Public trial
RBR-9zjghmk Effect of Intravascular Laser Irradiation of Blood (ILIB) Laser on muscle damage, funcitional capacity and biomarkers in...
Date of registration: 08/28/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/28/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of ILIB laser on muscle damage, functional capacity and biomarkers in athletes
pt-br
Efeito do Laser ILIB no dano muscular, na capacidade funcional e nos biomarcadores em atletas
es
Effect of ILIB laser on muscle damage, functional capacity and biomarkers in athletes
Trial identification
- UTN code: U1111-1303-0170
-
Public title:
en
Effect of Intravascular Laser Irradiation of Blood (ILIB) Laser on muscle damage, funcitional capacity and biomarkers in atheletes
pt-br
Efeito do Laser de Baixa Intensidade (ILIB) na lesão muscular, na capacidade funcional e nos biomarcadores em atletas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
24204719.9.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.769.346
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
24204719.9.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Biomechanical Phenomena
pt-br
Fenômenos Biomecânicos
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.470 inflammation
pt-br
C23.550.470 inflamação
-
Specific descriptors:
en
G01.154.090 Biomechanical Phenomena
pt-br
G01.154.090 Fenômenos Biomecânicos
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized, non-controlled clinical study with a convenience sample. The laser intervention will be applied to high-performance athletes for 30 minutes three times a week before regular training, with a 24-hour interval between each application.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico não randomizado, não controlado com amostra por conveniência.A intervenção por laser será aplicada em um número de amostral de 22 atletas de alto rendimento por 30 minutos três vezes em uma semana antes do treino regular, com intervalo de 24 horas entre cada aplicação.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com luz de baixa intensidade
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/16/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 16 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Both sexes; age between 16 and 30; sign the Free and Informed Consent Form (FICF) for athletes over 18 years of age; sign and Informed Consent Form (ICF) for athletes under 18 years of age
pt-br
Ambos os sexos; idade entre 16 e 30 anos; assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) atleta maior de 18 anos; aasinar e o Termo de Assentimento (TALE) o atleta com 18 anos incompletos
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Exclusion criteria:
en
Functional (musculoskeletal) incapacity; be undergoing of treatment
pt-br
Incapacidade funcional (musculoesquelética); estar em tratamento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Single-group 1 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
ILIB will promote a reduction in muscle damage resulting from competitive sport, which will be assessed using muscle damage markers and functional tests. A reduction in the levels of pro-inflammatory markers such as TNF alpha, MCP-1, IL-6, CXCL-8, IL-1, IL-15, IL-17A, IL-5, IL-13, INF gamma, c-reactive protein and an increase in anti-inflammatory cytokines such as IL-1ra, IL-4, IL-10, IL-33, TGF beta, transcription factor NFkbeta, soluble HLAG which will be analyzed by ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) using serum samples (ELISA Development Kit, 900-M21, Peprotech Inc, USA). Improvement in the functionality of the cellular profile of CD4+ (T helper), CD8+ (T cytotoxic), CD16+CD56+ (NK), CD4+CD25+FOXP3 (T regulatory) cells and reduction in activation markers PD-1, CTLA4, CD95+, CD28+CD57+ and HALDR through flow cytometry. Improvement in the redox balance through the reduction of nitric oxide (TBARS), improvement in the antioxidant activity of the enzymes superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT) and the content of glutathione (GSH) through biochemical assays. Improvement in functional capacity through analysis of the tests: Star Excursion Balance Test (SEBT), II. Tripple Hop for Distance Test (THDT) and Effort Perception Scale (EPE).
pt-br
O ILIB irá promover uma redução do dano muscular decorrente do esporte de competição que será avaliado através de marcadores de lesão muscular e testes funcionais. Redução dos níveis dos marcadores pró-inflamatórios como TNF alfa, MCP-1, IL-6, CXCL-8, IL-1, IL-15, IL-17A, IL-5, IL-13, INF gama, proteína c reativa e aumento das citocinas anti-inflamatórias como IL-1ra, IL-4, IL-10, IL-33, TGF beta, fator de transcrição NFkbeta, HLAG solúvel que serão analisados pelo método de ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), utilizando amostras de soro (ELISA Development Kit, 900-M21, Peprotech Inc, USA). Melhora na funcionalidade do perfil celular das células CD4+ (T auxiliar), CD8+ (T citotóxica), CD16+CD56+ (NK), CD4+CD25+FOXP3 (T reguladora) e redução dos marcadores de ativação PD-1, CTLA4, CD95+, CD28+CD57+ e HALDR através de citometria de fluxo. Melhora no balanço redox através da redução do óxido nítrico, (TBARS), melhora da atividade antioxidante das enzimas superóxido dismutase (SOD) e catalase (CAT) e o conteúdo de glutationa (GSH) através dos ensaios bioquímicos. Melhora na capacidade funcional através da analise dos testes: Star Excursion Balance Test (SEBT), II. Tripple Hop for Distance Test (THDT) e Escala de Percepção de Esforço (EPE).
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alessandra Peres
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-999619331
- Email: peres@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Peres
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-999619331
- Email: peres@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Alessandra Peres
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- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
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- Email: peres@ufcspa.edu.br
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
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Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.