RBR-9yrfyfq Acute Effects of Respiratory and Resistance Training with Blood Flow Restriction on respiratory, hemodynamic variables a...

Date of registration: 11/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1298-2866

• Public title:

  en

  Acute Effects of Respiratory and Resistance Training with Blood Flow Restriction on respiratory, hemodynamic variables and peripheral muscle strength in subjects with COPD

  pt-br

  Efeitos Agudos do Treinamento Respiratório e Resistido com Restrição de Fluxo Sanguíneo sobre variáveis respiratórias, hemodinâmicas e força muscular periférica em sujeitos com DPOC

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68316123.7.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.466.280
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde - Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde - Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde - Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

  pt-br

  Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory Tract Diseases

  pt-br

  C08 Doenças Respiratórias

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.291.500.875 Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

  pt-br

  C23.550.291.500.875 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental clinical trial, with a crossover design, with a sample that will consist of 14 subjects, with mild, moderate or severe COPD, aged over 60 years. The subjects will participate in the 3 experimental conditions, in random order (randomization.com) in the crossover model, with a wash-out period of 48h-72h, which are as follows: 1) Low-load resistance training + Inspiratory muscle training; 2) Resistance training with low load + blood flow restriction/50% of POA + Inspiratory muscle training and 3) Resistance training with moderate load + Inspiratory muscle training. Maximum inspiratory pressure (Powerbreathe®) and peripheral muscle strength (dynamometry) will be assessed at the first contact and after each session. Furthermore, before, immediately after and 10 minutes after each protocol session the following variables will be assessed: dyspnea (modified Borg scale), respiratory rate, peripheral oxygen saturation, heart rate and blood pressure. And finally, in all protocols the subjective perception of exertion scale (PSE: CR-10 by Borg) will be used.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico de caráter experimental, com delineamento cruzado (crossover), com uma amostra que será constituída por 14 sujeitos, com DPOC leve, moderada ou grave, na faixa etária acima de 60 anos. Os sujeitos participarão das 3 condições experimentais, em ordem aleatória (randomization.com) no modelo crossover, com um período de wash-out de 48h-72h, que são as seguintes: 1) Treinamento resistido com baixa carga + Treinamento muscular inspiratório; 2) Treinamento resistido com baixa carga + restrição de fluxo sanguíneo/50% da POA + Treinamento muscular inspiratório e 3) Treinamento resistido com moderada carga + Treinamento muscular inspiratório. A pressão inspiratória máxima (Powerbreathe®) e a força muscular periférica (dinamometria) serão avaliadas no primeiro contato e após cada sessão. Além disso, antes, imediatamente após e 10 minutos após cada sessão de protocolo serão avaliadas as seguintes variáveis: dispneia (escala modificada de Borg), frequência respiratória, saturação periférica de oxigênio, frequência cardíaca e pressão arterial. E por fim, em todos os protocolos será utilizada a escala de percepção subjetiva do esforço (PSE: CR-10 de Borg).

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.125 Blood Flow Restriction Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.125 Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/19/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  14	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of mild, moderate or severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), that is, presenting a Forced Expiratory Volume in the first second (FEV₁) after bronchodilator between 30% and ≥ 80% of the predicted value; age over 60; both genders; absence of locomotor or neurological comorbidities that prevent the performance of tests and exercises; no exacerbation of symptoms and stable pharmacological regimen for at least two months before the start of training; who voluntarily accept to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Form (TCLE)

  pt-br

  Diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) leve, moderada ou grave, ou seja, apresentando Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (VEF₁) pós broncodilatador entre 30% e ≥ 80% do valor predito; idade acima de 60 anos; ambos os gêneros; ausência de comorbidades locomotoras ou neurológicas que impeçam a realização dos testes e exercícios; sem exacerbação de sintomas e regime farmacológico estável há pelo menos dois meses antes do início do treinamento; que aceitem participar, voluntariamente, da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

• Exclusion criteria:

  en

  Present during the experiment any cardiovascular and musculoskeletal aggravating factors that prevent treatment from being carried out; no carry out at least 85% of treatment sessions, or; withdraw from participating in the study

  pt-br

  Apresentarem durante o experimento algum agravante cardiovascular e osteomuscular que impeça de realizar o tratamento; não realizarem, pelo menos, 85% das sessões de tratamento, ou; desistirem de participar do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that there will be acute effects of respiratory and resistance training with blood flow restriction on respiratory, hemodynamic variables and peripheral muscle strength in subjects with COPD.

  pt-br

  Espera-se que haja efeitos agudos do treinamento respiratório e resistido com restrição de fluxo sanguíneo nas variáveis respiratórias, hemodinâmicas e força muscular periférica em sujeitos com DPOC.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in peripheral and respiratory muscle strength; and improvement in respiratory and hemodynamic variables.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento na força muscular periférica e respiratória; e melhora das variáveis respiratórias e hemodinâmicas.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camila Fernandes Pontes dos Santos
  • • Address: Via das Castanholas - Conjunto Presisdente Castelo Branco III
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58033-455
  • Phone: +55(83)3216-7183
  • Email: ppgfis@ccs.ufpb.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Camila Fernandes Pontes dos Santos
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Additional links:

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