RBR-9z93g2c Effects of a Sleep Hygiene program on the quality of life and sleep of adolescent soccer players

Date of registration: 08/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-4833

• Public title:

  en

  Effects of a Sleep Hygiene program on the quality of life and sleep of adolescent soccer players

  pt-br

  Efeitos de um programa de Higiene do Sono na qualidade de vida e no sono de adolescentes atletas do futebol

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.039.475
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade
  • 93472325.3.0000.5207
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sleep Hygiene; Quality of Life.

  pt-br

  Higiene do Sono; Qualidade de Vida.

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.830.855 Sleep

  pt-br

  F02.830.855 Sono

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.488.725 Higiene do Sono

  pt-br

  F01.145.488.725 Sleep Hygiene

  en

  K01.752.400.750 quality of life

  pt-br

  K01.752.400.750 qualidade de vida

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with two arms involving sixty adolescent athletes aged fourteen to nineteen years affiliated with football clubs in Recife Pernambuco Brazil. Participants will be randomly allocated by cluster randomization into two groups with thirty participants in each group. The outcome assessor will remain blinded to participant allocation throughout the study. The intervention group will receive a structured sleep hygiene program and the control group will receive sleep health education. The independent variable will be sleep hygiene and the dependent variables will be represented by the study outcomes. After allocation participants will receive the instructions corresponding to their assigned group. Participants in the intervention group will attend a face to face sleep health education session and will receive a sleep mask and a sleep diary together with instructions for their use over four weeks. The sleep mask will be adjustable made of soft hypoallergenic opaque fabric capable of completely blocking light while providing comfort and adapting to the adolescent's facial shape. Participants will be instructed to wear the sleep mask throughout the entire sleep period for four weeks. In addition they will receive daily reinforcement of sleep hygiene practices through digital educational content accessed using a Quick Response Code known as a QR Code made available daily by the accommodation supervisor. By accessing the content each athlete will receive educational messages infographics and short videos presenting sleep hygiene practices related to environmental stimulus control reduction of noise temperature adjustment reduction of light exposure avoidance of television video games and mobile phone use in the sleeping environment maintenance of regular sleep and wake schedules to promote circadian rhythm regulation reduction of time spent in bed to improve sleep efficiency and avoidance of caffeine energy drinks and alcoholic beverages especially during the evening. Seven digital educational contents will be developed corresponding to each day of the week and presented in different interactive formats to promote participant adherence throughout the program. The use of the Quick Response Code known as a QR Code was chosen because of its practicality and its ability to preserve participant privacy since no telephone number or email address will be required to access the content. At the end of each complete viewing participants will confirm completion of the educational material receive a symbolic virtual medal and an electronic adherence record will be automatically generated and forwarded to the research team for daily monitoring of participation. Participants in the control group will receive a face to face sleep health education session lasting up to sixty minutes using an interactive quiz images and group dynamics in addition to completing a sleep diary. The educational content will address evidence based practices related to environmental stimulus control maintenance of regular sleep schedules reduction of time spent in bed and avoidance of substances that may impair sleep

  pt-br

  Trata se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços envolvendo sessenta atletas adolescentes com idade entre quatorze e dezenove anos vinculados a clubes de futebol de Recife Pernambuco. Os participantes serão alocados aleatoriamente por meio de randomização por conglomerados em dois grupos com trinta participantes em cada grupo. O avaliador dos desfechos permanecerá cego quanto à alocação dos participantes durante todo o estudo. O Grupo intervenção receberá um programa estruturado de higiene do sono e o Grupo controle receberá educação em saúde do sono. A variável independente será a higiene do sono e as variáveis dependentes serão representadas pelos desfechos avaliados. Após a alocação os participantes receberão as orientações correspondentes ao grupo designado. Os participantes do Grupo intervenção participarão de uma sessão presencial de educação em saúde do sono e receberão uma máscara ocular e um diário do sono acompanhados de orientações para utilização durante quatro semanas. A máscara ocular será ajustável confeccionada em tecido macio hipoalergênico e opaco capaz de bloquear completamente a entrada de luz proporcionando conforto e adaptação ao formato do rosto do adolescente. Os participantes serão orientados a utilizar a máscara durante todo o período de sono durante quatro semanas. Além disso receberão reforço diário das práticas de higiene do sono por meio de conteúdo digital acessado por código de resposta rápida denominado QR Code disponibilizado diariamente ao monitor responsável pelo alojamento. Ao acessar o conteúdo cada atleta terá contato com frases educativas infográficos e vídeos curtos que apresentam práticas de higiene do sono relacionadas ao controle dos estímulos ambientais redução de ruídos ajuste da temperatura diminuição da luminosidade não utilização de televisão videogame ou telefone celular no ambiente de sono manutenção de horários regulares para dormir e acordar favorecendo a regulação do ciclo circadiano redução do tempo de permanência na cama para aumentar a eficiência do sono e orientação para evitar o consumo de cafeína bebidas energéticas e bebidas alcoólicas principalmente no período noturno. Serão elaborados sete conteúdos correspondentes aos dias da semana apresentados em diferentes formatos interativos com o objetivo de favorecer a adesão dos participantes ao programa. A utilização do código de resposta rápida denominado QR Code foi escolhida por sua praticidade e por preservar a privacidade dos participantes uma vez que não será necessário fornecer telefone ou endereço de correio eletrônico para acesso ao conteúdo. Ao final da visualização completa do material o participante registrará a confirmação de acesso às orientações receberá uma medalha virtual simbólica e será gerado automaticamente um registro eletrônico de adesão encaminhado aos pesquisadores para acompanhamento da participação. Os participantes do Grupo controle receberão uma sessão presencial de educação em saúde do sono com duração máxima de sessenta minutos utilizando quiz interativo imagens e dinâmica em grupo além do diário do sono. O conteúdo abordará práticas baseadas em evidências relacionadas ao controle dos estímulos ambientais regularidade dos horários de sono redução do tempo de permanência na cama e prevenção do consumo de substâncias que possam prejudicar o sono

• Descriptors:

  en

  F01.145.488.725 Sleep Hygiene

  pt-br

  F01.145.488.725 Higiene do sono

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	M	14 Y	19 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male athletes; who are accommodated in the club facilities; aged fourteen to nineteen years

  pt-br

  Atletas do sexo masculino; que estejam alojados; faixa etária de quatorze a dezenove anos

• Exclusion criteria:

  en

  Athletes undergoing treatment for sleep disorders; using medications that may influence behavior within one month prior to the beginning of the intervention

  pt-br

  Atletas em tratamento para alterações do sono; em uso de medicamentos que possam influenciar o comportamento no período de um mês anterior ao início da intervenção

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improved sleep quality and reduced daytime sleepiness are expected after 30 days of intervention with the sleep hygiene program.

  pt-br

  Espera-se observar melhor qualidade do sono e melhoria da sonolência diurna, após 30 dias da intervenção com o programa de higiene do sono.

• Secondary outcomes:

  en

  It’s expected to observe An improvement in the quality of life of adolescent athletes is expected after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhoria na qualidade de vida dos atletas adolescentes após a intervenção

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco

Contacts

• Public contact
  • Full name: Karine Gonçalo Nunes
  • • Address: Av Gov Agamenon Magalhães Santo Amaro
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50100-010
  • Phone: +55(81)3183-3674
  • Email: karine.goncalo@upe.br
  • Affiliation: Universidade de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Karine Gonçalo Nunes
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Additional links:

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