Public trial
RBR-9znxcq Strength training as a complementary treatment in the immune system of people living with HIV/Aids: clinical and…
Date of registration: 09/21/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/21/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect between two methods of interval training of high intensity in the process Inflammation and subclinical atherosclerosis of people living with HIV/Aids: a study Double blind clinical trial
pt-br
Efeito entre dois métodos de treinamento intervalado de alta intensidade no processo inflamatório e aterosclerose subclínica de pessoas vivendo com HIV/Aids: um estudo clínico duplo cego e randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1199-4633
-
Public title:
en
Strength training as a complementary treatment in the immune system of people living with HIV/Aids: clinical and randomized trial.
pt-br
Treinamento de força como tratamento complementar no sistema imunológico de pessoas vivendo com HIV/Aids: ensaio clínico e randomizado.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 58603716.8.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.727.760
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
Número do CAAE: 58603716.8.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
enfermedad por el virus de la inmunodeficiencia humana (HIV)
pt-br
Doença pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV]
-
General descriptors for health conditions:
en
C20 Immune system diseases
pt-br
C20 Doenças do sistema imune
es
C20 Enfermedades del sistema inmune
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 individuals living with HIV / AIDS, will perform strength training (60% to 90% of 1 maximal repetition of exercises), will be performed in a total of 36 bodybuilding sessions. Control group will be composed of 20 individuals and it will be advised not to perform any physical exercise during the 3 months of the research. At the end of the research will be passed a bodybuilding training plan for the individuals in the control group.
pt-br
Grupo experimental: 20 indivíduos vivendo com HIV/Aids, farão treinamento de força (musculação) de 60% a 90% de 1 repetição máxima dos exercícios, será realizado no total de 36 sessões de musculação. Grupo controle será composta por 20 indivíduos e será aconselhado não realizar nenhum exercício físico de musculação durante os 3 meses da pesquisa. No final da pesquisa será passado um plano de treinamento de musculação para os indivíduos do grupo controle.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
G11.427.410.698.277.187 High-Intensity Interval Training
pt-br
G11.427.410.698.277.187 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
es
G11.427.410.698.277.187 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/15/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/15/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals receiving the first antiretroviral regimen; undetectable viral load in the last six months; CD4+cell counts> 200 u/L in the last six months; use of antiretroviral therapy for more than six months; low risk of ischemic cardiac event Framingham; To have an adequate physical condition.
pt-br
Indivíduos que estejam recebendo o primeiro regime antirretroviral; carga viral indetectável nos últimos seis meses; níveis de células CD4+>200 u/L nos últimos seis meses; uso da Terapia Antiretroviral há mais de seis meses; baixo risco de evento cardíaco isquêmico pelo escore de Framingham; Ter uma condição física adequada.
-
Exclusion criteria:
en
Disorders of locomotion; mental disorders, except anxiety and depression; continuous use of depressant drugs of the Central Nervous System (CNS), except benzodiazepine, use of statins, use of corticosteroids; use of non-hormonal anti-inflammatory drugs; pregnancy or breastfeeding; severe renal and / or hepatic and / or cardiopulmonary disease.
pt-br
Distúrbios de locomoção; transtornos mentais, exceto ansiedade e depressão; uso continuo de drogas depressoras do Sistema Nervoso Central (SNC), exceto Benzodiazepnico, uso de estatinas, uso de corticosteroides; uso de anti-inflamatórios não hormonais; gravidez ou amamentação; doença renal e/ou hepática e/ou cardiopulmonar graves.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased anti-inflammatory cell level and low level of pro-inflammatory cells of the immune system of people living with HIV/Aids. It will be checked by flow cytometry. Where the measurements of each item will be performed three times, the first at the beginning of the project, the second after 18 sessions and the last after 36 training sessions.
pt-br
Aumento do nível de células anti-inflamatória e baixo nível de células pró-inflamatória do sistema imunológico de pessoas vivendo com HIV/Aids. Será verificado através da citometria de fluxo. Onde será realizado três vezes as medições de cada item, a primeira no início do projeto, a segunda após 18 sessões e a última após 36 sessões de treinamento.
-
Secondary outcomes:
en
Increased muscle mass and decreased body fat level will be employed the technique of dual beam x-ray absorptiometry (DXA). As well as the decreased levels of fat in the blood (Atherosclerosis), which will be performed through the ultrasound of the carotid artery. Where the measurements of each item will be performed three times, the first at the beginning of the project, the second after 18 sessions and the last after 36 training sessions.
pt-br
Aumento da massa muscular e diminuição do nível de gordura corporal, será empregada a técnica de absortometria de feixe duplo de raios-x (DXA). Assim como também a diminuição dos níveis de gordura no sangue (Aterosclerose), que será realizado através da ultra som da artéria carótida. Melhoria da qualidade de vida pelo Whoqol-HIV. Onde será realizado três vezes as medições de cada item, a primeira no início do projeto, a segunda após 18 sessões e a última após 36 sessões de treinamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Willames Barros
-
- Address: Avenida professor Moraes Rego - CCS - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-900
- Phone: +55(81)996575159
- Email: gustavowillames@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Willames Barros
-
- Address: Avenida professor Moraes Rego - CCS - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-900
- Phone: +55(81)996575159
- Email: gustavowillames@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Gustavo Willames Barros
-
- Address: Avenida professor Moraes Rego - CCS - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-900
- Phone: +55(81)996575159
- Email: gustavowillames@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.