Public trial
RBR-9zn52b Effect of hydrotherapy compared with decongestive complex therapy for reduction of lymphedema in lower limb
Date of registration: 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of hydrotherapy compared with decongestive complex therapy for reduction of lymphedema in lower limb
pt-br
Efeito da fisioterapia aquática comparada à terapia complexa descongestiva para redução do linfedema de membro inferior
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-8798
-
Public title:
en
Effect of hydrotherapy compared with decongestive complex therapy for reduction of lymphedema in lower limb
pt-br
Efeito da hidroterapia comparada à drenagem linfática para redução do linfedema de membro inferior
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 12461419.8.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer 3.373.587
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
CAAE 12461419.8.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lower limb lymphedema
pt-br
Linfedema de membro inferior
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will consist of 20 subjects, which will be randomized into 2 groups (10 patients in each group). Intervention: aquatic physiotherapy: will be contemplated with exercises in the pool with immersion at the time of the xiphoid process. The session will last approximately 50 minutes and will follow the following protocol: Walking; Kinesiotherapy; Jetted jet pool whirlpool throughout the compromised limb. After the water exercise session, patients have bandaged limb lymphedema. control intervention:: You should receive a physiotherapeutic protocol consisting of Complex Decongestive Therapy twice a week for 10 weeks, lasting approximately 50 minutes, based on the recommendations of the International Society of Lymphology, 2013 and the study by Soares et al. al, 2016. Therapy will involve manual lymphatic drainage; kinesiotherapy and functional compressive bandage performed using tubular mesh, foam and elastic bandages; skin care and hygiene with guidelines on cleansing and moisturizing the affected limb. All participants will be properly monitored throughout the study.
pt-br
O estudo será composto por 20 indivíduos, os quais serão randomizados em 2 grupos (10 pacientes em cada grupo). Intervenção: fisioterapia aquática: será contemplado com exercícios na piscina com imersão na altura do processo xifoide. A sessão durará aproximadamente 50 minutos e seguirá o seguinte protocolo: Caminhada; Cinesioterapia; Hidromassagem com jato de saída da piscina em todo o membro comprometido. Após a sessão de exercícios na água, os pacientes têm o membro com linfedema enfaixado. intervenção de controle: : deverá receber um protocolo fisioterapêutico constituído pela Terapia Complexa Descongestiva, 2 vezes por semana, durante 10 semanas, com aproximadamente 50 minutos de duração, tomando como base as recomendações da International Society of Lymphology, 2013 e o estudo de Soares et al, 2016. A terapêutica envolverá drenagem linfática manual; cinesioterapia e enfaixamento compressivo funcional realizado com a utilização de malha tubular, espuma e ataduras elásticas; cuidados e higienização com a pele com orientações sobre a limpeza e hidratação do membro afetado. Todos os participantes serão devidamente monitorados ao longo de todo estudo.
-
Descriptors:
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
en
E02.190.599.750.750.500 Manual Lymphatic Drainage
pt-br
E02.190.599.750.750.500 Drenagem Linfática Manual
es
E02.190.599.750.750.500 Drenaje Linfático Manual
en
E07.101.400 Compression Bandages
pt-br
E07.101.400 Bandagens Compressivas
es
E07.101.400 Vendajes de Compresión
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/30/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Lower limb lymphedema
pt-br
Linfedema de membro inferior
-
Exclusion criteria:
en
Use of topical antifungal and prophylactic antibiotics for secondary infections; infectious processes active and not treated during the project; thrombophlebitis; active neoplasms at the site of drainage, cellulitis, deep venous thrombosis in the acute phase, cardiac, hepatic and renal decompensations, and uncontrolled hypertension; significant lower limb arteriopathies and neoplastic degeneration of lymphedema.
pt-br
Uso de antifúngicos tópicos e antibióticos profiláticos para infecções secundárias; processos infecciosos ativos e não tratados durante o projeto; tromboflebite; neoplasias ativas no local da drenagem; celulite; trombose venosa profunda na fase aguda; insuficiências cardíacas, hepáticas e renais descompensadas; hipertensão arterial não controlada; arteriopatias significativas nos membros inferiores; degeneração neoplásica do linfedema.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A reduction in lower limb lymphedema, measured by centimeter perimeter at the end of the intervention, is expected.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução do linfedema de membro inferior, mensurado através da perimetria em centímetro, ao término da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
An improvement in patients' quality of life is expected, using the short form of the Quality of Life Questionnaire - SF-36 as the evaluation method.
pt-br
Espera-se obter uma melhora na qualidade de vida dos pacientes, utilizando a forma curta do Questionário de Qualidade de Vida - SF-36 como método de avaliação.
en
It is expected to increase the range of motion of the ankle joint as measured by goniometry.
pt-br
Espera-se aumentar a amplitude de movimento da articulação do tornozelo, medida através da goniometria.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Claudia Maciel Silva
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife - PE, 50670-901
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52061-070
- Phone: +558121268000
- Email: anaclaudiamaciels@gmail.com
- Affiliation: UFPE - Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Maria do Amparo Andrade
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, 50670-901
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-81-21268000
- Email: mamparoandrade@yahoo.com
- Affiliation: UFPE - Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Ana Claudia Maciel Silva
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife - PE, 50670-901
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52061-070
- Phone: +558121268000
- Email: anaclaudiamaciels@gmail.com
- Affiliation: UFPE - Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Maria do Amparo Andrade
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, 50670-901
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-81-21268000
- Email: mamparoandrade@yahoo.com
- Affiliation: UFPE - Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Maria do Amparo Andrade
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, 50670-901
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55-81-21268000
- Email: mamparoandrade@yahoo.com
- Affiliation: UFPE - Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.