Public trial
RBR-9zggxm Effects of the decreased carbohydrate intake in short-stature, excess weight women
Date of registration: 07/19/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/19/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Low-carbohydrate diet effects on women with excess weight and short-stature
pt-br
Efeito do tratamento com dieta restrita em carboidratos em mulheres com sobrepeso e baixa estatura
Trial identification
- UTN code: U1111-1165-0484
-
Public title:
en
Effects of the decreased carbohydrate intake in short-stature, excess weight women
pt-br
Efeito da diminuição dos carboidratos da alimentação em mulheres baixas que estão acima do peso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
N° 275.184
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo UNIFESP/Hospital São Paulo
-
N° 16220613.4.0000.5505 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
N° 275.184
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All the 88 women will receive low-carbohydrate diets (50-130 grams per day), without number of meals restrictions and will be encouraged to participate in aerobic physical exercise sections, 3 sessions per week with 1 hour of duration. The intervention will last 1 year.
pt-br
Todas as 88 mulheres receberão dieta com teor reduzido de carboidratos (50-130 gramas ao dia), sem restrições de número de refeições ao dia, e serão encorajadas a participar de sessões de exercício físico aeróbico, com 3 sessões semanais de 1 hora de duração. A intervenção durará 1 ano.
-
Descriptors:
en
E02.642.249.245 Diet, Carbohydrate-Restricted
pt-br
E02.642.249.245 Dieta com Restrição de Carboidratos
es
E02.642.249.245 Dieta Baja en Carbohidratos
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 88 F 20 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Women; age between 20 and 45 years old; height less than 152,3 cm or higher than 158,7cm; body mass index higher than 25kg/m².
pt-br
Mulheres; idade entre 20 e 45 anos; altura menor que 152,3 cm ou maior que 158,7 cm; com índice de massa corporal maior que 25 kg/m².
-
Exclusion criteria:
en
Individuals in Continuous use of drugs (immunosuppressors, insulin, thyroid hormones, anti-retrovirals); pregnant or lactating.
pt-br
Indivíduos em uso contínuo de medicamentos (imunossupressores, insulina, hormônios tireoidianos, anti-retrovirais); grávidas ou lactantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease in waist circumference in centimeters after 3 months of intervention, measured using an inelastic tape at the midpoint between the iliac crest and the last rib, of at least 10% of initial values.
pt-br
Redução da circunferência da cintura em centímetros ao término do experimento, medida com fita inextensível no ponto médio entre a crista ilíaca e a última costela, de pelo menos 10% dos valores inciais.
-
Secondary outcomes:
en
Decrease of serum insulin, measured in 12 hour fasting state, after 3 months of intervention, by a radioimmunoassay, of at least 10% of initial values.
pt-br
Redução da insulina sérica, medida em jejum de 12 horas, por meio de radioimunoensaio, após 3 meses de intervenção, de pelo menos 10% dos valores inciais.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Nassib Bezerra Bueno
-
- Address: Rua Botucatu, 862
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-060
- Phone: +55 (11) 50832108
- Email: nassibbb@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ana Lydia Sawaya
-
- Address: Rua Botucatu, 862 - Ed. Ciências Biomédicas, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-060
- Phone: +55 (11) 98599 9270
- Email: alsawaya@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Ana Lydia Sawaya
-
- Address: Rua Botucatu, 862 - Ed. Ciências Biomédicas, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-060
- Phone: +55 (11) 98599 9270
- Email: alsawaya@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
- Full name: Ana Lydia Sawaya
-
- Address: Rua Botucatu, 862 - Ed. Ciências Biomédicas, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-060
- Phone: +55 (11) 98599 9270
- Email: alsawaya@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
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Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.