Public trial
RBR-9z95r5 Traumatic stress: Prevalence and Intervention in Groups Exposed to Critical Incidents
Date of registration: 06/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
PTSD: Prevalence and Assessment of an Intervention in Groups Exposed to Critical Incidents
pt-br
TEPT: prevalência e avaliação de intervenção em grupos expostos a incidentes críticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-5014
-
Public title:
en
Traumatic stress: Prevalence and Intervention in Groups Exposed to Critical Incidents
pt-br
Estresse traumático: prevalência e intervenção em grupos expostos a incidentes críticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80376717.0.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.621.518
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
80376717.0.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Psicologia da Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Corpo de Bombeiros Militar de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Psicologia da Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Post-traumatic stress disorder; Acute stress reaction; Panic disorder; Depressive episodes
pt-br
Estado de "stress" pós-traumático; Reação aguda ao "stress"; Transtorno de pânico; Episódios depressivos
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 professionals of the emergency services with symptoms of posttraumatic stress disorder receive 3-5 sessions (to be determined) of "Rebirthing-Breathwork". Control group: 40 professionals of the emergency services with symptoms of posttraumatic stress disorder do not receive treatment. The allocation of the participants to the experimental and the control group is randomized. Rebirthing Breathwork is a therapy that involves patients/clients to breathe in a conscious connected breathing rhythm (without pauses). Clients generally are in supine position with eyes closed. The connected breathing rhythm activates the autonomic nervous system and induces a state of somatic-cognitive processing not unlike the processing that is encountered in Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR). The therapist guides the clients breathing and reassures the client during strong experiences. A RB sessions last for at least one hour.
pt-br
Grupo experimental: 40 profissionais dos serviços de emergência ou urgência com sintomas de estado de "stress" pós-traumático receberão 3-5 sessões de "Rebirthing-Breathwork". Grupo controle: 40 profissionais dos serviços de emergência ou urgência com sintomas de estado de "stress" pós-traumático nã receberão tratamento. Alocação das participantes ao grupo experimental e grupo controle sera realizada de forma aleatorizada. Rebirthing-Breathwork é uma terapia que envolve que o paciente respira em um ritmo consciente continuo (sem pausas). Normalmente o paciente fica deitada com olhos fechados. O ritmo repertório conectado activa a sistema nervosa autónoma e induce um processamento somático-cognitivo similar com o processamento encontrado em EMDR. O terapeuta guia a respiração do paciente e reafirmar o paciente durante momentos intensos. Uma sessão de RB leva pelo menos uma hora
-
Descriptors:
en
E02 Therapeutics
pt-br
E02 Terapêutica
es
E02 Terapéutica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteers belonging to a group exposed to critical incidents; 18 year or above; clinical or subclinical level of posttraumatic stress disorder
pt-br
Voluntários pertencendo a grupos exposto a incidentes críticos; idade encima de 18; ter sintomas clínicas ou sub-clínicas de transtorno de estresse pós-traumático
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who have suffered multiple-incident childhood trauma; volunteers who have previously been diagnosed with mental disorders other than posttraumatic stress disorder, acute stress disorder, or depression- or anxiety-related disorders; volunteers who have received medical, psychiatric or psychological treatment for traumatic stress disorders, depression or anxiety in the year preceding the trail; volunteers who are presently receiving medical, psychiatric or psychological treatment for mental disorders
pt-br
Voluntários que sofreram de trauma por incidentes múltiplos infantis; Voluntários que tiverem sido previamente diagnosticados com transtornos mentais diferentes de transtorno de estresse pós-traumático, reação de estresse agudo, ou transtornos relacionadas a depressão ou ansiedade; voluntários que tiverem recebido tratamento médico, psiquiátrico ou psicológico no ultimo ano para transtornos de estresse, depressão ou ansiedade; voluntários que estão recebendo tratamento médico, psiquiátrico ou psicológico, para transtornos mentais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Significant reduction in PTSD-symptoms based on the diagnostic criteria B-E for PTSD in DSM-5. Diagnostic test used: Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5. Administered 1-7 days before start of the treatment and 1-7 days after the final treatment session. Self-report measure used: PTSD Checklist for DSM-5. Administered 1-7 days before start of the treatment and 1-7 days after the final treatment session. Reduction of mean pre- and post treatment scores by at least 2SD
pt-br
Redução significante de sintomas de TEPT baseado nos critérios diagnósticos B-E para TEPT em DSM-5. Teste diagnostico usado: Escala de Avalição Diagnóstico do Transtorno do Estresse Pós-Traumático (TEPT) pelo DSM-5. 1-7 dias antes o começo do tratamento e 1-7 dias depois o final do tratamento. Teste de auto-avaliação: PTSD Checklist for DSM-5 (traduzido para português e validado para uso em Brasil). 1-7 dias antes o começo do tratamento e 1-7 dias depois o final do tratamento. Redução em as medias de escores pre- e pós-tratamento de pelo menos 2 desvios padrões
en
Significant increase in heart-rate variability (HRV) - measured via ECG 1-7 days before start of the treatment and 1-7 days after the final treatment session
pt-br
Aumento significante na variabilidade de frequência cardíaca medida pela ECG 1-7 dias antes o começo do tratamento e 1-7 dias depois o final do tratamento
-
Secondary outcomes:
en
Reduction in blood pressure, measured 1-7 days before start of the treatment and 1-7 days after the final treatment session
pt-br
Redução da pressão sanguínea, medido 1-7 antes o começo do tratamento e 1-7 dias depois o final do tratamento
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulus A J M de Wit
-
- Address: Laboratório Fator Humano Centro de Filosofia e Ciências Humanas, Bloco F Universidade Federal de Santa Catarina Campus Universitário, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040--97
- Phone: +55-048-998491593
- Email: pdwpsi@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Psicologia da Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Roberto Moraes Cruz
-
- Address: Laboratório Fator Humano Centro de Filosofia e Ciências Humanas, Bloco F Universidade Federal de Santa Catarina Campus Universitário, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-970
- Phone: +55-048-37213512
- Email: robertocruzdr@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Psicologia da Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Paulus A J M de Wit
-
- Address: Laboratório Fator Humano Centro de Filosofia e Ciências Humanas, Bloco F Universidade Federal de Santa Catarina Campus Universitário, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040--97
- Phone: +55-048-998491593
- Email: pdwpsi@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Psicologia da Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Roberto Moraes Cruz
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- Address: Laboratório Fator Humano Centro de Filosofia e Ciências Humanas, Bloco F Universidade Federal de Santa Catarina Campus Universitário, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-970
- Phone: +55-048-37213512
- Email: robertocruzdr@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Psicologia da Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Roberto Moraes Cruz
-
- Address: Laboratório Fator Humano Centro de Filosofia e Ciências Humanas, Bloco F Universidade Federal de Santa Catarina Campus Universitário, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-970
- Phone: +55-048-37213512
- Email: robertocruzdr@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Psicologia da Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.