Public trial
RBR-9zn76ph Effectiveness of ice pack and hot pack on the snakebite site
Date of registration: 01/10/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/10/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of intervention at the site of botropic poisoning by means of ice and hot compresses: open randomized clinical trial
pt-br
Eficácia da intervenção no local do evenenamento botrópico por meio de Compressa de Gelo e Quente: ensaio clínico randomizado aberto
es
Effectiveness of intervention at the site of botropic poisoning by means of ice and hot compresses: open randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1169-1005
-
Public title:
en
Effectiveness of ice pack and hot pack on the snakebite site
pt-br
Eficácia da Bolsa de Gelo e Bolsa Quente no local da picada da cobra
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55959922.1.0000.0005
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.312.617
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação de Medicina Tropical
-
55959922.1.0000.0005
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Amazonas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Snakebite
pt-br
Acidente ofídico
-
General descriptors for health conditions:
en
X20 Contact with venomous snakes and lizards
pt-br
X20 Contato com serpentes e lagartos venenosos
-
Specific descriptors:
en
C26.176.724 Snake Bites
pt-br
C26.176.724 Acidente Ofídico
Interventions
-
Interventions:
en
The study has 3 arms with 30 patients each being randomly randomized by draw, controlled, parallel. The first arm will be the control group (no compress), the second arm will be the ice pack group and the third arm will be the hot pack group. The compress will be applied to the site of poisoning for 3 consecutive days of 12/12 hours for a period of 20 minutes. All patient groups will receive standard antivenom treatment and institutional protocol for medications and envenomation evaluation. There will be no masking, it will be an open study.
pt-br
O estudo possui 3 braços com 30 pacientes cada um sendo randomizado aleatoriamente por sorteio, controlado, paralelo. o primeiro braço será o grupo controle (sem uso de compressa), o segundo braço será o grupo da compressa de gelo e o terceiro braço será o grupo de compressa quente. A compressa será aplicada no local do envenenamento por 3 dias consecutivos de 12/12 horas pelo período de 20 minutos. Todos os grupos de pacientes receberão o tratamento padrão com antiveneno e o protocolo institucional para medicações e avaliação do envenenamento. Não haverá mascaramento, será um estudo aberto.
-
Descriptors:
en
E02.258 Cryotherapy
pt-br
E02.258 Crioterapia
en
E02.565 Hyperthermia, Induced
pt-br
E02.565 Hipertermia Induzida
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/07/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes with Bothropic snake envenomation within a maximum of 24 hours of evolution; age greater than 18 years
pt-br
Pacientes de ambos os sexos com envenenamento por serpente botrópica até no máximo 24 horas de evolução; idade maior que 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Patient with bleeding with systemic and local repercussions at the time of recruitment; patients who used ice or hot packs before arriving at the hospital
pt-br
Paciente com sangramento com repercussão sistêmica e local no momento do recrutamento; pacientes que utilizaram compressa de gelo ou quente antes de chegar ao hospital
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the group that used the ice pack is more effective for the treatment of pain than the group that used hot or the control group.
pt-br
Espera-se que o grupo que utilizou a compressa de gelo seja mais eficaz para o tratamento da dor do que no grupo que utilizou quente ao o grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jacqueline Almeida Gonçalves Sachett
-
- Address: Av. Carvalho Leal 1777
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69065-001
- Phone: +55 (92) 81518086
- Email: jac.sachett@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Amazonas
-
Scientific contact
- Full name: Jacqueline Almeida Gonçalves Sachett
-
- Address: Av. Carvalho Leal 1777
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69065-001
- Phone: +55 (92) 81518086
- Email: jac.sachett@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Amazonas
-
Site contact
- Full name: Jacqueline Almeida Gonçalves Sachett
-
- Address: Av. Carvalho Leal 1777
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69065-001
- Phone: +55 (92) 81518086
- Email: jac.sachett@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Amazonas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.