Public trial
RBR-9zftgs Analysis of patient parameters related to oxygen therapy in patients undergoing anesthesia recovery
Date of registration: 07/09/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the Aldrete Kroulik scale related to oxygen therapy in patients undergoing anesthesia recovery
pt-br
Análise da escala de Aldrete Kroulik relacionada à oxigenoterapia em pacientes em período de recuperação anestésica
Trial identification
- UTN code: U1111-1143-5819
-
Public title:
en
Analysis of patient parameters related to oxygen therapy in patients undergoing anesthesia recovery
pt-br
Análise de parâmetros dos paciente relacionados à oxigenoterapia em pacientes em período de recuperação anestésica
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Parecer: 274.655
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
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CAAE 14887213.4.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
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050/13
Issuing authority: Autorização do da diretoria de Ensino, Pesquisa e Extensão (DEPE) do HC- UFMG
-
Parecer: 274.655
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais - Escola de Enfermagem
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das clínicas da UFMG
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypoxemia. Prevention of hypoxemia in patients during anesthesia recovery period. Perioperative Nursing, Nursing Post-Anesthetic, Hypoxia.
pt-br
Hipoxemia. Prevenção da Hipoxemia em pacientes no período de recuperação anestésica. Enfermagem Perioperatória,Enfermagem em Pós-Anestésico, Hipóxia.
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General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 49 patients in anesthesia recovery period, who presented peripheral oxygen saturation greater than or equal to 95% at the entrance to the Post-Anesthesia Recovery Room, received oxygen per catheter at 2L / min, from the entry to the stabilization of three parameters of the Aldrete Kroulik Scale, being consciousness, respiration and Peripheral Saturation of Oxygen. The parameters of the Aldrete Kroulik Scale and the vital signs were evaluated at the entrance, that is, zero (0) minutes, after 15, 30, 45 and 60 minutes. Control group: 49 patients during anesthesia recovery period, who performed the routine interventions of the Post-Anesthesia Recovery Room, that is, administration of oxygen, if Peripheral Oxygen Saturation was less than 92%.
pt-br
Grupo experimental: 49 pacientes em período de recuperação anestésica, que apresentaram Saturação periférica de Oxigênio maior ou igual a 95% na entrada na Sala de Recuperação Pós- Anestésica, receberam oxigênio por cateter a 2L/min, desde a entrada, até a estabilização de três parâmetros da Escala de Aldrete Kroulik, sendo consciência, respiração e Saturação periférica de Oxigênio. Os parâmetros da Escala de Aldrete Kroulik e os sinais vitais, foram avaliados na entrada, ou seja, zero (0) minutos, após 15, 30, 45 e 60 minutos. Grupo controle: 49 pacientes em período de recuperação anestésica, os quais foram realizadas as intervenções de rotina da Sala de Recuperação Pós-Anestésica, ou seja, administração de oxigênio seja, se Saturação periférica de Oxigênio menor que 92%.
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Descriptors:
en
E02.880.690 Oxygen Inhalation Therapy
pt-br
E02.880.690 Oxigenoterapia
es
E02.880.690 Terapia por Inhalación de Oxígeno
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 98 - 18 Y 64 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult, age between 18 and 64 years; Classification of American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 or 2; elective anesthetic-surgical procedure; general anesthesia; general conventional surgery; Peripheral oxygen saturation greater than or equal to 95% upon entering the Post Anesthesia Recovery Room.
pt-br
Adulto, idade entre 18 e 64 anos; classificação da American Society Anesthesiologists (ASA) 1 ou 2; procedimento anestésico-cirúrgico eletivo; anestesia geral; cirurgia convencional geral; Saturação periférica de Oxigênio maior ou igual a 95% ao entrarem na Sala de Recuperação Pós-Anestésica.
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Exclusion criteria:
en
Comorbidities of the respiratory system
pt-br
Comorbidades do sistema respiratório
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Primary outcome expected Presentation of the expected outcome: Prevention of hypoxemia, with administration of oxygen at 2 liters per minute, upon arrival of the patient in the Post Anesthesia Recovery Room. Presentation of the method used to verify the expected outcome: Peripheral Oxygen Saturation was evaluated by pulse oximetry, every 15 minutes, during the first hour of stay in the Post Anesthesia Recovery Room. Presentation of the parameters: Maintenance of peripheral oxygen saturation equal to or greater than 95%.
