RBR-9ygjt3q How Brain Light Therapy Can Help People with Parkinson's Walk Better and Stay Balanced

Date of registration: 07/31/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/31/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-6915

• Public title:

  en

  How Brain Light Therapy Can Help People with Parkinson's Walk Better and Stay Balanced

  pt-br

  Como a Luz no Cérebro Pode Ajudar Pessoas com Parkinson a Andar Melhor e se Manter Equilibradas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87216725.9.0000.5465
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.361.723
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Laboratório de Estudos da Postura e da Locomoção (LEPLO)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gait Disorders, Neurologic; Postural Balance; Cognitive Dysfunction

  pt-br

  Transtornos Neurológicos da Marcha; Equilíbrio Postural; Disfunção Cognitiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  G20 Parkinson's disease

  pt-br

  G20 Doença de Parkinson

• Specific descriptors:

  en

  C10.597.404 Gait Disorders, Neurologic

  pt-br

  C10.597.404 Transtornos Neurológicos da Marcha

  en

  F02.830.816.541.752 Postural Balance

  pt-br

  F02.830.816.541.752 Equilíbrio postural

  en

  F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction

  pt-br

  F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, two-arm parallel clinical trial involving 38 participants with Parkinson's disease, randomly allocated into two groups of 19 participants each: Intervention Group and Placebo Group (sham). Randomization will be stratified by age and sex, with one-to-one allocation. The study will be double-blind: the person responsible for administering the transcranial photobiomodulation sessions will not take part in data collection, and the data collectors will be blinded to group allocation. The Intervention Group will receive active transcranial photobiomodulation applied to the prefrontal cortex, with a wavelength of 810 nanometers and a power of 3.5 watts, three times per week, for 12 minutes per session, over six weeks, totaling 18 sessions. The Placebo Group will use the same equipment, with the same frequency and duration, but in simulated mode, without light emission. Participants will be assessed before the intervention, immediately after the 18 sessions, and three months after the end of the intervention, through clinical, cognitive, gait and postural control biomechanical assessments, electromyographic measures, functional near-infrared spectroscopy, and blood collection for analysis of brain-derived neurotrophic factor.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de dois braços paralelos, com 38 participantes com doença de Parkinson, alocados aleatoriamente em dois grupos com 19 participantes cada: Grupo Intervenção e Grupo Placebo (sham). A randomização será estratificada por idade e sexo, com alocação na proporção de um para um. O estudo será duplo-cego: o responsável pela aplicação das sessões de fotobiomodulação transcraniana não participará das coletas de dados, e os responsáveis pelas coletas de dados não terão conhecimento da alocação dos participantes nos grupos. O Grupo Intervenção receberá fotobiomodulação transcraniana ativa aplicada ao córtex pré-frontal, com comprimento de onda de 810 nanômetros e potência de 3,5 watts, três vezes por semana, durante 12 minutos por sessão, ao longo de seis semanas, totalizando 18 sessões. O Grupo Placebo utilizará o mesmo equipamento, com a mesma frequência e duração, porém em modo simulado, sem emissão de luz. Os participantes serão avaliados antes da intervenção, imediatamente após o término das 18 sessões e três meses após o término da intervenção, por meio de avaliações clínicas, cognitivas, biomecânicas do andar e do controle postural, medidas eletromiográficas, espectroscopia funcional de infravermelho próximo e coleta de sangue para análise do fator neurotrófico derivado do cérebro.

• Descriptors:

  en

  E02.774.500 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.774.500 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  38	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease made by a neurologist, based on the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria; disease stage between 1 and 3 on the Hoehn and Yahr scale; both sexes; no age limit

  pt-br

  Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática realizado por neurologista, com base nos critérios do Banco de Cérebro de Londres; estadiamento entre 1 e 3 na escala de Hoehn e Yahr; ambos os sexos; sem limite de idade

• Exclusion criteria:

  en

  History of orthopedic and/or visual conditions that compromise the execution of the experimental protocol; presence of uncontrolled diseases that may affect peripheral sensory functions (e.g., diabetes); contraindications to the application of tPBM, such as epilepsy, structural brain alterations, or use of photosensitizing medications (e.g., imipramine, phenothiazines, lithium, chloroquine, hydrochlorothiazide, tetracycline); presence of dementia, defined by a score lower than 20 on the Mini-Mental State Examination (MMSE) (Brucki et al., 2003); and non-adherence to the 18 planned intervention sessions and/or evaluations

  pt-br

  Histórico de condições ortopédicas e/ou visuais que comprometam a execução do protocolo experimental; presença de doenças não controladas que possam afetar funções sensoriais periféricas, por exemplo diabetes mellitus; contraindicações à fotobiomodulação transcraniana, como epilepsia, alterações estruturais cerebrais ou uso de medicamentos fotossensibilizantes, por exemplo imipramina, fenotiazinas, lítio, cloroquina, hidroclorotiazida, tetraciclina; presença de demência, definida por escore inferior a 20 no Mini-Exame do Estado Mental; não adesão às 18 sessões previstas de intervenção e/ou avaliações

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effects of 18 sessions of transcranial photobiomodulation on spatiotemporal gait parameters and postural control, with and without dual task, in people with Parkinson's disease; verified by means of inertial sensors and a force platform; changes are expected to be observed in gait speed, step length, cadence, swing time, double support time, and step variability, as well as in the amplitude, mean velocity, and median frequency of center of pressure oscillation

  pt-br

  Avaliar os efeitos de 18 sessões de fotobiomodulação transcraniana nos parâmetros espaço-temporais do andar e do controle postural, com e sem tarefa dupla, em pessoas com doença de Parkinson; verificado por meio de sensores inerciais e de plataforma de força; espera-se observar alterações na velocidade do andar, no comprimento do passo, na cadência, no tempo de balanço, no tempo em duplo apoio e na variabilidade do passo, bem como na amplitude, na velocidade média e na frequência mediana de oscilação do centro de pressão

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the effects of 18 sessions of transcranial photobiomodulation on cortical activity and serum biomarker levels in people with Parkinson's disease; verified by means of functional near-infrared spectroscopy and blood collection; changes are expected to be observed in the concentration of oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin in the prefrontal cortex and in serum levels of brain-derived neurotrophic factor

  pt-br

  Avaliar os efeitos de 18 sessões de fotobiomodulação transcraniana na atividade cortical e nos níveis séricos de biomarcadores em pessoas com doença de Parkinson; verificado por meio de espectroscopia funcional de infravermelho próximo e de coleta de sangue; espera-se observar alterações na concentração de oxihemoglobina e desoxihemoglobina no córtex pré-frontal e nos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruno Furlanetto
  • • Address: Av 24A, 1515
    • City: Rio Claro / Brazil
    • Zip code: 13506-900
  • Phone: +55-14-997348793
  • Email: bruno.furlanetto@unesp.br
  • Affiliation: Laboratório de Estudos da Postura e da Locomoção (LEPLO)
   
• Scientific contact
  • Full name: Pedro de Freitas Bichara
  • • Address: Avenida 1, número 2090
    • City: 5222 / Brazil
    • Zip code: 13503-141
  • Phone: +55-19-998589509
  • Email: pedro.bichara@unesp.br
  • Affiliation: Laboratório de Estudos da Postura e da Locomoção (LEPLO)
   
• Site contact
  • Full name: Diego Orcioli Silva
  • • Address: Av 24A, 1515
    • City: Rio Claro / Brazil
    • Zip code: 13506-900
  • Phone: +55-19-988199163
  • Email: diego.orcioli@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
   

Additional links:

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