)3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguércio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 478
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84010370
- Phone: +55(42)3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguércio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 478
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84010370
- Phone: +55(42)3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.