pt-br
Desfecho primário esperado Apresentação do desfecho esperado: Prevenção da hipoxemia, com administração de oxigênio a 2 litros por minuto, na chegada do paciente na Sala de Recuperação Pós-Anestésica. Apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: Avaliada a Saturação Periférica de Oxigênio, por meio do oximetro de pulso, a cada 15 minutos, durante a primeira hora de permanência na Sala de Recuperação Pós-Anestésica. Apresentação dos parâmetros: Manutenção da saturação periférica de oxigênio, igual ou maior que 95%.
en
Effectively found outcome: From the results it can be highlighted that there was a significant difference between the Control Group (CG) and the Experimental Group (EG), in relation to the value of the peripheral oxygen saturation at the time 15 (Value-p = 0.000), 30 -p = 0.006) and 45 minutes (p-value = 0.004), and in the time 15 minutes the SG presented a 2% increase in the saturation value in relation to the GC, while in the time 30 and 45 minutes the saturation value in GE increased 1% compared to CG.
pt-br
Desfecho efetivamente encontrado: A partir dos resultados pode-se ressaltar que, houve diferença significativa entre o Grupo Controle (GC) e Grupo Experimental (GE), em relação ao valor da saturação periférica de oxigênio nos tempos 15 (Valor-p=0,000), 30 (Valor-p=0,006) e 45 minutos (Valor-p=0,004), sendo que no tempo 15 minutos o GE apresentou um aumento de 2% no valor da saturação em relação ao GC, enquanto no tempo 30 e 45 minutos o valor da saturação no GE aumentou 1% comparado ao GC.
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Secondary outcomes:
en
Expected secondary outcome Presentation of the expected outcome: Improvement of the level of consciousness in the first 15 minutes, with administration of oxygen at 2 liters per minute, upon arrival of the patient in the Post Anesthesia Recovery Room. Presentation of the method used to verify the expected outcome: Evaluated the level of consciousness through the Aldrete Kroulik Scale, where it is attributed note two if the patient is lucid, oriented in time and space, note 1 when awakened if requested and note zero if it does not respond to commands. Applied every 15 minutes, during the first hour of stay in the Post Anesthesia Recovery Room. Presentation of the parameters: Maintenance of note 2, in the parameter consciousness, according to the scale of Aldrete Kroulik.
pt-br
Desfecho secundário esperado Apresentação do desfecho esperado: Melhora do nível de consciência, nos primeiros 15 minutos, com administração de oxigênio a 2 litros por minuto, na chegada do paciente na Sala de Recuperação Pós-Anestésica. Apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: Avaliado o nível de consciência por meio da Escala de Aldrete Kroulik, onde atribui-se nota dois se o paciente esta lúcido, orientado no tempo e no espaço, nota 1 quando desperta se solicitado e nota zero se não responde aos comandos. Aplicada a cada 15 minutos, durante a primeira hora de permanência na Sala de Recuperação Pós-Anestésica. Apresentação dos parâmetros: Manutenção de nota 2, no parâmetro consciência, segundo a Escala de Aldrete Kroulik.
en
Secondary outcome actually found: The control and experimental groups were positively homogeneous in relation to consciousness in the first hour of permanence in the Post Anesthesia Recovery Room at all times. It was observed that at the entrance of the patient in the Post-Anesthetic Recovery Room (Value-p = 0.830) and 15 minutes (p-value = 0.218), most individuals responded when requested in both groups, while at 30 minutes time P value = 0.839), 45 minutes (p-value = 0.360) and 60 minutes (p-value = 0.616). Most individuals in both groups were awake and oriented in time and space.
pt-br
Desfecho secundário efetivamente encontrado: Os grupos controle e experimental foram homogêneos positivamente em relação à consciência na primeira hora de permanência na Sala de Recuperação Pós-Anestésica em todos os tempos. Observou-se que na entrada do paciente na Sala de Recuperação Pós-Anestésica (Valor-p=0,830) e 15 minutos (Valor-p=0,218) a maioria dos indivíduos respondiam quando solicitados em ambos os grupos, enquanto nos tempos 30 minutos (Valor-p=0,839), 45 minutos (Valor-p=0,360) e 60 minutos (Valor-p=0,616) a maioria dos indivíduos nos dois grupos apresentaram-se acordados e orientados no tempo e espaço.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Lucia De Mattia
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- Address: Avenida Prof. Alfredo Balena 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55(31)3409-9886
- Email: almattia@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - Escola de Enfermagem
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Scientific contact
- Full name: Ana Lucia De Mattia
-
- Address: Avenida Prof. Alfredo Balena 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55(31)3409-9886
- Email: almattia@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - Escola de Enfermagem
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Site contact
- Full name: Ana Lucia De Mattia
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- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Email: almattia@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - Escola de Enfermagem
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.