Public trial
RBR-9zk7qx2 Effect of Manual Techniques on the cervical and lumbar spine on pain and joint range of motion in individuals with Neck ...
Date of registration: 08/23/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/23/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Myofascial Release, Manipulation and Joint Mobilization of the cervical and lumbar spine on pain and joint range of motion in individuals with Neck and Nonspecific Low Back Pain
pt-br
Efeito da Liberação Miofascial, da Manipulação e da Mobilização Articular da coluna vertebral cervical e lombar na dor e na amplitude articular de indivíduos com Cervicalgia e Lombalgia Inespecífica
es
Effect of Myofascial Release, Manipulation and Joint Mobilization of the cervical and lumbar spine on pain and joint range of motion in individuals with Neck and Nonspecific Low Back Pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1296-5380
-
Public title:
en
Effect of Manual Techniques on the cervical and lumbar spine on pain and joint range of motion in individuals with Neck Pain and Nonspecific Low Back Pain
pt-br
Efeito de Técnicas Manuais na coluna vertebral cervical e lombar na dor e na amplitude articular de indivíduos com Dor Cervical e Dor Lombar Inespecífica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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56714022.0.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.858.358
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasilia
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56714022.0.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain; Neck Pain
pt-br
Dor Lombar; Cervicalgia
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General descriptors for health conditions:
en
M54.5 low back pain
pt-br
M54.5 Dor lombar baixa
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Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
en
C23.888.592.612.553 Neck Pain
pt-br
C23.888.592.612.553 Cervicalgia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a longitudinal randomized clinical trial of three single-blind groups. The Evaluator will not be aware of which intervention group the volunteer will be inserted. Initially, the volunteer will be allocated in a group according to their complaint, being 45 patients with Neck pain and 45 with Low Back pain. Subsequently, each group will be randomly divided into 3 sub-groups using specific software for randomization available on the website: http://www.random.org, being: 15 in the Release group, when the technique of myofascial release in the spine will be applied; 15 in the Manipulation group, when the spinal joint manipulation technique will be applied and 15 in the Mobilization group, when the spinal joint mobilization technique will be applied. All volunteers will receive the intervention (manual therapy session lasting from 10 to 40 minutes depending on the applied technique) once a week for 5 weeks.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado longitudinal de três grupos mono cego. O Avaliador não terá conhecimento de qual grupo de intervenção o voluntário estará inserido. Inicialmente, o voluntário será alocado no grupo de acordo com sua queixa sendo 45 pacientes com Cervicalgia e 45 com Lombalgia. Posteriormente, cada um deste grupo será dividido em 3 sub-grupos de forma randomizada utilizando-se de software específico para randomização disponível no site: http://www.random.org, sendo: 15 no grupo Liberação, quando será aplicada à técnica de liberação miofascial em coluna vertebral; 15 no grupo Manipulação, quando será aplicada a técnica de manipulação articular em coluna vertebral e 15 no grupo Mobilização, quando será aplicada a técnica de mobilização articular em coluna vertebral.Todos os voluntários receberão a intervenção (sessão de terapia manual com duração de 10 a 40 minutos dependendo da técnica aplicada) 1 vez por semana por 5 semanas.
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Descriptors:
en
E02.779.867.466 Manipulation, Spinal
pt-br
E02.779.867.466 Manipulação da Coluna
en
E02.831.535.867.444 Manipulation, Osteopathic
pt-br
E02.831.535.867.444 Terapêutica Osteopática
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 50 years old; gender masculine and feminine; medical and imaging diagnosis of non-specific low back pain; not using psychoactive or special control medication; not undergoing physiotherapeutic or similar treatment at the time of the research
pt-br
Idade entre 18 e 50 anos; gênero masculino e feminino; diagnóstico médico e por imagem de lombalgia inespecífica; não usar medicação psicoativa ou de controle especial; não fazer tratamento fisioterapêutico ou similar no momento da pesquisa
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Exclusion criteria:
en
Being pregnant; history of spine fracture and/or surgery; history of osteoporosis, disc disease with radiating pain, instabilities; presence of decompensated or untreated chronic diseases; history of tumor or cancer in the spine, pelvic organs and/or gastrointestinal tract; skin problems such as mycoses, recent injuries, psoriasis, cuts and dermatitis; other physical alterations that prevent carrying out the proposed treatments
pt-br
Estar em gestação; histórico de fratura e/ou cirurgia na coluna; histórico de osteoporose, discopatia com dor irradiada, instabilidades; presença de doenças crônicas descompensadas ou sem tratamento; histórico de tumor ou câncer na coluna, órgãos pélvicos e/ou trato gastrointestinal; problemas de pele como micoses, ferimentos recentes, psoríase, cortes e dermatites; outras alterações físicas que impeçam de realizar os tratamentos propostos
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of myofascial release mobilization techniques and joint manipulation in the spine on pain determined using the visual analogue scale (VAS) and the pressure algometer in the spinous processes of C3, C4, C5, C6, C7, L1, L2 , L3, L4 and L5 before the first intervention, after the first and last treatment sessions
pt-br
Avaliar os efeitos das técnicas de liberação miofascial de mobilização e da manipulação articular na coluna vertebral na dor determinada através da escala visual analógica (EVA) e pelo algômetro de pressão nos processos espinhosos de C3, C4, C5, C6, C7, L1, L2, L3, L4 e L5 antes da primeira intervenção, após a primeira e a última sessão de tratamento
en
To evaluate the effects of myofascial release mobilization techniques and joint manipulation in the spine on joint mobility determined through the Schober Test and goniometry tests in flexion, extension, lateral flexion and rotation of the spine before the first intervention, after the first and last treatment session
pt-br
Avaliar os efeitos das técnicas de liberação miofascial de mobilização e da manipulação articular na coluna vertebral na mobilidade articular determinada através do Teste de Schober e dos testes de goniometria nos movimentos de flexão, extensão, flexão lateral e rotação da coluna vertebral antes da primeira intervenção, após a primeira e a última sessão de tratamento
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the effects of myofascial release mobilization techniques and joint manipulation in the spine on the functionality determined through the Oswestry Scale (The Oswestry Disability Index - ODI) validated for the Portuguese language before the first intervention and after the last treatment session
pt-br
Avaliar os efeitos das técnicas de liberação miofascial de mobilização e da manipulação articular na coluna vertebral na funcionalidade determinada através da Escala de Oswestry (The Oswestry Disability Index - ODI) validada para a língua portuguesa antes da primeira intervenção e após a última sessão de tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Da Silva Pereira
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- Address: QNN 14 Área Especial – Ceilândia Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-140
- Phone: +55 (61) 3107-8401
- Email: lucas.silva.unb@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Luis Andre Oliveira Soares
-
- Address: QNN 14 Área Especial – Ceilândia Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-140
- Phone: +55 (61) 3107-8401
- Email: luis.soares@aluno.unb.br
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Sergio Ricardo Thomaz
-
- Address: QNN 14 Área Especial – Ceilândia Sul
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-140
- Phone: +55 (61) 3107-8401
- Email: stthomaz40@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.